HET EFFECT van ONTSLAGEDUCATIE op HERSTELKWALITEIT en ZELF-EFFECTIVITEIT NA EEN HYSTERECTOMIE
21 april 2026 bijgewerkt door: Derya Yuksel KOÇAK, Hitit University
IMPACT van OREM-GEBASEERDE ONTSLAGEDUCATIE op HERSTELKWALITEIT en ZELF-EFFECTIVITEIT NA HYSTERECTOMIE: EEN GERANDOMISEERDE CONTROLE-STUDIE
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzocht het effect van ontslagvoorlichting gebaseerd op de Zelfzorgtheorie van Orem op de kwaliteit van postoperatief herstel en zelfeffectiviteit bij vrouwen die een hysterectomie ondergingen.
De studie gebruikte een pretest/posttest controle-groepontwerp en omvatte 64 willekeurig geselecteerde vrouwen.
De studiegroep bestond uit twee groepen: een interventiegroep (n=32) en een controlegroep (n=32).
Gegevens werden verzameld tussen 1 december 2024 en 31 mei 2025 van vrouwen die zich meldden bij de polikliniek Verloskunde en Gynaecologie van een opleidings- en onderzoeksziekenhuis in Çorum, Turkije, en voldeden aan de inclusiecriteria.
Gegevens werden verkregen met behulp van het Patiënt Demografisch Informatieformulier, de Quality of Recovery-40 Schaal en de Algemene Zelfeffectiviteitsschaal.
Vrouwen in de interventiegroep ontvingen verbeterde persoonlijke ontslagvoorlichting gebaseerd op de Zelfzorgtheorie van Orem vóór ontslag, terwijl de controlegroep standaard persoonlijke ontslagvoorlichting ontving.
Pre-testgegevens werden verzameld via zelfrapportage in een ziekenhuisomgeving, terwijl post-testgegevens telefonisch werden verzameld in de 4e postoperatieve week van de interventiegroep, waarbij de onderzoeker de vragenlijstresponsen markeerde.
De gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 26.0.
Beschrijvende statistieken, Pearson chi-kwadraattoets, onafhankelijke steekproeven t-toetsen, gepaarde steekproeven t-toetsen en Fisher's exacte toets werden gebruikt bij de analyse van de gegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zullen vrouwen die een hysterectomie ondergaan willekeurig worden toegewezen aan twee groepen.
De effecten van routinematige, door verpleegkundigen geleide, persoonlijke ontslagvoorlichting zullen worden vergeleken met die van persoonlijke ontslagvoorlichting gebaseerd op OREM's zelfzorgtheorie, met focus op kwaliteit van herstel en zelfeffectiviteitsuitkomsten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Çorum
-
Çorum, Çorum, Turkije (Türkiye), 19120
- Hitit University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek
- Vrouwen die een hysterectomie hebben ondergaan
- Bij bewustzijn en in staat om vragen te beantwoorden
- In staat zijn Turks te spreken en te begrijpen
- Geen communicatieproblemen
- Geletterd met voldoende leesbegrip
- Geen cognitieve beperking
- Geen diagnose van kanker
Exclusiecriteria:
- Vrouwen met gehoor- of spraakbeperkingen
- Vrouwen met cognitieve beperkingen
- Vrouwen die een spoedhysterectomie hebben ondergaan
- Patiënten die intensieve zorg nodig hebben in de postoperatieve periode
- Vrouwen die niet instemmen met deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderwijs groep
Ontslagonderwijs gebaseerd op Orem's Zelfzorgtheorie
|
ontslagonderwijs geleid door een verpleegkundige gebaseerd op Orem's Zelfzorgtheorie
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Routine ontslageducatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Ontwikkeld door Sherer et al. in 1982, wordt de schaal gebruikt om de algemene zelfeffectiviteit van patiënten te beoordelen.
De oorspronkelijke versie van de schaal, waarvoor Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudies zijn uitgevoerd, bestond uit 23 items, terwijl deze werd herzien naar 17 items door Yıldırım en İlhan (2010).
De schaal bestaat uit vijfpunts Likert-type vragen (1. Nooit, 5. Zeer goed).
Het omvat drie subdimensies: initiatief (2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 17), volharding (3, 13, 14, 15, 16) en doorzettingsvermogen (1, 8, 9).
De scoring loopt van 1 tot 5, en vragen 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 en 17 worden omgekeerd gescoord.
De laagst mogelijke score op de schaal is 17, en de hoogste is 85.
Een hoge score op de schaal duidt op een hoog niveau van zelfeffectiviteitsgeloof.
In de validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd de Cronbach's Alpha interne consistentiecoëfficiënt bepaald als 0.80 (Efendioğlu, 2024).
In deze studie werd de Cronbach's Alpha interne consistentiecoëfficiënt gevonden als 0.8
|
4 weken
|
|
De Quality of Recovery-40 Vragenlijst
Tijdsspanne: 4 weken
|
Ontwikkeld door Myles en collega's in 2000, beoordeelt deze schaal de kwaliteit van herstel bij patiënten.
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid werden vastgesteld in 2014.
De Quality of Recovery-40-vragenlijst bestaat uit 40 items die vijf subdimensies omvatten: Emotionele Toestand (9 vragen), Fysiek Comfort (12 vragen), Patiëntondersteuning (7 vragen), Fysieke Onafhankelijkheid (5 vragen) en Pijn (7 vragen).
De Quality of Recovery-40-vragenlijst is verdeeld in Deel A en Deel B. Deel A behandelt hoe de patiënt zich in de afgelopen 24 uur heeft gevoeld, en er worden antwoorden gevraagd voor elk item.
Deel B vraagt naar de aanwezigheid van specifieke fysieke of emotionele symptomen in de afgelopen 24 uur.
Vragen worden beoordeeld met behulp van een 5-punts Likert-schaal.
De totale score wordt verkregen door alle items op te tellen.
Een score van 40 geeft "zeer slechte kwaliteit van herstel" aan, en een score van 200 geeft "uitstekende kwaliteit van herstel" aan.
De Cronbach's alfacoefficiënt van de Quality of Improvement-40-vragenlijst w
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Ethics number 2024-GOAEK-0424
- Master Thesis (Andere identificatie: Hitit University)
- Ethic committee aproval number (Andere identificatie: Hitit University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Leeftijd, opleidingsniveau, burgerlijke staat, inkomensniveau, gezinstype, leeftijd van de partner en de andere kwantitatieve gegevens
IPD-tijdsbestek voor delen
01/ DEC/ 2026 "5 jaar na voltooiing van de studie
IPD-toegangscriteria voor delen
Geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens (IPD) en ondersteunende documenten (studieprotocol en toestemmingsformulier) zullen beschikbaar worden gesteld aan gekwalificeerde onderzoekers die een redelijk verzoek indienen.
Toegang zal worden verleend via beveiligde e-mail of een institutioneel gegevensuitwisselingsplatform na goedkeuring door de hoofdonderzoeker.
De gegevens omvatten studievariabelen met betrekking tot herstel na hysterectomie, zelfzorgeducatie en zelfeffectiviteitsuitkomsten.
Persoonlijke identificatiegegevens worden niet gedeeld om de vertrouwelijkheid van de deelnemers te waarborgen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .