- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07539558
EFFEKTEN av UTSKRIVELSESOPPLÆRING på GJENOPPTREKNINGSKVALITET og SELVEFFEKTIVITET ETTER HYSTERECTOMI
21. april 2026 oppdatert av: Derya Yuksel KOÇAK, Hitit University
INNVIRKNINGEN AV OREM-BASERT UTKJØRINGSOpplæRING på REKONVALESENSKVALITET og SELVEFFEKTIVITET ETTER HYSTERECTOMI: En RANDOMISERT KONTROLLERT STUDIE
Denne randomiserte kontrollerte studien undersøkte effekten av utskrivningsundervisning basert på Orems selvpleieteori på postoperativ gjenopprettingskvalitet og mestringstro hos kvinner som gjennomgikk hysterektomi.
Studien brukte et pretest/posttest kontrollgruppedesign og inkluderte 64 tilfeldig utvalgte kvinner.
Studieutvalget besto av to grupper: en intervensjonsgruppe (n=32) og en kontrollgruppe (n=32).
Data ble samlet inn mellom 1. desember 2024 og 31. mai 2025 fra kvinner som møtte opp på Obstetrisk og gynekologisk klinikk ved et opplærings- og forskningssykehus i Çorum, Tyrkia, og oppfylte inklusjonskriteriene.
Data ble innhentet ved bruk av Pasientdemografisk informasjonsskjema, Quality of Recovery-40 skalaen og General Self-Efficacy skalaen.
Kvinner i intervensjonsgruppen mottok forbedret ansikt-til-ansikt utskrivningsundervisning basert på Orem selvpleieteori før utskrivning, mens kontrollgruppen mottok standard ansikt-til-ansikt utskrivningsundervisning.
Pretest-data ble samlet inn via selvrapportering i et sykehusmiljø, mens posttest-data ble samlet inn per telefon i den 4. postoperative uke fra intervensjonsgruppen, med forskeren som markerte spørreskjema-svarene.
Dataene ble analysert ved bruk av SPSS versjon 26.0.
Beskrivende statistikk, Pearson chi-kvadrat test, uavhengige utvalgs t-tester, parrede utvalgs t-tester og Fishers eksakte test ble brukt i analysen av dataene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil kvinner som gjennomgår hysterektomikirurgi bli tilfeldig tildelt to grupper.
Effekten av rutinemessig, sykepleierledet, ansikt-til-ansikt utskrivningsveiledning vil bli sammenlignet med ansikt-til-ansikt utskrivningsveiledning basert på OREMs egenomsorgsteori, med fokus på kvalitet av rekonvalesens og mestringstro (self-efficacy).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Çorum
-
Çorum, Çorum, Tyrkia (Türkiye), 19120
- Hitit University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som frivillig samtykker til å delta i studien
- Kvinner som har gjennomgått hysterektomi
- Bevisste og i stand til å svare på spørsmål
- I stand til å snakke og forstå tyrkisk
- Ingen kommunikasjonsproblemer
- Lesekyndige med tilstrekkelig leseforståelse
- Ingen kognitiv svikt
- Ingen kreftdiagnose
Eksklusjonskriterier:
- Kvinner med hørsel- eller taleforstyrrelser
- Kvinner med kognitiv svikt
- Kvinner som gjennomgikk akutt hysterektomi
- Pasienter som krever intensivbehandling i postoperativ periode
- Kvinner som ikke samtykker til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdanningsgruppe
Utskrivelsesopplæring basert på Orams teori om egenomsorg
|
utskrivelsesopplæring ledet av en sykepleier basert på Orem's Self Care Theory
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig utskrivningsundervisning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selv-effektivitetskala
Tidsramme: 4 uker
|
Utviklet av Sherer et al. i 1982, brukes skalaen til å vurdere pasienters generelle selvtillit.
Den opprinnelige versjonen av skalaen, som tyrkisk validitet og pålitelighetsstudier har blitt utført for, bestod av 23 elementer, mens den ble revidert til 17 elementer av Yıldırım og İlhan (2010). Skalaen består av fempunkts Likert-type spørsmål (1. Aldri, 5. Veldig bra). Den omfatter tre underdimensjoner: initiering (2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 17), utholdenhet (3, 13, 14, 15, 16) og vedholdenhet (1, 8, 9). Poengsummen varierer fra 1 til 5, og spørsmål 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 og 17 er reverspoengsatt. Den laveste mulige poengsummen på skalaen er 17, og den høyeste er 85. En høy poengsum på skalaen indikerer en høy grad av selvtillits tro. I validitets- og pålitelighetsstudien av skalaen ble Cronbachs Alpha intern konsistenskoeffisient bestemt til 0.80 (Efendioğlu, 2024). I denne studien ble Cronbachs Alpha intern konsistenskoeffisient funnet til å være 0.8 |
4 uker
|
|
Spørreskjemaet for gjenopprettelseskvalitet-40
Tidsramme: 4 uker
|
Utviklet av Myles og kolleger i 2000, vurderer denne skalaen kvaliteten på rekonvalesens hos pasienter.
Dens tyrkiske validitet og pålitelighet ble etablert i 2014.
Kvalitet på Rekonvalesens-40 Spørreskjemaet består av 40 elementer som omfatter fem underdimensjoner: Emosjonell tilstand (9 spørsmål), Fysisk komfort (12 spørsmål), Pasientstøtte (7 spørsmål), Fysisk uavhengighet (5 spørsmål) og Smerte (7 spørsmål).
Kvalitet på Rekonvalesens-40 Spørreskjemaet er delt inn i Del A og Del B. Del A omhandler hvordan pasienten følte seg de siste 24 timene, og det forespørres svar for hvert element.
Del B spør om tilstedeværelsen av spesifikke fysiske eller emosjonelle symptomer de siste 24 timene.
Spørsmål vurderes ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala.
Den totale poengsummen oppnås ved å summere alle elementer.
En poengsum på 40 indikerer "svært dårlig kvalitet på rekonvalesens," og en poengsum på 200 indikerer "utmerket kvalitet på rekonvalesens."
Cronbachs alfakoeffisient for Kvalitet på Forbedring-40 Spørreskjemaet
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Ethics number 2024-GOAEK-0424
- Master Thesis (Annen identifikator: Hitit University)
- Ethic committee aproval number (Annen identifikator: Hitit University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alder, utdanningsnivå, sivilstatus, inntektsnivå, familietype, partners alder og de andre kvantitative dataene
IPD-delingstidsramme
01/DEC/2026 "5 år etter studien er avsluttet
Tilgangskriterier for IPD-deling
De-identifiserte individuelle deltakerdata (IPD) og støttedokumenter (studieprotokoll og informert samtykkeskjema) vil være tilgjengelig for kvalifiserte forskere som sender inn en rimelig forespørsel.
Tilgang vil bli gitt via sikker e-post eller institusjonell datadelingsplattform etter godkjenning fra hovedforskeren.
Dataene vil inkludere studievariabler relatert til rekonvalesens etter hysterektomi, utdanning i egenomsorg og resultater knyttet til mestringstro.
Personlige identifikatorer vil ikke deles for å sikre deltakernes konfidensialitet.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .