L'EFFET de l'ÉDUCATION à la SORTIE sur la QUALITÉ de la RÉCUPÉRATION et l'AUTO-EFFICACITÉ APRÈS une HYSTÉRECTOMIE
21 avril 2026 mis à jour par: Derya Yuksel KOÇAK, Hitit University
IMPACT de l'ÉDUCATION au DÉPART BASÉE sur OREM sur la QUALITÉ de la RÉCUPÉRATION et l'AUTO-EFFICACITÉ APRÈS une HYSTÉRECTOMIE : UNE ÉTUDE CONTRÔLÉE RANDOMISÉE
Cet essai contrôlé randomisé a étudié l'effet d'une éducation à la sortie basée sur la théorie des soins personnels d'Orem sur la qualité de la récupération postopératoire et l'auto-efficacité chez les femmes subissant une hystérectomie.
L'étude a utilisé un schéma prétest/posttest avec groupe témoin et a inclus 64 femmes sélectionnées aléatoirement.
L'échantillon de l'étude comprenait deux groupes : un groupe d'intervention (n=32) et un groupe témoin (n=32).
Les données ont été collectées entre le 1er décembre 2024 et le 31 mai 2025 auprès de femmes se présentant à la clinique d'obstétrique et de gynécologie d'un hôpital universitaire et de recherche à Çorum, en Turquie, et répondant aux critères d'inclusion.
Les données ont été obtenues en utilisant le formulaire d'information démographique des patients, l'échelle de qualité de récupération-40 et l'échelle d'auto-efficacité générale.
Les femmes du groupe d'intervention ont reçu une éducation à la sortie améliorée en face à face basée sur la théorie des soins personnels d'Orem avant leur sortie, tandis que le groupe témoin a reçu l'éducation à la sortie standard en face à face.
Les données de pré-test ont été collectées par auto-évaluation en milieu hospitalier, tandis que les données de post-test ont été collectées par téléphone à la 4e semaine postopératoire auprès du groupe d'intervention, le chercheur marquant les réponses au questionnaire.
Les données ont été analysées à l'aide de SPSS version 26.0.
Des statistiques descriptives, le test du chi-carré de Pearson, des tests t pour échantillons indépendants, des tests t pour échantillons appariés et le test exact de Fisher ont été utilisés dans l'analyse des données.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, les femmes subissant une hystérectomie seront réparties aléatoirement en deux groupes.
Les effets d'une éducation au congé de routine, dirigée par une infirmière et en face-à-face, seront comparés à ceux d'une éducation au congé en face-à-face basée sur la théorie des soins personnels d'OREM, en se concentrant sur la qualité de la récupération et les résultats d'auto-efficacité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Çorum
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Çorum, Çorum, Turquie (Türkiye), 19120
- Hitit University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes qui acceptent volontairement de participer à l'étude
- Femmes ayant subi une hystérectomie
- Conscientes et capables de répondre aux questions
- Capables de parler et de comprendre le turc
- Aucun problème de communication
- Alphabétisées avec une compréhension de lecture adéquate
- Aucune déficience cognitive
- Aucun diagnostic de cancer
Critères d'exclusion :
- Femmes ayant des déficiences auditives ou de la parole
- Femmes ayant une déficience cognitive
- Femmes ayant subi une hystérectomie d'urgence
- Patientes nécessitant des soins intensifs en postopératoire
- Femmes qui n'acceptent pas de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'éducation
Éducation à la sortie basée sur la théorie des soins personnels d'Orem
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éducation au congé dirigée par une infirmière basée sur la théorie des soins personnels d'Orem
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin
Éducation au moment du congé de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'auto-efficacité
Délai: 4 semaines
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Élaborée par Sherer et al. en 1982, l'échelle est utilisée pour évaluer l'auto-efficacité générale des patients.
La version originale de l'échelle, pour laquelle des études de validité et de fiabilité turques ont été menées, comprenait 23 items, tandis qu'elle a été révisée à 17 items par Yıldırım et İlhan (2010).
L'échelle consiste en des questions de type Likert en cinq points (1. Jamais, 5. Très bien).
Elle comprend trois sous-dimensions : initiation (2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 17), persévérance (3, 13, 14, 15, 16) et persistance (1, 8, 9).
La notation va de 1 à 5, et les questions 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 et 17 sont notées inversement.
Le score le plus bas possible sur l'échelle est de 17, et le plus élevé est de 85.
Un score élevé sur l'échelle indique un niveau élevé de croyance en l'auto-efficacité.
Dans l'étude de validité et de fiabilité de l'échelle, le coefficient de cohérence interne Alpha de Cronbach a été déterminé à 0,80 (Efendioğlu, 2024).
Dans cette étude, le coefficient de cohérence interne Alpha de Cronbach a été trouvé à 0,8
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4 semaines
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Le questionnaire sur la qualité de la récupération-40
Délai: 4 semaines
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Élaborée par Myles et ses collègues en 2000, cette échelle évalue la qualité de la récupération des patients.
Sa validité et sa fiabilité turques ont été établies en 2014. Le questionnaire Quality of Recovery-40 comprend 40 items couvrant cinq sous-dimensions : État émotionnel (9 questions), Confort physique (12 questions), Soutien au patient (7 questions), Indépendance physique (5 questions) et Douleur (7 questions). Le questionnaire Quality of Recovery-40 est divisé en Partie A et Partie B. La Partie A aborde comment le patient s'est senti au cours des 24 dernières heures, et des réponses sont demandées pour chaque item. La Partie B s'enquiert de la présence de symptômes physiques ou émotionnels spécifiques au cours des 24 dernières heures. Les questions sont évaluées à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points. Le score total est obtenu en additionnant tous les items. Un score de 40 indique une « qualité de récupération très médiocre », et un score de 200 indique une « qualité de récupération excellente ». Le coefficient alpha de Cronbach du questionnaire Quality of Improvement-40 |
4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Première publication (Réel)
20 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Ethics number 2024-GOAEK-0424
- Master Thesis (Autre identifiant: Hitit University)
- Ethic committee aproval number (Autre identifiant: Hitit University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Âge, niveau d'éducation, statut marital, niveau de revenu, type de famille, âge du partenaire et les autres données quantitatives
Délai de partage IPD
01/ DEC/ 2026 "5 ans après la fin de l'étude
Critères d'accès au partage IPD
Les données individuelles des participants anonymisées (IPD) et les documents à l'appui (protocole d'étude et formulaire de consentement éclairé) seront mises à disposition des chercheurs qualifiés qui soumettent une demande raisonnable.
L'accès sera fourni par e-mail sécurisé ou par une plateforme de partage de données institutionnelle après approbation par l'investigateur principal.
Les données incluront les variables d'étude liées au rétablissement post-hystérectomie, à l'éducation en matière de soins personnels et aux résultats d'auto-efficacité.
Les identifiants personnels ne seront pas partagés afin de garantir la confidentialité des participants.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .