Kilometer for Mental Sundhed
Miles for Mental Health: Effekten af kardiovaskulær træning på mentale sundhedsresultater
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette projekt er at vurdere effekten af en ugentlig kombineret gang- og løbetræning samt kognitiv adfærdstræning (CBT) på kardiovaskulær fitness og mentale sundhedsresultater blandt voksne med generaliseret angst og/eller depressive lidelser; og at bestemme sammenhænge, hvis nogen, mellem studievariablerne (kardiovaskulær fitness og angst/depressionssymptomer). Voksne (18 år+) bosat i landlige områder i Kansas vil blive rekrutteret til at deltage i en kardiovaskulær træningsgruppe via henvisning fra deres mental sundhedspraktiserende (klinisk psykolog eller klinisk rådgiver). Før studieopstart vil alle deltagere få foretaget antropometriske målinger, en engangs tidsprøve (gang, jogging eller løb) og submaximal kardiovaskulær fitness (VO2submax) via en feltprøve. Udover de fysiske vurderinger vil Patient Health Questionnaire (PHQ-9) og Generalized Anxiety Disorder Screening Instrument (GAD-7) blive administreret til deltagerne.
Deltagerne vil derefter gennemføre et 8-ugers gang/jogging + CBT-træningsprogram, ledet af forskningsteamet. De to ugentlige sessioner vil fokusere på at lære personer med angst og depression at inkorporere regelmæssig kardiovaskulær træning i deres dagligdag for at gavne deres mentale sundhed. Sessioner vil inkludere 45-60 minutter af struktureret gang og/eller jogging samt Kognitiv Adfærdsterapi (CBT)-øvelser ledet af en uddannet praktiker (klinisk rådgiver og klinisk psykologi GA). Træningsprogrammet vil blive designet i samarbejde mellem Co-PI'erne, der tilsammen har 35+ års erfaring med coaching og personlig træning samt kandidatgrader (hhv. MS og PhD) i fysiologi/sportsvidenskab. CBT-øvelser kan inkludere journalføring, personlig refleksion, målfastsættelse og andre validerede øvelser. Deltagere vil blive opfordret til at skride frem fra gang til jogging til løb efterhånden som de er i stand til det i løbet af 8-ugersperioden.
Alle deltagere vil modtage en bærbar fitness-tracker til at logge deres træningstid og distance, løbesko til brug under træningssessionerne og en journal til brug under CBT-øvelser.
Ved afslutning af den 8-ugers træningsintervention vil alle baselinevurderinger blive gennemført igen. Statistiske analyser vil blive udført for at vurdere alle projektmål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Erin M Blocker, PhD
- Telefonnummer: 16208036161
- E-mail: eblocker@emporia.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mason Bina, BS - Graduate Research Asst.
- Telefonnummer: 316-303-6563
- E-mail: mbina@emporia.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18+ år
- Diagnose med generaliseret angst og/eller depressiv lidelse
- I stand til at motionere uden brug af ganghjælpemidler
- Villig og i stand til at deltage i mindst 2 gruppetræningssessioner ugentligt
Eksklusionskriterier:
- Hjerteinfarkt eller symptomer på kranspulsåresygdom inden for de sidste 2 år
- Ukontrolleret forhøjet blodtryk inden for de sidste 6 måneder
- Kraft i de sidste 2 år (undtagen ikke-metastaserende basal- eller pladecellekarcinom)
- Signifikant smerte eller muskel- og skeletlidelse, der ville forhindre deltagelse i et motionsprogram
- Mulig/sandsynlig demens eller let kognitiv svækkelse (MCI) baseret på bedømmelse
- Lægens bekymring vedrørende sikkerhed eller gennemførelse af studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe Hjerte-Kredsløbs-træning
Deltagerne vil gennemføre et 8-ugers gang-/jogging- + CBT-træningsprogram, ledet af forskningsteamet.
De to ugentlige sessioner vil fokusere på at undervise personer med angst og depression i, hvordan man indarbejder regelmæssig kardiovaskulær træning i deres dagligdag for at gavne deres mentale sundhed.
Sessionerne vil omfatte 45-60 minutters struktureret gang og/eller jogging samt Cognitive Behavioral Therapy (CBT)-øvelser ledet af en uddannet praktiserende (LPC).
Deltagerne vil blive opfordret til at deltage i mindst to (2) gruppesessioner med kardiovaskulær træning ugentligt i hele den 8-ugers undersøgelsesperiode.
|
Voksne (18 år +) bosiddende i landlige områder af Kansas vil blive rekrutteret til at deltage i en kardiovaskulær motionsgruppe via henvisning fra deres mental sundhedspraksis (klinisk psykolog eller klinisk rådgiver).
Kun deltagere med en diagnose for generaliseret angst og/eller en depressiv lidelse vil blive indskrevet til at deltage i denne undersøgelse.
Deltagerne vil gennemføre en kardiovaskulær fitnessvurdering (VO2submax) via en marktest, Patient Health Questionnaire (PHQ-9) og Generalized Anxiety Disorder Screening Instrument (GAD-7).
Deltagerne vil derefter blive bedt om at gennemføre to ugentlige gruppegåture og løbesessioner, kombineret med korte CBT-aktiviteter.
Sessionerne vil omfatte 45-60 minutter af struktureret gang og/eller løb og Cognitive Behavioral Therapy (CBT)-øvelser ledet af en uddannet praktiker (LPC og GRA i klinisk psykologi).
Efter afslutningen af den 8-ugers gruppemotion + CBT-intervention vil alle vurderinger blive gennemført igen og data analyseret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål 1a. Evaluer effekten af et struktureret gruppeprogram for kardiovaskulær træning og KBT på angstsymptomer målt ved scoring på PHQ-9-vurderingen.
Tidsramme: 8 uger
|
Motion er forbundet med positive mentale sundhedsresultater.
Undersøgerne formoder, at deltagerne i det kombinerede kardiovaskulære og KBT-program vil opleve forbedringer på PHQ-9-vurderingen.
|
8 uger
|
|
Mål 1b. Undersøg virkningerne af et struktureret gruppeprogram for hjerte-kar-træning og kognitiv adfærdsterapi på depressive symptomer målt ved scoring på GAD-7-vurderingen.
Tidsramme: 8 uger
|
Motion er forbundet med positive mentale sundhedsresultater.
Forskerne formoder, at deltagerne i det kombinerede kardiovaskulære og KBT-program vil opleve forbedringer på GAD-7-vurderingen.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formål 2. Bestem virkningen af et struktureret gruppeprogram for hjerte-kar-træning og kognitiv adfærdsterapi på hjerte-kar-fitness, rapporteret som VO₂max.
Tidsramme: 8 uger
|
Regelmæssig hjerte-kar-træning er forbundet med forbedringer i hjerte-kar-fitness (VO2max og VO2 ved submaksimale intensiteter).
Forskerne formoder, at dette 8-ugers hjerte-kar + CBT-program vil resultere i forbedringer i hjerte-kar-fitness.
|
8 uger
|
|
Mål 3a. Bestem forholdet mellem kardiovaskulær kondition og angstsymptomer, rapporteret som scores på PHQ-9-vurderingen.
Tidsramme: 8 uger
|
Kardiovaskulær træning er blevet forbundet med positive resultater for mental sundhed.
Det er mindre klart, om der er et dosis-responsforhold mellem de to.
Undersøgerne formoder, at personer, der oplever større forbedringer i kardiovaskulær kondition, også vil opleve større forbedringer i PHQ-9-vurderingsscorerne.
|
8 uger
|
|
Mål 3b. Bestem forholdet mellem kardiovaskulær kondition og depressive symptomer, rapporteret som scores på GAD-7-vurderingen.
Tidsramme: 8 uger
|
Kardiovaskulær træning er blevet forbundet med positive resultater for mental sundhed.
Det er mindre klart, om der er et dosis-respons-forhold mellem de to.
Forskerne formoder, at personer, der oplever større forbedringer i kardiovaskulær kondition, også vil opleve større forbedringer i GAD-7-vurderingsscore.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven E Blocker Jr, MS, LPC, Emporia State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 26060
- P20GM103418 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Undersøgerne planlægger ikke at dele individuelle deltagerdata (IPD), inklusive de-identificerede datasæt, med forskere uden for det IRB-godkendte studieteam. Adgang til deltager-niveau data vil være begrænset til autoriserede medlemmer af forskningsteamet som godkendt af Institutional Review Board.
Kun aggregerede, opsummeringsniveau resultater vil blive spredt gennem peer-reviewed publikationer, konferencepræsentationer og andre videnskabelige eller offentlige spredningskanaler efter afslutningen af studiet. Ingen individuelle niveau data vil blive gjort offentligt tilgængelige.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .