心理健康里程
心血管健康对心理健康结果的影响：为心理健康而行
研究概览
详细说明
本项目的目的是评估每周结合步行与慢跑+认知行为训练（CBT）干预对患有广泛性焦虑和/或抑郁障碍的成年人心血管健康和心理健康结果的影响；并确定研究变量（心血管健康与焦虑/抑郁症状）之间是否存在关系。 居住在堪萨斯州农村地区的成年人（18岁及以上）将通过其心理健康从业者（临床心理学家或临床咨询师）的推荐被招募参加心血管锻炼小组。 在研究开始前，将对所有参与者进行人体测量、一英里计时测试（步行、慢跑或跑步）以及通过现场测试进行次最大心血管健康（VO2submax）评估。 除了身体评估外，还将对参与者进行患者健康问卷（PHQ-9）和广泛性焦虑障碍筛查工具（GAD-7）的评估。
参与者随后将完成为期8周的步行/慢跑+CBT锻炼训练计划，由研究团队领导。 每周两次的课程将侧重于教导患有焦虑和抑郁的个体如何将定期的心血管锻炼融入日常生活，以改善他们的心理健康。 课程将包括45-60分钟的结构化步行和/或慢跑以及由训练有素的从业者（临床咨询师和临床心理学研究生助理）领导的认知行为疗法（CBT）练习。 锻炼训练计划将由共同首席研究员协作设计，他们合计拥有超过35年的教练和个人训练经验，并在运动生理学/体育科学领域拥有研究生学位（分别为硕士和博士学位）。 CBT练习可能包括日记记录、个人反思、目标设定和其他经过验证的练习。 参与者将被鼓励在8周的时间内，根据自身能力从步行逐步过渡到慢跑再到跑步。
所有参与者将获得一个可穿戴健身追踪器以记录他们的锻炼时间和距离，用于锻炼课程的运动鞋以及用于CBT练习的日记本。
在完成8周的锻炼干预后，所有基线评估将再次进行。 将进行统计分析以评估项目的所有目标。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Erin M Blocker, PhD
- 电话号码：16208036161
- 邮箱：eblocker@emporia.edu
研究联系人备份
- 姓名：Mason Bina, BS - Graduate Research Asst.
- 电话号码：316-303-6563
- 邮箱：mbina@emporia.edu
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄18岁及以上
- 诊断为广泛性焦虑和/或抑郁障碍
- 无需辅助行走设备即可进行锻炼
- 愿意并能够每周至少参加2次团体锻炼课程
排除标准：
- 过去2年内有心肌梗死或冠状动脉疾病症状
- 过去6个月内高血压未受控制
- 过去2年内患有癌症（非转移性基底细胞癌或鳞状细胞癌除外）
- 存在显著疼痛或肌肉骨骼疾病，可能妨碍参与锻炼计划
- 根据判定可能存在/很可能存在痴呆或轻度认知障碍（MCI）
- 医生对研究的安全性或完成情况存在顾虑
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：心血管运动组
参与者将完成一项为期8周的步行/慢跑结合认知行为疗法（CBT）的运动训练计划，由研究团队指导。
每周两次的课程将重点教导患有焦虑和抑郁的个体如何将规律的有氧运动融入日常生活，以改善心理健康。
课程将包括45-60分钟的结构化步行和/或慢跑，以及由持证专业咨询师（LPC）带领的认知行为疗法（CBT）练习。
在为期8周的研究期间，鼓励参与者每周至少参加两次（2）团体有氧运动课程。
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将招募居住在堪萨斯州农村地区的成年人（年龄18岁及以上）参加心血管锻炼小组，通过其心理健康从业者（临床心理学家或临床咨询师）的推荐。
仅诊断为广泛性焦虑和/或抑郁障碍的参与者将被纳入参与本研究。
参与者将通过现场测试完成心血管健康评估（VO2submax）、患者健康问卷（PHQ-9）和广泛性焦虑障碍筛查工具（GAD-7）。
然后，参与者将被要求每周完成两次小组步行和慢跑活动，并结合简短的CBT活动。
每次活动将包括45-60分钟的结构化步行和/或慢跑以及认知行为疗法（CBT）练习，由经过培训的从业者（临床心理学LPC和GRA）带领。
在完成为期8周的小组锻炼+CBT干预后，将再次完成所有评估并分析数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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目标1a. 评估结构化团体心血管运动及认知行为疗法项目对PHQ-9评估量表所测焦虑症状的影响。
大体时间：8周
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锻炼与积极的心理健康结果相关。
研究人员假设，参加心血管锻炼与认知行为疗法联合项目的参与者在PHQ-9评估中将看到改善。
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8周
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目标1b. 研究结构化团体心血管运动与认知行为疗法（CBT）项目对抑郁症状的影响，通过GAD-7评估得分进行测量。
大体时间：8周
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运动与积极的心理健康结果相关。
研究人员假设，参加心血管训练与认知行为疗法相结合项目的参与者将在GAD-7评估中看到改善。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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目标 2. 确定结构化团体心血管运动及认知行为疗法项目对心血管适应能力的影响，以最大摄氧量（VO2max）报告。
大体时间：8周
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常规心血管运动与心血管健康（最大摄氧量VO2max和次最大强度下的摄氧量VO2）的改善相关。
研究人员假设，这项为期8周的心血管+认知行为疗法计划将带来心血管健康的改善。
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8周
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目标3a。确定心血管健康与焦虑症状之间的关系，报告为PHQ-9评估的得分。
大体时间：8周
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有氧运动与积极的心理健康结果有关。
两者之间是否存在剂量-反应关系尚不明确。
研究人员假设，心血管健康改善较大的个体在PHQ-9评估得分上也会有更大改善。
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8周
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目标3b. 确定心血管适能与抑郁症状之间的关系，以GAD-7评估的分数报告。
大体时间：8周
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心血管锻炼与积极的心理健康结果存在关联。
目前尚不清楚两者之间是否存在剂量-反应关系。
研究人员假设，心血管健康状况改善更显著的个体，其GAD-7评估分数也将获得更大提升。
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8周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Steven E Blocker Jr, MS, LPC、Emporia State University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 26060
- P20GM103418 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
研究人员不计划与机构审查委员会批准的研究团队之外的研究人员共享个体参与者数据（IPD），包括去标识化的数据集。 参与者级别数据的访问权限将仅限于经机构审查委员会批准的研究团队的授权成员。
研究完成后，仅通过同行评审的出版物、会议演示以及其他学术或公共传播渠道发布汇总的、摘要级别的结果。 不会公开任何个体级别的数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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