Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mile dla Zdrowia Psychicznego

9 września 2026 zaktualizowane przez: Erin Blocker, Emporia State University

Miles for Mental Health: Wpływ sprawności sercowo-naczyniowej na wyniki zdrowia psychicznego

Zaburzenia zdrowia psychicznego, takie jak lęk i depresja, są powszechne wśród populacji amerykańskiej. Częstość występowania zaburzeń zdrowia psychicznego wśród dorosłych stale wzrasta w porównaniu z poprzednimi dekadami i stanowi obecnie poważne wyzwanie dla zdrowia publicznego. Dane pokazują, że 1 na 5 Amerykanów regularnie zgłasza odczuwanie depresji. Terapia jest uznawana za skuteczny sposób leczenia lęku i depresji oraz zmniejszania ich nasilenia. Jednak terapia jest droga i nie zawsze jest objęta ubezpieczeniem. Powszechnie wiadomo, że ćwiczenia fizyczne przynoszą korzyści fizjologiczne i psychologiczne osobom cierpiącym na zaburzenia zdrowia psychicznego. Jednak przepisywanie i monitorowanie ćwiczeń może być trudne, jeśli nie niemożliwe, dla specjalistów zdrowia psychicznego, a osoby często nie są pewne, jak samodzielnie rozpocząć program ćwiczeń. Badania, które badały wpływ ćwiczeń na zdrowie psychiczne, stosowały ćwiczenia w tradycyjnej strukturze ćwiczeń w badaniach klinicznych, gdzie ćwiczenia są wykonywane przez klienta/pacjenta pod nadzorem profesjonalisty. Ta struktura, choć korzystna, nie zawsze dobrze przekłada się na realne warunki. Praca indywidualna z trenerem ćwiczeń stanowi barierę finansową i organizacyjną dla większości. Niewiele, jeśli w ogóle, badań wykorzystywało ćwiczenia grupowe i terapię grupową do rozwiązywania problemów zdrowia psychicznego. Niniejsze badanie ma na celu połączenie ćwiczeń sercowo-naczyniowych z terapią grupową w celu zbadania wpływu sprawności sercowo-naczyniowej na wyniki zdrowia psychicznego wśród dorosłych mieszkających na obszarach wiejskich, żyjących z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi i/lub depresyjnymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest ocena wpływu cotygodniowej interwencji łączącej chodzenie i bieganie + trening poznawczo-behawioralny (CBT) na sprawność układu sercowo-naczyniowego i wyniki zdrowia psychicznego wśród dorosłych żyjących z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi i/lub depresyjnymi; oraz określenie relacji, jeśli takie istnieją, między zmiennymi badawczymi (sprawność układu sercowo-naczyniowego a objawy lęku/depresji). Dorośli (w wieku 18 lat i więcej) mieszkający na wiejskich obszarach Kansas zostaną zrekrutowani do udziału w grupie ćwiczeń sercowo-naczyniowych poprzez skierowanie od swojego specjalisty zdrowia psychicznego (psychologa klinicznego lub doradcy klinicznego). Przed rozpoczęciem badania wszystkim uczestnikom zostaną przeprowadzone pomiary antropometryczne, test jednej mili (chodzenie, trucht lub bieg) oraz submaksymalna ocena sprawności układu sercowo-naczyniowego (VO2submax) za pomocą testu terenowego. Oprócz oceny fizycznej, uczestnicy wypełnią również Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) oraz Narzędzie Przesiewowe do Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7).

Uczestnicy następnie ukończą 8-tygodniowy program treningowy chodzenia/biegania + CBT, prowadzony przez zespół badawczy. Dwutygodniowe sesje będą skupiać się na nauczaniu osób żyjących z lękiem i depresją, jak włączyć regularne ćwiczenia sercowo-naczyniowe do swojego codziennego życia, aby korzystnie wpłynąć na ich zdrowie psychiczne. Sesje będą obejmować 45-60 minut zorganizowanego chodzenia i/lub biegania oraz ćwiczeń Terapii Poznawczo-Behawioralnej (CBT) prowadzonych przez wykwalifikowanego specjalistę (doradcę klinicznego i asystenta psychologii klinicznej). Program treningowy zostanie zaprojektowany wspólnie przez współkierowników badania, którzy razem mają ponad 35 lat doświadczenia w coachingu i treningu personalnym oraz stopnie magisterskie (odpowiednio MS i PhD) w dziedzinie fizjologii wysiłku/nauki o sporcie. Ćwiczenia CBT mogą obejmować prowadzenie dziennika, autorefleksję, wyznaczanie celów i inne zweryfikowane ćwiczenia. Uczestnicy będą zachęcani do stopniowego przechodzenia od chodzenia przez trucht do biegania w miarę możliwości w ciągu 8-tygodniowego okresu.

Wszyscy uczestnicy otrzymają opaskę fitness do rejestrowania czasu i dystansu ćwiczeń, buty do biegania do użytku podczas sesji ćwiczeń oraz dziennik do użytku podczas ćwiczeń CBT.

Po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji ćwiczeniowej wszystkie oceny wyjściowe zostaną powtórzone. Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone w celu oceny wszystkich celów projektu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mason Bina, BS - Graduate Research Asst.
  • Numer telefonu: 316-303-6563
  • E-mail: mbina@emporia.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18+ lat
  • Rozpoznanie uogólnionego zaburzenia lękowego i/lub depresyjnego
  • Zdolność do wykonywania ćwiczeń bez użycia urządzeń wspomagających chodzenie
  • Gotowość i możliwość uczestnictwa w co najmniej 2 grupowych sesjach ćwiczeń tygodniowo

Kryteria wyłączenia:

  • Zawał mięśnia sercowego lub objawy choroby wieńcowej w ciągu ostatnich 2 lat
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Nowotwór w ciągu ostatnich 2 lat (z wyjątkiem nienaciekającego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego)
  • Znaczny ból lub zaburzenie układu mięśniowo-szkieletowego uniemożliwiające udział w programie ćwiczeń
  • Możliwe/prawdopodobne otępienie lub łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) na podstawie orzeczenia
  • Obawy lekarza dotyczące bezpieczeństwa lub ukończenia badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczenia Krążeniowe
Uczestnicy wezmą udział w 8-tygodniowym programie treningowym obejmującym chodzenie/bieganie + ćwiczenia CBT, prowadzonym przez zespół badawczy. Dwukrotne cotygodniowe sesje będą koncentrować się na nauczaniu osób żyjących z lękiem i depresją, jak włączyć regularne ćwiczenia sercowo-naczyniowe do swojego codziennego życia, aby poprawić zdrowie psychiczne. Sesje będą obejmować 45-60 minut zorganizowanego chodzenia i/lub biegania oraz ćwiczeń Terapii Poznawczo-Behawioralnej (CBT) prowadzonych przez wykwalifikowanego specjalistę (LPC). Uczestnicy będą zachęcani do uczestnictwa w co najmniej dwóch (2) grupowych sesjach ćwiczeń sercowo-naczyniowych tygodniowo przez cały 8-tygodniowy okres badania.
Behawioralne: Ćwiczenie
Dorośli (w wieku 18 lat i więcej) mieszkający na terenach wiejskich w stanie Kansas będą rekrutowani do udziału w grupie ćwiczeń sercowo-naczyniowych poprzez skierowanie od swojego specjalisty zdrowia psychicznego (psychologa klinicznego lub doradcy klinicznego). Do badania zostaną włączeni wyłącznie uczestnicy z diagnozą uogólnionego zaburzenia lękowego i/lub zaburzenia depresyjnego. Uczestnicy przejdą ocenę sprawności sercowo-naczyniowej (VO2submax) za pomocą testu terenowego, Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) oraz Instrumentu Skriningowego Zaburzenia Lęku Uogólnionego (GAD-7). Uczestnicy zostaną następnie poproszeni o udział w dwukrotnych cotygodniowych sesjach grupowych chodzenia i joggingu, połączonych z krótkimi ćwiczeniami CBT. Sesje będą obejmować 45-60 minut zorganizowanego chodzenia i/lub joggingu oraz ćwiczeń Terapii Poznawczo-Behawioralnej (CBT) prowadzonych przez wykwalifikowanego specjalistę (LPC i GRA w Psychologii Klinicznej). Po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji grupowych ćwiczeń + CBT, wszystkie oceny zostaną powtórzone, a dane przeanalizowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel 1a. Oceń wpływ ustrukturyzowanego grupowego programu ćwiczeń kardiologicznych i terapii poznawczo-behawioralnej na objawy lękowe, mierzone za pomocą wyników oceny PHQ-9.
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ćwiczenia wiążą się z pozytywnymi efektami dla zdrowia psychicznego. Badacze zakładają, że uczestnicy programu łączącego trening kardio i CBT zauważą poprawę w ocenie PHQ-9.
8 tygodni
Cel 1b. Zbadanie wpływu strukturyzowanego grupowego programu ćwiczeń sercowo-naczyniowych i terapii poznawczo-behawioralnej na objawy depresyjne, mierzone wynikami oceny GAD-7.
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ćwiczenia wiążą się z pozytywnymi wynikami zdrowia psychicznego. Badacze zakładają, że uczestnicy programu łączącego trening kardiologiczny z terapią poznawczo-behawioralną (CBT) zaobserwują poprawę w ocenie GAD-7.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel 2. Określenie wpływu strukturyzowanego grupowego treningu sercowo-naczyniowego i programu CBT na wydolność układu krążenia, zgłaszaną jako VO2max.
Ramy czasowe: 8 tygodni
Regularna aktywność fizyczna ukierunkowana na układ krążenia wiąże się z poprawą wydolności sercowo-naczyniowej (VO2max i VO2 przy intensywnościach submaksymalnych). Badacze zakładają, że ten 8-tygodniowy program ćwiczeń sercowo-naczyniowych + terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) przyniesie poprawę wydolności układu krążenia.
8 tygodni
Cel 3a. Określenie związku między wydolnością układu sercowo-naczyniowego a objawami lękowymi, zgłaszanymi jako wyniki w ocenie PHQ-9.
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ćwiczenia kardiologiczne powiązano z pozytywnymi rezultatami w zakresie zdrowia psychicznego. Nie jest jasne, czy istnieje zależność dawka-reakcja między nimi. Badacze zakładają, że osoby, które osiągną większą poprawę w zakresie sprawności kardiologicznej, odnotują również większą poprawę wyników oceny PHQ-9.
8 tygodni
Cel 3b. Określenie związku między sprawnością układu krążenia a objawami depresji, zgłoszonymi jako wyniki oceny GAD-7.
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wykazano związek między ćwiczeniami kardiologicznymi a pozytywnymi efektami zdrowia psychicznego. Mniej jasne jest, czy istnieje zależność dawka-odpowiedź między nimi. Badacze zakładają, że osoby, u których zaobserwuje się większą poprawę wydolności krążeniowo-oddechowej, będą również wykazywać większą poprawę wyników oceny GAD-7.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emporia State University

Współpracownicy

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven E Blocker Jr, MS, LPC, Emporia State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26060
  • P20GM103418 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badacze nie planują udostępniać danych poszczególnych uczestników (IPD), w tym zanonimizowanych zbiorów danych, badaczom spoza zespołu badawczego zatwierdzonego przez Komisję Etyki Badań Naukowych. Dostęp do danych na poziomie uczestnika będzie ograniczony do upoważnionych członków zespołu badawczego, zgodnie z zatwierdzeniem przez Komisję Etyki Badań Naukowych.

Tylko zagregowane, podsumowujące wyniki będą rozpowszechniane poprzez recenzowane publikacje, prezentacje konferencyjne oraz inne naukowe lub publiczne kanały rozpowszechniania po zakończeniu badania. Żadne dane na poziomie indywidualnym nie zostaną udostępnione publicznie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj