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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07539558
자궁 적출술 후 회복 질과 자기 효능감에 대한 퇴원 교육의 효과
2026년 4월 21일 업데이트: Derya Yuksel KOÇAK, Hitit University
자궁적출술 후 회복 질 및 자기효능감에 대한 오렘 기반 퇴원교육의 영향: 무작위 대조 연구
이 무작위 대조 시험은 자궁적출술을 받는 여성의 수술 후 회복 품질과 자기 효능감에 대한 오렘의 자가 간호 이론에 기반한 퇴원 교육의 효과를 조사했습니다.
이 연구는 사전/사후 검사 대조군 설계를 사용했으며 무작위로 선발된 64명의 여성을 포함했습니다.
연구 표본은 중재군(n=32)과 대조군(n=32)의 두 그룹으로 구성되었습니다.
데이터는 2024년 12월 1일부터 2025년 5월 31일까지 터키 초룸에 있는 교육 및 연구 병원의 산부인과 클리닉에 내원하고 포함 기준을 충족한 여성으로부터 수집되었습니다.
데이터는 환자 인구통계학적 정보 양식, 회복 품질-40 척도 및 일반 자기 효능감 척도를 사용하여 얻었습니다.
중재군의 여성들은 퇴원 전 오렘 자가 간호 이론에 기반한 향상된 대면 퇴원 교육을 받았으며, 대조군은 표준 대면 퇴원 교육을 받았습니다.
사전 검사 데이터는 병원 환경에서 자가 보고를 통해 수집되었으며, 사후 검사 데이터는 수술 후 4주째에 중재군을 대상으로 전화를 통해 수집되었고 연구자가 설문지 응답을 표시했습니다.
데이터는 SPSS 버전 26.0을 사용하여 분석되었습니다.
기술 통계, 피어슨 카이제곱 검정, 독립 표본 t-검정, 대응 표본 t-검정 및 피셔 정확 검정이 데이터 분석에 사용되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
본 연구에서는 자궁적출술을 받는 여성들을 무작위로 두 그룹에 배정합니다.
일반적인 간호사 주도의 대면 퇴원 교육과 OREM의 자가간호 이론에 기반한 대면 퇴원 교육의 효과를 회복의 질과 자기효능감 결과에 초점을 맞춰 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Çorum
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Çorum, Çorum, 터키 (Türkiye), 19120
- Hitit university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구에 자발적으로 참여하기로 동의한 여성
- 자궁적출술을 받은 여성
- 의식이 있으며 질문에 답할 수 있는 여성
- 터키어를 말하고 이해할 수 있는 여성
- 의사소통 문제가 없는 여성
- 적절한 독해력을 갖춘 문해자
- 인지 장애가 없는 여성
- 암 진단을 받지 않은 여성
제외 기준:
- 청각 또는 언어 장애가 있는 여성
- 인지 장애가 있는 여성
- 응급 자궁적출술을 받은 여성
- 수술 후 집중치료가 필요한 환자
- 연구 참여에 동의하지 않는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 그룹
오렘의 자가간호 이론에 기반한 퇴원 교육
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오렘의 자가간호이론에 기반한 간호사 주도의 퇴원 교육
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
일상적인 퇴원 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기효능감 척도
기간: 4주
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이 척도는 1982년 Sherer 등에 의해 개발되어 환자의 일반적 자기효능감을 평가하는 데 사용됩니다.
터키어 타당도 및 신뢰도 연구가 수행된 원래 버전의 척도는 23개 문항으로 구성되었으나, Yıldırım ve İlhan (2010)에 의해 17개 문항으로 개정되었습니다.
이 척도는 5점 리커트형 질문(1. 전혀 아님, 5. 매우 좋음)으로 구성되어 있습니다.
세 가지 하위 차원을 포함합니다: 시작(2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 17), 인내(3, 13, 14, 15, 16), 그리고 지속성(1, 8, 9).
점수 범위는 1에서 5까지이며, 문항 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16, 17은 역채점됩니다.
척도에서 가능한 최저 점수는 17점, 최고 점수는 85점입니다.
척도에서 높은 점수는 높은 수준의 자기효능감 신념을 나타냅니다.
척도의 타당도 및 신뢰도 연구에서 Cronbach's Alpha 내적 일관성 계수는 0.80으로 확인되었습니다(Efendioğlu, 2024).
본 연구에서 Cronbach's Alpha 내적 일관성 계수는 0.8로 나타났습니다.
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4주
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회복의 질-40 설문지
기간: 4주
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2000년 마일스와 동료들에 의해 개발된 이 척도는 환자의 회복 품질을 평가합니다.
이 척도의 터키어 타당도와 신뢰도는 2014년에 확립되었습니다.
Quality of Recovery-40 설문지는 40개 항목으로 구성되어 있으며, 다섯 가지 하위 차원을 포함합니다: 정서적 상태 (9문항), 신체적 편안함 (12문항), 환자 지원 (7문항), 신체적 독립성 (5문항), 통증 (7문항).
Quality of Recovery-40 설문지는 A부와 B부로 나뉩니다. A부는 지난 24시간 동안 환자가 어떻게 느꼈는지 다루며, 각 항목에 대한 응답을 요구합니다.
B부는 지난 24시간 동안 특정 신체적 또는 정서적 증상의 존재 여부에 대해 질문합니다.
문항은 5점 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다.
총점은 모든 항목을 합산하여 얻습니다.
40점은 "회복 품질이 매우 낮음"을 나타내고, 200점은 "회복 품질이 우수함"을 나타냅니다.
Quality of Recovery-40 설문지의 Cronbach's 알파 계수
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4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Ethics number 2024-GOAEK-0424
- Master Thesis (기타 식별자: Hitit University)
- Ethic committee aproval number (기타 식별자: Hitit University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연령, 교육 수준, 결혼 상태, 소득 수준, 가족 유형, 파트너의 연령 및 기타 정량적 데이터
IPD 공유 기간
01/ DEC/ 2026 "연구 완료 후 5년"
IPD 공유 액세스 기준
합리적인 요청서를 제출하는 자격을 갖춘 연구자에게는 개인 식별 정보가 제거된 개별 참가자 데이터(IPD) 및 지원 문서(연구 계획서와 동의서)를 제공합니다.
접근은 책임 연구자의 승인 후 보안 이메일이나 기관 데이터 공유 플랫폼을 통해 제공됩니다.
데이터에는 자궁 적출술 후 회복, 자가 관리 교육 및 자기 효능감 결과와 관련된 연구 변수가 포함됩니다.
참가자의 기밀성을 보장하기 위해 개인 식별 정보는 공유되지 않습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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자궁 절제술(MeSH 번호: E04.950.300.399)에 대한 임상 시험
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Preben Kjolhede완전한
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Southern Methodist UniversityKing's College London완전한