- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07539558
A KISZÁLLÍTÁSI OKTATÁS HATÁSA A HYSTERECTOMIA UTÁNI FELÉPÜLÉS MINŐSÉGÉRE ÉS ÖNHITELRE
2026. április 21. frissítette: Derya Yuksel KOÇAK, Hitit University
AZ OREM-ALAPÚ KISZÁLLÍTÁSI OKTATÁS HATÁSA A FELÉPÜLÉS MINŐSÉGÉRE ÉS AZ ÖNHATÉKONYSÁGRA HISZTEREKTOMIA UTÁN: VÉLETLENSZERŰ KONTROLLÁLT VIZSGÁLAT
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat azt vizsgálta, hogy a hiszterektómián átesett nőknél az Orem Öngondozási Elméletén alapuló otthonbocsátáskori oktatás milyen hatással van a műtét utáni felépülés minőségére és az önhatékonyságra.
A vizsgálat előteszt/utóteszt kontrollcsoportos tervezést alkalmazott, és 64 véletlenszerűen kiválasztott nőt foglalt magában.
A vizsgálati minta két csoportból állt: egy intervenciós csoport (n=32) és egy kontrollcsoport (n=32).
Az adatokat 2024. december 1. és 2025. május 31. között gyűjtöttük olyan nőktől, akik Törökország Çorum városában található egy oktató és kutatási kórház Szülészeti és Nőgyógyászati klinikájára jelentek meg, és megfeleltek a beválasztási kritériumoknak.
Az adatokat a Beteg Demográfiai Információs Űrlap, a Felépülés Minőség-40 Skála és az Általános Önhatékonyság Skála segítségével gyűjtöttük.
Az intervenciós csoportba tartozó nők otthonbocsátás előtt az Orem Öngondozási Elméletén alapuló bővített személyes otthonbocsátáskori oktatást kaptak, míg a kontrollcsoport a szokásos személyes otthonbocsátáskori oktatást.
Az előteszt adatokat önkitöltéses módszerrel gyűjtöttük kórházi környezetben, míg az utóteszt adatokat telefonon gyűjtöttük a műtét utáni 4. héten az intervenciós csoporttól, ahol a kutató jelölte meg a kérdőívre adott válaszokat.
Az adatok elemzéséhez az SPSS 26.0 verzióját használtuk.
Az adatok elemzéséhez deskriptív statisztikákat, Pearson khi-négyzet tesztet, független minták t-próbáját, párosított minták t-próbáját és Fisher pontos próbáját alkalmaztuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban a méheltávolításon áteső nőket véletlenszerűen két csoportba osztják.
A rutinszerű, ápolók által vezetett, személyes otthonbocsátási oktatás hatásait összehasonlítják az OREM öngondozási elméletén alapuló személyes otthonbocsátási oktatás hatásaival, a felépülés minőségére és az önhatékonysági eredményekre összpontosítva.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Çorum
-
Çorum, Çorum, Törökország (Türkiye), 19120
- Hitit University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Nők, akik önként beleegyeznek a vizsgálatban való részvételbe
- Nők, akiken méheltávolítást végeztek
- Éberek és képesek kérdésekre válaszolni
- Képesek törökül beszélni és megérteni
- Nincsenek kommunikációs problémák
- Írni-olvasni tudnak, megfelelő olvasási szövegértéssel rendelkeznek
- Nincs kognitív károsodás
- Nincs rák diagnózis
Kizárási kritériumok:
- Hallási vagy beszédkárosodással rendelkező nők
- Kognitív károsodással rendelkező nők
- Vészhelyzeti méheltávolításon átesett nők
- A műtét utáni időszakban intenzív ellátást igénylő betegek
- A vizsgálatban való részvételbe nem beleegyező nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oktatási csoport
Kórházból való elbocsátás utáni oktatás Orem Öngondoskodási Elmélete alapján
|
ápoló által vezetett elbocsátás utáni oktatás Orem Ön-ápolási Elmélete alapján
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
Rutin elbocsátás utáni tájékoztatás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önhatékonysági Skála
Időkeret: 4 hét
|
A skálát Sherer és munkatársai fejlesztették ki 1982-ben, és a betegek általános önhatékonyságának felmérésére szolgál.
A skála eredeti változata, amelyre török nyelvű validitási és megbízhatósági vizsgálatokat végeztek, 23 tételből állt, amit Yıldırım és İlhan (2010) 17 tételre módosított.
A skála ötfokozatú Likert-típusú kérdéseket tartalmaz (1. Soha, 5. Nagyon jó).
Három aldimenzión áll: kezdeményezés (2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 17), kitartás (3, 13, 14, 15, 16) és állhatatosság (1, 8, 9).
A pontozás 1 és 5 között mozog, és a 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 és 17. kérdéseket fordítottan pontozzák.
A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 17, a legmagasabb 85.
A skálán elért magas pontszám magas szintű önhatékonyság-hitelt jelez.
A skála validitási és megbízhatósági vizsgálatában a Cronbach-Alfa belső konzisztencia együttható 0,80-nak bizonyult (Efendioğlu, 2024).
Ebben a vizsgálatban a Cronbach-Alfa belső konzisztencia együttható 0,8-nak adódott.
|
4 hét
|
|
A Gyógyulás Minőségének 40 Kérdéses Kérdőíve
Időkeret: 4 hét
|
A Myles és munkatársai által 2000-ben kidolgozott skála a betegek felépülésének minőségét értékeli.
Török nyelvű érvényessége és megbízhatósága 2014-ben lett megállapítva.
A Felépülés Minősége-40 Kérdőív 40 tételből áll, amely öt al-dimenziót ölel fel: Érzelmi Állapot (9 kérdés), Fizikai Kényelem (12 kérdés), Betegek Támogatása (7 kérdés), Fizikai Függetlenség (5 kérdés) és Fájdalom (7 kérdés).
A Felépülés Minősége-40 Kérdőív A és B részre van osztva. Az A rész azt foglalja magában, hogy a beteg az utóbbi 24 órában hogyan érezte magát, és minden tételre választ kér.
A B rész az utóbbi 24 órában előforduló konkrét fizikai vagy érzelmi tünetek jelenlétére kérdez rá.
A kérdéseket egy 5 pontos Likert-skála segítségével értékelik.
A teljes pontszámot az összes tétel összegzésével kapjuk meg.
A 40-es pontszám "nagyon gyenge felépülési minőséget", a 200-as pontszám pedig "kiváló felépülési minőséget" jelent.
A Felépülés Minősége-40 Kérdőív Cronbach-alfa együtthatója
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ethics number 2024-GOAEK-0424
- Master Thesis (Egyéb azonosító: Hitit University)
- Ethic committee aproval number (Egyéb azonosító: Hitit University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Kor, végzettségi szint, családi állapot, jövedelmi szint, család típusa, partner kora és a többi kvantitatív adat
IPD megosztási időkeret
01/ DEC/ 2026 "5 év a tanulmány befejezése után"
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A de-identifikált egyéni résztvevői adatok (IPD) és a támogató dokumentumok (tanulmányi protokoll és tájékoztatott beleegyezési nyilatkozat) elérhetők lesznek azok számára, akik indokolt kérést nyújtanak be.
A hozzáférést biztonságos e-mailen vagy intézményi adatmegosztási platformon keresztül biztosítjuk a főkutató jóváhagyása után.
Az adatok közé tartoznak a hiszterektómia utáni felépüléssel, az öngondozási oktatással és az önhatékonysági eredményekkel kapcsolatos tanulmányváltozók.
A személyazonosító adatok nem kerülnek megosztásra a résztvevők adatainak védelme érdekében.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .