Míle pro duševní zdraví
Míle za duševní zdraví: Vliv kardiovaskulární kondice na výsledky duševního zdraví
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto projektu je posoudit dopad týdenního kombinovaného tréninku chůze a běhu + kognitivně behaviorální terapie (KBT) na kardiovaskulární zdatnost a duševní zdraví u dospělých žijících s generalizovanou úzkostnou poruchou a/nebo depresivními poruchami; a určit vztahy, pokud existují, mezi studovanými proměnnými (kardiovaskulární zdatnost a příznaky úzkosti/deprese). Dospělí (věk 18 let a více) žijící v venkovském Kansasu budou osloveni k účasti ve skupině kardiovaskulárního cvičení prostřednictvím doporučení jejich odborníka na duševní zdraví (klinický psycholog nebo klinický poradce). Před zahájením studie budou všem účastníkům provedena antropometrická měření, test na jednu míli (chůze, běh nebo jogging) a submaximální test kardiovaskulární zdatnosti (VO2submax) prostřednictvím terénního testu. Kromě fyzických hodnocení budou účastníkům podány Dotazník pacientova zdraví (PHQ-9) a Screeningový nástroj pro generalizovanou úzkostnou poruchu (GAD-7).
Účastníci poté absolvují 8týdenní tréninkový program chůze/běhu + KBT, který povede výzkumný tým. Dvakrát týdně se budou sezení zaměřovat na výuku osob žijících s úzkostí a depresí, jak začlenit pravidelné kardiovaskulární cvičení do svého každodenního života pro zlepšení duševního zdraví. Sezení budou zahrnovat 45-60 minut strukturované chůze a/nebo běhu a cvičení Kognitivně behaviorální terapie (KBT) vedené školeným odborníkem (klinický poradce a postgraduální student klinické psychologie). Tréninkový program bude navržen ve spolupráci hlavních řešitelů, kteří mají dohromady více než 35 let zkušeností s koučováním a osobním tréninkem a magisterské, respektive doktorské tituly v oboru fyziologie cvičení/sportovní vědy. Cvičení KBT mohou zahrnovat vedení deníku, osobní reflexi, stanovení cílů a další ověřená cvičení. Účastníci budou povzbuzováni k postupnému přechodu od chůze k běhu během 8týdenního období podle svých možností.
Všichni účastníci obdrží nositelný fitness tracker pro zaznamenání času a vzdálenosti cvičení, běžecké boty pro použití během cvičebních sezení a deník pro použití během cvičení KBT.
Po dokončení 8týdenního cvičebního zásahu budou všechna výchozí hodnocení provedena znovu. Budou provedeny statistické analýzy pro vyhodnocení všech cílů projektu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Erin M Blocker, PhD
- Telefonní číslo: 16208036161
- E-mail: eblocker@emporia.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mason Bina, BS - Graduate Research Asst.
- Telefonní číslo: 316-303-6563
- E-mail: mbina@emporia.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18+ let
- Diagnóza generalizované úzkosti a/nebo depresivní poruchy
- Schopnost cvičit bez použití pomůcky pro chůzi
- Ochota a schopnost účastnit se minimálně 2 skupinových cvičení týdně
Vylučovací kritéria:
- Infarkt myokardu nebo příznaky ischemické choroby srdeční v posledních 2 letech
- Nekontrolovaná hypertenze v posledních 6 měsících
- Rakovina v posledních 2 letech (kromě nemetastazujícího bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu)
- Významná bolest nebo onemocnění pohybového aparátu, které by znemožňovaly účast v cvičebním programu
- Možná/pravděpodobná demence nebo mírná kognitivní porucha (MCI) na základě posouzení
- Obavy lékaře ohledně bezpečnosti nebo dokončení studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinové kardiovaskulární cvičení
Účastníci absolvují 8týdenní tréninkový program chůze/běhu + CBT cvičení, který povede výzkumný tým.
Dvakrát týdně probíhající sezení se zaměří na to, aby se jedinci žijící s úzkostí a depresí naučili, jak začlenit pravidelné kardiovaskulární cvičení do svého každodenního života, aby prospěli svému duševnímu zdraví.
Sezení budou zahrnovat 45-60 minut strukturované chůze a/nebo běhu a cvičení kognitivně-behaviorální terapie (CBT) vedené školeným odborníkem (LPC).
Účastníci budou povzbuzováni k tomu, aby během 8týdenní studie navštěvovali minimálně dvě (2) skupinová sezení kardiovaskulárního cvičení týdně.
|
Dospělí (ve věku 18 let a více) žijící v ruralním Kansasu budou získáváni k účasti ve skupině kardiovaskulárního cvičení prostřednictvím doporučení od jejich odborníka na duševní zdraví (klinického psychologa nebo klinického poradce).
Do této studie budou zařazeni pouze účastníci s diagnózou generalizované úzkosti a/nebo depresivní poruchy.
Účastníci podstoupí hodnocení kardiovaskulární zdatnosti (VO2submax) prostřednictvím terénního testu, dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ-9) a screeningového nástroje pro generalizovanou úzkostnou poruchu (GAD-7).
Účastníci pak budou požádáni, aby absolvovali dvakrát týdně skupinové procházky a běhání v kombinaci s krátkými aktivitami kognitivně-behaviorální terapie.
Sezení budou zahrnovat 45–60 minut strukturované chůze a/nebo běhu a cvičení kognitivně-behaviorální terapie (KBT) vedené vyškoleným odborníkem (licencovaný profesionální poradce a postgraduální asistent v klinické psychologii).
Po dokončení 8týdenního skupinového cvičení a intervencí KBT budou všechna hodnocení provedena znovu a data budou analyzována.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cíl 1a. Vyhodnotit dopad strukturovaného skupinového kardiovaskulárního cvičení a programu CBT na příznaky úzkosti měřené skóre na hodnocení PHQ-9.
Časové okno: 8 týdnů
|
Cvičení je spojeno s pozitivními výsledky v oblasti duševního zdraví.
Výzkumníci předpokládají, že účastníci kombinovaného kardiovaskulárního a KBT programu zaznamenají zlepšení v hodnocení PHQ-9.
|
8 týdnů
|
|
Cíl 1b. Prozkoumat dopady strukturovaného skupinového kardiovaskulárního cvičení a programu CBT na depresivní symptomy měřené skóre na GAD-7 hodnocení.
Časové okno: 8 týdnů
|
Pravidelný pohyb je spojován s pozitivními výsledky v oblasti duševního zdraví.
Výzkumníci předpokládají, že účastníci kombinovaného kardiovaskulárního a KBT programu zaznamenají zlepšení v hodnocení GAD-7.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cíl 2. Určit dopad strukturovaného skupinového kardiovaskulárního cvičení a programu CBT na kardiovaskulární kondici, vyjádřené jako VO2max.
Časové okno: 8 týdnů
|
Pravidelné kardiovaskulární cvičení je spojováno se zlepšením kardiovaskulární kondice (VO2max a VO2 při submaximálních intenzitách).
Výzkumníci předpokládají, že tento 8týdenní kardiovaskulární + CBT program povede ke zlepšení kardiovaskulární kondice.
|
8 týdnů
|
|
Cíl 3a. Určit vztah mezi kardiovaskulární kondicí a příznaky úzkosti, uváděnými jako skóre v hodnocení PHQ-9.
Časové okno: 8 týdnů
|
Kardiovaskulární cvičení je spojeno s pozitivními výsledky v oblasti duševního zdraví.
Méně jasné je, zda mezi těmito dvěma faktory existuje vztah dávka-odezva.
Výzkumníci předpokládají, že jednotlivci, kteří zaznamenají větší zlepšení kardiovaskulární kondice, zaznamenají také větší zlepšení ve skóre hodnocení PHQ-9.
|
8 týdnů
|
|
Cíl 3b. Určit vztah mezi kardiovaskulární kondicí a depresivními příznaky, vyjádřenými jako skóre na hodnocení GAD-7.
Časové okno: 8 týdnů
|
Kardiovaskulární cvičení bylo spojeno s pozitivními výsledky v oblasti duševního zdraví.
Méně jasné je, zda mezi nimi existuje vztah dávka-reakce.
Výzkumníci předpokládají, že jedinci, u kterých dojde k většímu zlepšení kardiovaskulární kondice, zaznamenají také větší zlepšení ve skóre hodnocení GAD-7.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven E Blocker Jr, MS, LPC, Emporia State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26060
- P20GM103418 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Výzkumníci neplánují sdílet individuální data účastníků (IPD), včetně anonymizovaných datových souborů, s výzkumníky mimo tým schválený etickou komisí (IRB). Přístup k datům na úrovni účastníka bude omezen na autorizované členy výzkumného týmu, jak schválila etická komise instituce.
Pouze agregované, souhrnné výsledky budou šířeny prostřednictvím recenzovaných publikací, konferenčních prezentací a dalších vědeckých nebo veřejných komunikačních kanálů po dokončení studie. Žádná data na individuální úrovni nebudou zveřejněna.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .