メンタルヘルスのためのマイル
メンタルヘルスのためのマイル：心血管フィットネスがメンタルヘルスの結果に与える影響
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目的は、全般性不安障害および／またはうつ病を患う成人を対象に、毎週のウォーキングとジョギングの組み合わせ＋認知行動療法（CBT）介入が心血管系フィットネスとメンタルヘルスのアウトカムに及ぼす影響を評価すること、ならびに研究変数（心血管系フィットネスと不安／うつ症状）の間の関係（もしあれば）を明らかにすることです。 カンザス州の農村部に住む成人（18歳以上）が、メンタルヘルス専門家（臨床心理士または臨床カウンセラー）からの紹介を通じて、心血管系運動グループへの参加を募集されます。 研究開始前には、すべての参加者に対し、人体測定、1マイルタイムトライアル（ウォーキング、ジョギング、またはランニング）、およびフィールドテストによるサブマキシマル心血管系フィットネス（VO2submax）の測定が実施されます。 身体評価に加えて、患者健康質問票（PHQ-9）と全般性不安障害スクリーニング質問票（GAD-7）の両方が参加者に実施されます。
その後、参加者は研究チームが主導する8週間のウォーキング／ジョギング＋CBT運動トレーニングプログラムを完了します。 週2回のセッションでは、不安やうつ病を抱える個人が、メンタルヘルスを向上させるために定期的な心血管系運動を日常生活に取り入れる方法を学ぶことに焦点を当てます。 セッションには、訓練を受けた実践者（臨床カウンセラーおよび臨床心理学大学院生）が主導する45〜60分の構造化されたウォーキングおよび／またはジョギングと、認知行動療法（CBT）エクササイズが含まれます。 運動トレーニングプログラムは、共同主任研究者によって共同で設計され、彼らは合わせて35年以上のコーチングおよびパーソナルトレーニング経験を持ち、運動生理学／スポーツ科学の修士号（MS）および博士号（PhD）をそれぞれ取得しています。 CBTエクササイズには、ジャーナリング、自己内省、目標設定、その他の検証済みのエクササイズが含まれる場合があります。 参加者は、8週間の期間中に可能な限り、ウォーキングからジョギング、そしてランニングへと進歩することが奨励されます。
すべての参加者は、運動時間と距離を記録するためのウェアラブルフィットネストラッカー、運動セッション中に使用するランニングシューズ、およびCBTエクササイズ中に使用するジャーナルを受け取ります。
8週間の運動介入完了後、すべてのベースライン評価が再度実施されます。 統計分析が実施され、プロジェクトのすべての目的が評価されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Erin M Blocker, PhD
- 電話番号：16208036161
- メール：eblocker@emporia.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mason Bina, BS - Graduate Research Asst.
- 電話番号：316-303-6563
- メール：mbina@emporia.edu
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 18歳以上
- 全般性不安障害および/またはうつ病の診断
- 歩行補助具を使用せずに運動が可能であること
- 週に最低2回のグループ運動セッションに参加する意思と能力があること
除外基準：
- 過去2年以内の心筋梗塞または冠動脈疾患の症状
- 過去6ヶ月以内の管理不良の高血圧
- 過去2年以内のがん（非転移性基底細胞癌または扁平上皮癌を除く）
- 運動プログラムへの参加を妨げる重大な痛みまたは筋骨格系障害
- 審査に基づく可能性/疑いのある認知症または軽度認知障害（MCI）
- 研究の安全性または完了に関する医師の懸念
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ心血管運動
参加者は、研究チームが主導する8週間のウォーキング/ジョギング＋CBT運動トレーニングプログラムを完了します。
週2回のセッションでは、不安やうつ病を抱える個人が、精神衛生を向上させるために定期的な心血管運動を日常生活に取り入れる方法を学ぶことに焦点を当てます。
セッションには、トレーニングを受けた実践者（LPC）が主導する45〜60分の構造化されたウォーキングおよび/またはジョギングと認知行動療法（CBT）の演習が含まれます。
参加者は、8週間の研究期間中、週に最低2回のグループ心血管運動セッションに参加することが奨励されます。
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カンザス州の農村地域に居住する成人（18歳以上）は、メンタルヘルス専門家（臨床心理士または臨床カウンセラー）からの紹介を通じて、心血管運動グループへの参加を募集されます。
広範性不安障害および/またはうつ病性障害の診断を受けた参加者のみが、この研究への参加を登録されます。
参加者は、フィールドテストによる心血管フィットネス評価（VO2サブマックス）、患者健康調査票（PHQ-9）、および広範性不安障害スクリーニング検査（GAD-7）を完了します。
その後、参加者は週2回のグループウォーキングおよびジョギングセッションに加え、短いCBT（認知行動療法）活動を完了するよう求められます。
セッションには、訓練を受けた実践者（臨床心理学のLPCおよびGRA）が指導する、45〜60分の構造化されたウォーキングおよび/またはジョギングと認知行動療法（CBT）のエクササイズが含まれます。
8週間のグループ運動＋CBT介入の完了後、すべての評価が再度実施され、データが分析されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目的1a. 構造化されたグループ心血管運動およびCBTプログラムが、PHQ-9評価のスコアで測定される不安症状に与える影響を評価する。
時間枠：8週間
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運動は、前向きな精神的健康の結果と関連しています。
研究者は、心血管トレーニングとCBTプログラムを組み合わせたプログラムに参加した参加者が、PHQ-9評価で改善が見られると仮説を立てています。
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8週間
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目的1b. 構造化されたグループ心血管運動およびCBTプログラムの、GAD-7評価のスコアで測定される抑うつ症状への影響を調査する。
時間枠：8週間
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運動は精神的な健康に良い影響を与えることが関連しています。
研究者は、心血管トレーニングとCBTプログラムを組み合わせたプログラムに参加した参加者が、GAD-7評価で改善が見られると仮説を立てています。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目的2. 構造化されたグループ心血管運動およびCBTプログラムが心血管フィットネス（VO2maxとして報告）に及ぼす影響を評価する。
時間枠：8週間
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定期的な心血管運動は、心血管フィットネス（VO2maxおよびサブマキシマル強度でのVO2）の改善と関連しています。
研究者らは、この8週間の心血管運動＋CBTプログラムが心血管フィットネスの改善をもたらすと仮説を立てています。
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8週間
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目的 3a. 心血管フィットネスと不安症状との関係を、PHQ-9評価のスコアとして報告されるものを決定する。
時間枠：8週間
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心血管運動は、精神的な健康に良い影響を与えることが関連付けられています。
両者の間に用量反応関係があるかどうかは、あまり明確ではありません。
研究者は、心血管のフィットネスにより大きな改善が見られる個人は、PHQ-9評価スコアにおいてもより大きな改善が見られると仮説を立てています。
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8週間
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目的3b. 心血管フィットネスと抑うつ症状の関係を、GAD-7評価のスコアとして報告される形で特定する。
時間枠：8週間
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心血管運動は、ポジティブな精神的健康の結果に関連しているとされています。
両者の間に用量反応関係があるかどうかはあまり明確ではありません。
研究者らは、心血管フィットネスの改善が大きい個人は、GAD-7評価スコアの改善も大きくなるという仮説を立てています。
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8週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Steven E Blocker Jr, MS, LPC、Emporia State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 26060
- P20GM103418 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
研究者は、IRB承認済みの研究チーム以外の研究者に対し、個人識別情報を除去したデータセットを含む個別参加者データ（IPD）を共有する予定はありません。 参加者レベルのデータへのアクセスは、機関審査委員会によって承認された研究チームの承認済みメンバーに限定されます。
研究完了後、集計された要約レベルの結果のみが、査読付き出版物、学会発表、その他の学術的または公衆向けの普及媒体を通じて公表されます。 個別レベルのデータは公開されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。