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Miles for Mental Health

14 aprile 2026 aggiornato da: Erin Blocker, Emporia State University

Miles for Mental Health: L'Impatto della Forma Cardiovascolare sui Risultati della Salute Mentale

I disturbi mentali comuni, come ansia e depressione, sono diffusi tra la popolazione americana. La prevalenza dei disturbi mentali tra gli adulti è aumentata costantemente rispetto ai decenni precedenti ed è ora una sfida importante per la salute pubblica. I dati mostrano che 1 americano su 5 riferisce regolarmente di sentirsi depresso. La terapia è supportata come mezzo efficace per trattare l'ansia mentale e la depressione, e per ridurne la gravità. Ma la terapia è costosa e non sempre coperta dall'assicurazione. È noto che l'esercizio fisico fornisce benefici fisiologici e psicologici a chi soffre di disturbi mentali. Tuttavia, prescrivere e monitorare l'esercizio può essere difficile, se non impossibile, per i professionisti della salute mentale, e gli individui spesso non sanno come iniziare un programma di esercizi da soli. Gli studi che hanno indagato l'impatto dell'esercizio sulla salute mentale hanno somministrato l'esercizio utilizzando una struttura tradizionale di esercizio da trial clinico, dove l'esercizio è completato dal cliente/paziente sotto la supervisione di un professionista. Questa struttura, sebbene benefica, non si trasferisce sempre bene in contesti del mondo reale. Lavorare individualmente con un professionista dell'esercizio presenta barriere finanziarie e di pianificazione per la maggior parte delle persone. Pochi, se non nessuno, studi hanno utilizzato l'esercizio di gruppo e la terapia di gruppo per affrontare le preoccupazioni di salute mentale. Questo studio mira a combinare l'esercizio cardiovascolare con la terapia di gruppo per indagare l'impatto della forma fisica cardiovascolare sui risultati di salute mentale tra gli adulti residenti in zone rurali che vivono con disturbi d'ansia generalizzata e/o depressivi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Comportamentale: Esercizio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo progetto è valutare l'impatto di un intervento settimanale combinato di camminata e jogging + training cognitivo-comportamentale (CBT) sulla forma fisica cardiovascolare e sugli esiti di salute mentale tra gli adulti che vivono con disturbi d'ansia generalizzata e/o depressivi; e determinare le relazioni, se presenti, tra le variabili dello studio (forma fisica cardiovascolare e sintomi di ansia/depressione). Adulti (età 18 anni +) residenti nel Kansas rurale saranno reclutati per partecipare a un gruppo di esercizio cardiovascolare tramite il rinvio del loro professionista della salute mentale (psicologo clinico o counselor clinico). Prima dell'inizio dello studio, a tutti i partecipanti saranno somministrate misurazioni antropometriche, una prova cronometrata di un miglio (camminata, jogging o corsa) e una valutazione sub-massimale della forma fisica cardiovascolare (VO2submax) tramite un test sul campo. Oltre alle valutazioni fisiche, ai partecipanti saranno somministrati sia il Patient Health Questionnaire (PHQ-9) che lo strumento di screening per il disturbo d'ansia generalizzata (GAD-7).

I partecipanti completeranno poi un programma di allenamento di 8 settimane di camminata/jogging + CBT, guidato dal team di ricerca. Le sessioni bisettimanali si concentreranno sull'insegnare agli individui che vivono con ansia e depressione come incorporare l'esercizio cardiovascolare regolare nella loro vita quotidiana per beneficiare della loro salute mentale. Le sessioni includeranno 45-60 minuti di camminata e/o jogging strutturati ed esercizi di terapia cognitivo-comportamentale (CBT) guidati da un professionista formato (counselor clinico e assistente di ricerca in psicologia clinica). Il programma di allenamento sarà progettato in collaborazione dai Co-PI, che insieme hanno oltre 35 anni di esperienza nell'allenamento e nella formazione personale e titoli di studio avanzati (rispettivamente MS e PhD) in fisiologia dell'esercizio/scienza dello sport. Gli esercizi CBT possono includere diario, riflessione personale, definizione degli obiettivi e altri esercizi validati. I partecipanti saranno incoraggiati a progredire dalla camminata al jogging alla corsa, se possibile, durante il periodo di 8 settimane.

Tutti i partecipanti riceveranno un fitness tracker indossabile per registrare il tempo e la distanza dell'esercizio, scarpe da corsa da utilizzare durante le sessioni di esercizio e un diario da utilizzare durante gli esercizi CBT.

Al termine dell'intervento di esercizio di 8 settimane, tutte le valutazioni iniziali saranno completate nuovamente. Saranno condotte analisi statistiche per valutare tutti gli obiettivi del progetto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Erin M Blocker, PhD
Numero di telefono: 16208036161
Email: eblocker@emporia.edu

Backup dei contatti dello studio

Nome: Mason Bina, BS - Graduate Research Asst.
Numero di telefono: 316-303-6563
Email: mbina@emporia.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età 18+ anni
Diagnosi di disturbo d'ansia generalizzato e/o disturbo depressivo
In grado di esercitarsi senza l'uso di dispositivi di deambulazione
Disposto e in grado di partecipare a un minimo di 2 sessioni di esercizio di gruppo settimanali

Criteri di esclusione:

Infarto miocardico o sintomi di malattia coronarica negli ultimi 2 anni
Ipertensione non controllata negli ultimi 6 mesi
Tumore negli ultimi 2 anni (eccetto carcinoma basocellulare o squamocellulare non metastatico)
Dolore significativo o disturbo muscoloscheletrico che impedirebbe la partecipazione a un programma di esercizio
Possibile/probabile demenza o lieve compromissione cognitiva (MCI) in base alla valutazione
Preoccupazione del medico riguardo alla sicurezza o al completamento dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Esercizio Cardiovascolare I partecipanti completeranno un programma di allenamento di 8 settimane di camminata/corsa + CBT, guidato dal team di ricerca. Le sessioni bisettimanali si concentreranno sull'insegnare alle persone che vivono con ansia e depressione come incorporare regolare esercizio cardiovascolare nella loro vita quotidiana per beneficiare della loro salute mentale. Le sessioni includeranno 45-60 minuti di camminata strutturata e/o corsa ed esercizi di Terapia Cognitivo Comportamentale (CBT) guidati da un professionista formato (LPC). Ai partecipanti verrà incoraggiato di partecipare ad un minimo di due (2) sessioni settimanali di esercizio cardiovascolare di gruppo per la durata dello studio di 8 settimane.	Comportamentale: Esercizio Adulti (di età pari o superiore a 18 anni) residenti nelle zone rurali del Kansas verranno reclutati per partecipare a un gruppo di esercizio cardiovascolare tramite segnalazione del loro professionista della salute mentale (psicologo clinico o consulente clinico). Solo i partecipanti con una diagnosi di ansia generalizzata e/o un disturbo depressivo verranno arruolati per partecipare a questo studio. I partecipanti completeranno una valutazione della forma fisica cardiovascolare (VO2submax) tramite un test sul campo, il Patient Health Questionnaire (PHQ-9) e il Generalized Anxiety Disorder Screening Instrument (GAD-7). Ai partecipanti verrà quindi chiesto di completare due sessioni settimanali di gruppo di camminata e jogging, abbinate a brevi attività CBT. Le sessioni includeranno 45-60 minuti di camminata e/o jogging strutturato ed esercizi di Terapia Cognitivo-Comportamentale (CBT) guidati da un professionista formato (LPC e GRA in Psicologia Clinica). Al termine dell'intervento di 8 settimane di esercizio di gruppo + CBT, tutte le valutazioni verranno completate nuovamente e i dati verranno analizzati.

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Gruppo Esercizio Cardiovascolare

I partecipanti completeranno un programma di allenamento di 8 settimane di camminata/corsa + CBT, guidato dal team di ricerca. Le sessioni bisettimanali si concentreranno sull'insegnare alle persone che vivono con ansia e depressione come incorporare regolare esercizio cardiovascolare nella loro vita quotidiana per beneficiare della loro salute mentale. Le sessioni includeranno 45-60 minuti di camminata strutturata e/o corsa ed esercizi di Terapia Cognitivo Comportamentale (CBT) guidati da un professionista formato (LPC). Ai partecipanti verrà incoraggiato di partecipare ad un minimo di due (2) sessioni settimanali di esercizio cardiovascolare di gruppo per la durata dello studio di 8 settimane.

Comportamentale: Esercizio

Adulti (di età pari o superiore a 18 anni) residenti nelle zone rurali del Kansas verranno reclutati per partecipare a un gruppo di esercizio cardiovascolare tramite segnalazione del loro professionista della salute mentale (psicologo clinico o consulente clinico). Solo i partecipanti con una diagnosi di ansia generalizzata e/o un disturbo depressivo verranno arruolati per partecipare a questo studio. I partecipanti completeranno una valutazione della forma fisica cardiovascolare (VO2submax) tramite un test sul campo, il Patient Health Questionnaire (PHQ-9) e il Generalized Anxiety Disorder Screening Instrument (GAD-7). Ai partecipanti verrà quindi chiesto di completare due sessioni settimanali di gruppo di camminata e jogging, abbinate a brevi attività CBT. Le sessioni includeranno 45-60 minuti di camminata e/o jogging strutturato ed esercizi di Terapia Cognitivo-Comportamentale (CBT) guidati da un professionista formato (LPC e GRA in Psicologia Clinica). Al termine dell'intervento di 8 settimane di esercizio di gruppo + CBT, tutte le valutazioni verranno completate nuovamente e i dati verranno analizzati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Obiettivo 1a. Valutare l'impatto di un programma strutturato di esercizio cardiovascolare di gruppo e CBT sui sintomi dell'ansia misurati dai punteggi della valutazione PHQ-9. Lasso di tempo: 8 settimane	L'esercizio fisico è associato a risultati positivi per la salute mentale. I ricercatori ipotizzano che i partecipanti al programma combinato di attività cardiovascolare e CBT vedranno miglioramenti nella valutazione PHQ-9.	8 settimane
Obiettivo 1b. Studiare gli impatti di un programma strutturato di esercizio cardiovascolare di gruppo e CBT sui sintomi depressivi, misurati dai punteggi sulla valutazione GAD-7. Lasso di tempo: 8 settimane	L'esercizio fisico è associato a risultati positivi per la salute mentale. Gli investigatori ipotizzano che i partecipanti al programma combinato cardiovascolare e CBT vedranno miglioramenti nella valutazione GAD-7.	8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Obiettivo 2. Determinare l'impatto di un programma strutturato di esercizio cardiovascolare di gruppo e CBT sull'idoneità cardiovascolare, riportato come VO2max. Lasso di tempo: 8 settimane	L'esercizio cardiovascolare regolare è associato a miglioramenti della forma fisica cardiovascolare (VO2max e VO2 a intensità submassimali). I ricercatori ipotizzano che questo programma di 8 settimane di esercizio cardiovascolare + CBT porterà a miglioramenti della forma fisica cardiovascolare.	8 settimane
Obiettivo 3a. Determinare la relazione tra forma fisica cardiovascolare e sintomi d'ansia, riportati come punteggi nella valutazione PHQ-9. Lasso di tempo: 8 settimane	L'esercizio cardiovascolare è stato collegato a risultati positivi per la salute mentale. È meno chiaro se esista una relazione dose-risposta tra i due. Gli investigatori ipotizzano che gli individui che vedono maggiori miglioramenti nella forma fisica cardiovascolare vedranno anche maggiori miglioramenti nei punteggi dell'assessment PHQ-9.	8 settimane
Obiettivo 3b. Determinare la relazione tra fitness cardiovascolare e sintomi depressivi, riportati come punteggi sulla valutazione GAD-7. Lasso di tempo: 8 settimane	L'esercizio cardiovascolare è stato associato a esiti positivi per la salute mentale. È meno chiaro se esista una relazione dose-risposta tra i due. Gli investigatori ipotizzano che gli individui che mostrano maggiori miglioramenti nella forma fisica cardiovascolare vedranno anche maggiori miglioramenti nei punteggi dell'assessment GAD-7.	8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emporia State University

Collaboratori

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Investigatori

Investigatore principale: Steven E Blocker Jr, MS, LPC, Emporia State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

26060
P20GM103418 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori non intendono condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD), inclusi i set di dati de-identificati, con ricercatori al di fuori del team di studio approvato dal comitato etico (IRB). L'accesso ai dati a livello di partecipante sarà limitato ai membri autorizzati del team di ricerca, come approvato dal comitato di revisione istituzionale.

Solo i risultati aggregati, a livello di sintesi, saranno diffusi attraverso pubblicazioni sottoposte a revisione paritaria, presentazioni a conferenze e altri canali di diffusione accademica o pubblica al termine dello studio. Nessun dato a livello individuale sarà reso pubblicamente disponibile.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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