Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPLYW EDUKACJI PRZED WYPISEM NA JAKOŚĆ REKONWALESCENCJI I POCZUCIE WŁASNEJ SKUTECZNOŚCI PO HYSTERECTOMII

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Derya Yuksel KOÇAK, Hitit University

Wpływ EDUKACJI WYPISOWEJ OPARTEJ NA TEORII OREM na JAKOŚĆ POWROTU DO ZDROWIA i POCZUCIE WŁASNEJ SKUTECZNOŚCI PO HYSTEREKTOMII: BADANIE Z LOSOWANĄ KONTROLĄ

To randomizowane badanie kontrolowane badało wpływ edukacji przed wypisem opartej na Teorii Samoopieki Orem na jakość powrotu do zdrowia po operacji i poczucie własnej skuteczności u kobiet poddanych histerektomii. Badanie wykorzystało projekt z grupą kontrolną z pomiarem przed i po interwencji i objęło 64 losowo wybrane kobiety. Próbka badawcza składała się z dwóch grup: grupy interwencyjnej (n=32) i grupy kontrolnej (n=32). Dane zbierano od 1 grudnia 2024 r. do 31 maja 2025 r. od kobiet, które zgłosiły się do kliniki Położnictwa i Ginekologii szpitala szkoleniowo-badawczego w Çorum, Turcja, i spełniały kryteria włączenia. Dane uzyskano za pomocą Formularza Informacji Demograficznej Pacjenta, Skali Jakości Powrotu do Zdrowia-40 oraz Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności. Kobiety w grupie interwencyjnej otrzymały rozszerzoną edukację przed wypisem w formie bezpośredniej, opartą na Teorii Samoopieki Orem, przed opuszczeniem szpitala, podczas gdy grupa kontrolna otrzymała standardową edukację przed wypisem w formie bezpośredniej. Dane przedtestowe zebrano poprzez samoopis w warunkach szpitalnych, natomiast dane potestowe zebrano telefonicznie w 4. tygodniu pooperacyjnym od grupy interwencyjnej, przy czym badacz zaznaczał odpowiedzi na kwestionariuszu. Dane przeanalizowano przy użyciu SPSS w wersji 26.0. W analizie danych wykorzystano statystyki opisowe, test chi-kwadrat Pearsona, testy t dla prób niezależnych, testy t dla prób zależnych oraz dokładny test Fishera.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu kobiety poddawane operacji histerektomii zostaną losowo przydzielone do dwóch grup. Efekty rutynowej, prowadzonej przez pielęgniarkę, bezpośredniej edukacji przed wypisem zostaną porównane z efektami bezpośredniej edukacji przed wypisem opartej na teorii samoopieki OREM, skupiając się na jakości powrotu do zdrowia i wynikach dotyczących samoskuteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety, które dobrowolnie zgadzają się uczestniczyć w badaniu
  • Kobiety, które przeszły histerektomię
  • Przytomne i zdolne do odpowiadania na pytania
  • Umiejące mówić i rozumieć po turecku
  • Brak problemów z komunikacją
  • Piśmienne z odpowiednim poziomem rozumienia tekstu
  • Brak zaburzeń poznawczych
  • Brak diagnozy nowotworu

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety z zaburzeniami słuchu lub mowy
  • Kobiety z zaburzeniami poznawczymi
  • Kobiety, które przeszły histerektomię w trybie nagłym
  • Pacjentki wymagające intensywnej opieki w okresie pooperacyjnym
  • Kobiety, które nie zgadzają się uczestniczyć w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa edukacyjna
Edukacja przed wypisem oparta na Teorii Samoopieki Orem
edukacja wypisowa prowadzona przez pielęgniarkę w oparciu o Teorię Samoopieki Orem
Inne nazwy:
  • Edukacja przed wypisem
  • szkolenie wypisowe
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Edukacja przy planowym wypisie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Samooceny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Opracowana przez Sherera i współpracowników w 1982 roku skala służy do oceny ogólnej samooceny pacjentów. Oryginalna wersja skali, dla której przeprowadzono tureckie badania walidacyjne i rzetelnościowe, składała się z 23 pozycji, podczas gdy została zrewidowana do 17 pozycji przez Yıldırıma i İlhana (2010). Skala składa się z pytań typu Likerta w pięciostopniowej skali (1. Nigdy, 5. Bardzo dobrze). Obejmuje trzy podwymiary: inicjacja (2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 17), wytrwałość (3, 13, 14, 15, 16) i uporczywość (1, 8, 9). Punktacja waha się od 1 do 5, a pytania 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 i 17 są punktowane odwrotnie. Najniższy możliwy wynik w skali to 17, a najwyższy to 85. Wysoki wynik w skali wskazuje na wysoki poziom wiary w samoocenę. W badaniu walidacyjnym i rzetelnościowym skali współczynnik spójności wewnętrznej Cronbacha Alpha został określony jako 0,80 (Efendioğlu, 2024). W tym badaniu współczynnik spójności wewnętrznej Cronbacha Alpha wyniósł 0,8.
4 tygodnie
Kwestionariusz Jakości Powrotu do Zdrowia-40
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Opracowana przez Mylesa i współpracowników w 2000 roku, ta skala ocenia jakość powrotu do zdrowia u pacjentów. Jej turecka wiarygodność i rzetelność zostały potwierdzone w 2014 roku. Kwestionariusz Jakości Powrotu do Zdrowia-40 składa się z 40 pozycji obejmujących pięć podwymiarów: Stan Emocjonalny (9 pytań), Komfort Fizyczny (12 pytań), Wsparcie Pacjenta (7 pytań), Niezależność Fizyczna (5 pytań) oraz Ból (7 pytań). Kwestionariusz Jakości Powrotu do Zdrowia-40 jest podzielony na Część A i Część B. Część A dotyczy tego, jak pacjent czuł się w ciągu ostatnich 24 godzin, a odpowiedzi są wymagane dla każdej pozycji. Część B pyta o obecność określonych fizycznych lub emocjonalnych objawów w ciągu ostatnich 24 godzin. Pytania są oceniane przy użyciu 5-punktowej skali Likerta. Łączny wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie wszystkich pozycji. Wynik 40 oznacza „bardzo słabą jakość powrotu do zdrowia”, a wynik 200 oznacza „doskonałą jakość powrotu do zdrowia”. Współczynnik alfa Cronbacha Kwestionariusza Jakości Poprawy-40 w
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ethics number 2024-GOAEK-0424
  • Master Thesis (Inny identyfikator: Hitit University)
  • Ethic committee aproval number (Inny identyfikator: Hitit University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wiek, poziom wykształcenia, stan cywilny, poziom dochodów, typ rodziny, wiek partnera i inne dane ilościowe

Ramy czasowe udostępniania IPD

01/ DEC/ 2026 "5 lat po zakończeniu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowane indywidualne dane uczestników (IPD) oraz dokumenty pomocnicze (protokół badania i formularz świadomej zgody) będą dostępne dla wykwalifikowanych badaczy, którzy przedstawią uzasadniony wniosek.
Dostęp zostanie udzielony za pośrednictwem bezpiecznej poczty elektronicznej lub instytucjonalnej platformy udostępniania danych po zatwierdzeniu przez głównego badacza.
Dane będą obejmować zmienne badawcze związane z powrotem do zdrowia po histerektomii, edukacją w zakresie samoopieki oraz wynikami samoskuteczności.
Dane osobowe nie będą udostępniane w celu zapewnienia poufności uczestników.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Histerektomia (MeSH nr: E04.950.300.399)

Subskrybuj