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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07539558
DIE WIRKUNG von ENTLASSUNGSBILDUNG auf die ERHOLUNGSQUALITÄT und SELBSTWIRKSAMKEIT nach HYSTEREKTOMIE
21. April 2026 aktualisiert von: Derya Yuksel KOÇAK, Hitit University
AUSWIRKUNGEN einer OREM-BASIERTEN ENTLASSUNGSBILDUNG auf die ERHOLUNGSQUALITÄT und SELBSTWIRKSAMKEIT nach HYSTERECTOMIE: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese randomisierte kontrollierte Studie untersuchte die Wirkung einer Entlassungsaufklärung auf Basis der Selbstfürsorgetheorie von Orem auf die postoperative Genesungsqualität und Selbstwirksamkeit bei Frauen nach einer Hysterektomie.
Die Studie verwendete ein Pretest/Posttest-Kontrollgruppen-Design und umfasste 64 zufällig ausgewählte Frauen.
Die Studienstichprobe bestand aus zwei Gruppen: einer Interventionsgruppe (n=32) und einer Kontrollgruppe (n=32).
Die Daten wurden zwischen dem 1. Dezember 2024 und dem 31. Mai 2025 von Frauen erhoben, die sich in der gynäkologischen Ambulanz eines Lehr- und Forschungs-Krankenhauses in Çorum, Türkei, vorstellten und die Einschlusskriterien erfüllten.
Die Daten wurden mithilfe des Patient Demographic Information Form, der Quality of Recovery-40 Scale und der General Self-Efficacy Scale erhoben.
Frauen in der Interventionsgruppe erhielten vor der Entlassung eine erweiterte persönliche Entlassungsaufklärung basierend auf der Orem-Selbstfürsorgetheorie, während die Kontrollgruppe eine standardmäßige persönliche Entlassungsaufklärung erhielt.
Die Prätest-Daten wurden im Krankenhausumfeld per Selbstauskunft erhoben, während die Posttest-Daten telefonisch in der 4. postoperativen Woche von der Interventionsgruppe erhoben wurden, wobei der Forscher die Fragebogenantworten markierte.
Die Daten wurden mit SPSS Version 26.0 analysiert.
In der Datenanalyse wurden deskriptive Statistiken, der Pearson-Chi-Quadrat-Test, unabhängige t-Tests, gepaarte t-Tests und der exakte Test nach Fisher verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden Frauen, die sich einer Hysterektomie-Operation unterziehen, nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt.
Die Wirkungen einer routinemäßigen, von Pflegekräften durchgeführten, persönlichen Entlassungsaufklärung werden mit denen einer persönlichen Entlassungsaufklärung verglichen, die auf OREMs Selbstfürsorgetheorie basiert, wobei der Fokus auf der Qualität der Genesung und den Selbstwirksamkeitsergebnissen liegt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Çorum
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Çorum, Çorum, Türkei (türkiye), 19120
- Hitit university
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die freiwillig an der Studie teilnehmen möchten
- Frauen, bei denen eine Hysterektomie durchgeführt wurde
- Bewusst und in der Lage, Fragen zu beantworten
- In der Lage, Türkisch zu sprechen und zu verstehen
- Keine Kommunikationsprobleme
- Alphabetisiert mit ausreichendem Leseverständnis
- Keine kognitive Beeinträchtigung
- Keine Krebsdiagnose
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit Hör- oder Sprachbehinderungen
- Frauen mit kognitiver Beeinträchtigung
- Frauen, bei denen eine Notfall-Hysterektomie durchgeführt wurde
- Patientinnen, die in der postoperativen Phase intensivmedizinische Betreuung benötigen
- Frauen, die nicht an der Studie teilnehmen möchten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bildungsgruppe
Entlassungsaufklärung basierend auf Orems Selbstpflegetheorie
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Entlassungsaufklärung durch eine Pflegefachkraft auf Basis der Selbstpflegetheorie nach Orem
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Routinemäßige Entlassungsaufklärung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die von Sherer et al. im Jahr 1982 entwickelte Skala dient der Bewertung der allgemeinen Selbstwirksamkeit von Patienten.
Die ursprüngliche Version der Skala, für die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudien durchgeführt wurden, umfasste 23 Items, während sie von Yıldırım und İlhan (2010) auf 17 Items überarbeitet wurde.
Die Skala besteht aus Fragen des Likert-Typs mit fünf Punkten (1. Nie, 5. Sehr gut).
Sie umfasst drei Subdimensionen: Initiation (2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 17), Ausdauer (3, 13, 14, 15, 16) und Beharrlichkeit (1, 8, 9).
Die Bewertung reicht von 1 bis 5, und die Fragen 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 und 17 werden umgekehrt bewertet.
Die niedrigstmögliche Punktzahl auf der Skala beträgt 17 und die höchste 85.
Eine hohe Punktzahl auf der Skala deutet auf ein hohes Maß an Selbstwirksamkeitsüberzeugung hin.
In der Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala wurde der Cronbach's Alpha-Innenkonsistenzkoeffizient mit 0,80 bestimmt (Efendioğlu, 2024).
In dieser Studie wurde der Cronbach's Alpha-Innenkonsistenzkoeffizient mit 0,8 ermittelt.
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4 Wochen
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Der Fragebogen zur Qualität der Genesung-40
Zeitfenster: 4 Wochen
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Entwickelt von Myles und Kollegen im Jahr 2000, bewertet diese Skala die Qualität der Genesung bei Patienten.
Ihre türkische Validität und Reliabilität wurden 2014 festgestellt.
Der Quality of Recovery-40-Fragebogen besteht aus 40 Items, die fünf Subdimensionen umfassen: Emotionaler Zustand (9 Fragen), Körperliches Wohlbefinden (12 Fragen), Patientenunterstützung (7 Fragen), Körperliche Unabhängigkeit (5 Fragen) und Schmerz (7 Fragen).
Der Quality of Recovery-40-Fragebogen ist in Teil A und Teil B unterteilt. Teil A behandelt, wie sich der Patient in den letzten 24 Stunden gefühlt hat, und Antworten werden für jedes Item angefordert.
Teil B fragt nach dem Vorhandensein spezifischer körperlicher oder emotionaler Symptome in den letzten 24 Stunden.
Fragen werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren aller Items ermittelt.
Eine Punktzahl von 40 bedeutet "sehr schlechte Genesungsqualität", und eine Punktzahl von 200 bedeutet "ausgezeichnete Genesungsqualität".
Der Cronbach-Alpha-Koeffizient des Quality of Improvement-40-Fragebogens w
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Ethics number 2024-GOAEK-0424
- Master Thesis (Andere Kennung: Hitit University)
- Ethic committee aproval number (Andere Kennung: Hitit University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alter, Bildungsniveau, Familienstand, Einkommensniveau, Familientyp, Alter des Partners und die anderen quantitativen Daten
IPD-Sharing-Zeitrahmen
01/ DEZ/ 2026 "5 Jahre nach Studienabschluss
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Daten von einzelnen Teilnehmern, die anonymisiert wurden (IPD), und unterstützende Dokumente (Studienprotokoll und Einverständniserklärung) stehen qualifizierten Forschern zur Verfügung, die eine angemessene Anfrage stellen.
Der Zugriff wird per sicherer E-Mail oder über eine institutionelle Datenplattform nach Genehmigung durch den Hauptuntersucher gewährt.
Die Daten umfassen Studienvariablen, die sich auf die Genesung nach einer Hysterektomie, die Schulung zur Selbstpflege und die Ergebnisse der Selbstwirksamkeit beziehen.
Personenbezogene Kennungen werden nicht weitergegeben, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu gewährleisten.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hysterektomie (MeSH-Nr.: E04.950.300.399)
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Preben KjolhedeAbgeschlossenHysterektomie (MeSH-Nr.: E04.950.300.399)Schweden
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Southern Methodist UniversityKing's College LondonAbgeschlossenHysterektomie (MeSH-Nr.: E04.950.300.399)Sambia