- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07539558
EFFEKTEN af UDSKRIVELSESUNDERVISNING på GENOPRETNINGSKVALITET og SELVEFFEKTIVITET EFTER HYSTERECTOMI
21. april 2026 opdateret af: Derya Yuksel KOÇAK, Hitit University
EFFEKTEN AF OREM-BASERET UDSKRIVELSSESUNDERVISNING PÅ GENOPRETNINGSKVALITET OG SELVEFFEKTIVITET EFTER HYSTERECTOMI: EN RANDOMISERET KONTROLLERET UNDERSØGELSE
Denne randomiserede, kontrollerede undersøgelse undersøgte effekten af udskrivningsundervisning baseret på Orem's Selvplejeteori på kvaliteten af den postoperative bedring og selvtillid hos kvinder, der gennemgik en hysterektomi.
Undersøgelsen anvendte et pretest/posttest-kontrolgruppedesign og omfattede 64 tilfældigt udvalgte kvinder.
Undersøgelsens stikprøve bestod af to grupper: en interventionsgruppe (n=32) og en kontrolgruppe (n=32).
Data blev indsamlet mellem 1. december 2024 og 31. maj 2025 fra kvinder, der henvendte sig på Obstetrisk og Gynækologisk klinik på et uddannelses- og forskningshospital i Çorum, Tyrkiet, og opfyldte inklusionskriterierne.
Data blev indhentet ved hjælp af Patient Demographic Information Form, Quality of Recovery-40-skalaen og General Self-Efficacy-skalaen.
Kvinder i interventionsgruppen modtog forbedret ansigt-til-ansigt udskrivningsundervisning baseret på Orem Selvplejeteorien før udskrivning, mens kontrolgruppen modtog standard ansigt-til-ansigt udskrivningsundervisning.
Pre-test-data blev indsamlet via selvrapportering i et hospitalsmiljø, mens post-test-data blev indsamlet via telefon i den 4. postoperative uge fra interventionsgruppen, hvor forskeren markerede spørgeskemasvarene.
Dataene blev analyseret ved hjælp af SPSS version 26.0.
Beskrivende statistik, Pearsons chi-kvadrattest, uafhængige stikprøvers t-test, parvise stikprøvers t-test og Fishers eksakte test blev anvendt i analysen af dataene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I dette studie vil kvinder, der skal gennemgå en hysterektomioperation, blive tilfældigt tildelt to grupper.
Virkningerne af rutinemæssig, sygeplejerskeledet, ansigt-til-ansigt udskrivningsundervisning vil blive sammenlignet med ansigt-til-ansigt udskrivningsundervisning baseret på OREMs selvp-lejeteori, med fokus på genopretningskvalitet og selveffektivitetsresultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Çorum
-
Çorum, Çorum, Tyrkiet (Türkiye), 19120
- Hitit university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der frivilligt indvilliger i at deltage i studiet
- Kvinder, der har gennemgået hysterektomi
- Bevidste og i stand til at besvare spørgsmål
- I stand til at tale og forstå tyrkisk
- Ingen kommunikationsproblemer
- Læsefærdige med tilstrækkelig læseforståelse
- Ingen kognitiv svækkelse
- Ingen cancerdiagnose
Eksklusionskriterier:
- Kvinder med høre- eller talehandicap
- Kvinder med kognitiv svækkelse
- Kvinder, der gennemgik akut hysterektomi
- Patienter, der kræver intensiv pleje i postoperativ periode
- Kvinder, der ikke indvilliger i at deltage i studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelsesgruppe
Udlæring baseret på Orems teori om egenomsorg
|
udskrivningsundervisning ledet af en sygeplejerske baseret på Orems selvplejeteori
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig udskrivningsvejledning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvvirkningsskala
Tidsramme: 4 uger
|
Udviklet af Sherer et al. i 1982, bruges skalaen til at vurdere patienters generelle selveffektivitet.
Den originale version af skalaen, for hvilken tyrkiske validitets- og pålidelighedsstudier er blevet udført, bestod af 23 emner, mens den blev revideret til 17 emner af Yıldırım og İlhan (2010).
Skalaen består af fempunkts Likert-type spørgsmål (1. Aldrig, 5. Meget god).
Den omfatter tre underdimensioner: initiering (2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 17), udholdenhed (3, 13, 14, 15, 16) og vedholdenhed (1, 8, 9).
Scoringen spænder fra 1 til 5, og spørgsmål 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 og 17 er omvendt scoret.
Den lavest mulige score på skalaen er 17, og den højeste er 85.
En høj score på skalaen indikerer et højt niveau af selveffektivitets tro.
I validitets- og pålidelighedsstudiet af skalaen blev Cronbachs Alpha intern konsistenskoefficient bestemt som 0,80 (Efendioğlu, 2024).
I dette studie blev Cronbachs Alpha intern konsistenskoefficient fundet til at være 0,8
|
4 uger
|
|
Spørgeskemaet om Kvaliteten af Genopretning-40
Tidsramme: 4 uger
|
Udviklet af Myles og kolleger i 2000, vurderer denne skala kvaliteten af patienters rekonvalescens.
Dens tyrkiske validitet og pålidelighed blev etableret i 2014.
Quality of Recovery-40-spørgeskemaet består af 40 emner, der omfatter fem underdimensioner: Følelsesmæssig tilstand (9 spørgsmål), Fysisk komfort (12 spørgsmål), Patientstøtte (7 spørgsmål), Fysisk uafhængighed (5 spørgsmål) og Smerte (7 spørgsmål).
Quality of Recovery-40-spørgeskemaet er opdelt i Del A og Del B. Del A omhandler, hvordan patienten havde det i de sidste 24 timer, og der bedes om svar for hvert emne.
Del B spørger om tilstedeværelsen af specifikke fysiske eller følelsesmæssige symptomer i de sidste 24 timer.
Spørgsmålene evalueres ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
Den samlede score opnås ved at summere alle emner.
En score på 40 indikerer "meget dårlig rekonvalescenskvalitet," og en score på 200 indikerer "fremragende rekonvalescenskvalitet."
Cronbachs alfakoefficient for Quality of Improvement-40-spørgeskemaet w
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2026
Først opslået (Faktiske)
20. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Ethics number 2024-GOAEK-0424
- Master Thesis (Anden identifikator: Hitit University)
- Ethic committee aproval number (Anden identifikator: Hitit University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alder, uddannelsesniveau, civilstand, indkomstniveau, familietype, partners alder og de øvrige kvantitative data
IPD-delingstidsramme
01/ DEC/ 2026 "5 år efter afslutningen af undersøgelsen
IPD-delingsadgangskriterier
Afidentificerede individuelle deltagerdata (IPD) og understøttende dokumenter (studieprotokol og informeret samtykkeerklæring) vil være tilgængelige for kvalificerede forskere, der indsender en rimelig anmodning.
Adgang vil blive givet via sikker e-mail eller institutionel datadeling-platform efter godkendelse af hovedundersøgeren.
Data vil omfatte studievariabler relateret til post-hysterektomi-genopretning, selvpleje-uddannelse og selveffektivitetsresultater.
Personlige identifikatorer vil ikke deles for at sikre deltagernes fortrolighed.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hysterektomi (MeSH nr: E04.950.300.399)
-
Preben KjolhedeAfsluttetHysterektomi (MeSH nr: E04.950.300.399)Sverige
-
Southern Methodist UniversityKing's College LondonAfsluttetHysterektomi (MeSH nr: E04.950.300.399)Zambia