Milhas pela Saúde Mental
Milhas para a Saúde Mental: O Impacto da Aptidão Cardiovascular nos Resultados da Saúde Mental
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é avaliar o impacto de uma intervenção semanal combinada de caminhada e corrida + treino de comportamento cognitivo (CBT) na aptidão cardiovascular e nos resultados de saúde mental entre adultos que vivem com perturbações de ansiedade generalizada e/ou depressivas; e determinar as relações, se existirem, entre as variáveis do estudo (aptidão cardiovascular e sintomas de ansiedade/depressão). Adultos (idades 18 anos +) que vivem na Zona Rural do Kansas serão recrutados para participar num grupo de exercício cardiovascular através de referenciação pelo seu profissional de saúde mental (psicólogo clínico ou conselheiro clínico). Antes do início do estudo, medições antropométricas, um teste de tempo de uma milha (caminhada, corrida ligeira ou corrida) e aptidão cardiovascular submáxima (VO2submáx) através de um teste de campo serão administrados a todos os participantes. Além das avaliações físicas, o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) e o Instrumento de Rastreio de Perturbação de Ansiedade Generalizada (GAD-7) serão ambos administrados aos participantes.
Os participantes completarão então um programa de treino de exercício de caminhada/corrida + CBT de 8 semanas, liderado pela equipa de investigação. As sessões duas vezes por semana focar-se-ão em ensinar indivíduos que vivem com ansiedade e depressão a incorporar exercício cardiovascular regular nas suas vidas diárias para beneficiar a sua saúde mental. As sessões incluirão 45-60 minutos de caminhada e/ou corrida estruturada e exercícios de Terapia Comportamental Cognitiva (CBT) liderados por um profissional treinado (conselheiro clínico e assistente de psicologia clínica). O programa de treino de exercício será concebido colaborativamente pelos Co-PIs, que juntos têm mais de 35 anos de experiência em treino e formação pessoal e graus académicos (MS e PhD respetivamente) em fisiologia do exercício/ciência do desporto. Os exercícios de CBT podem incluir diário, reflexão pessoal, definição de objetivos e outros exercícios validados. Os participantes serão encorajados a progredir de caminhada para corrida ligeira e para corrida conforme forem capazes durante o período de 8 semanas.
Todos os participantes receberão um rastreador de fitness vestível para registar o seu tempo e distância de exercício, sapatilhas de corrida para usar durante as sessões de exercício e um diário para usar durante os exercícios de CBT.
Após a conclusão da intervenção de exercício de 8 semanas, todas as avaliações iniciais serão completadas novamente. Análises estatísticas serão conduzidas para avaliar todos os objetivos do projeto.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Erin M Blocker, PhD
- Número de telefone: 16208036161
- E-mail: eblocker@emporia.edu
Estude backup de contato
- Nome: Mason Bina, BS - Graduate Research Asst.
- Número de telefone: 316-303-6563
- E-mail: mbina@emporia.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Diagnóstico de perturbação de ansiedade generalizada e/ou depressiva
- Capacidade de praticar exercício sem uso de dispositivo de auxílio à marcha
- Disposição e capacidade para assistir a um mínimo de 2 sessões de exercício em grupo por semana
Critérios de Exclusão:
- Enfarte do miocárdio ou sintomas de doença arterial coronária nos últimos 2 anos
- Hipertensão não controlada nos últimos 6 meses
- Cancro nos últimos 2 anos (exceto carcinoma basocelular ou espinocelular não metastático)
- Dor significativa ou perturbação músculo-esquelética que impeça a participação num programa de exercício
- Possível/provável demência ou comprometimento cognitivo ligeiro (CCL) com base na avaliação
- Preocupação do médico quanto à segurança ou conclusão do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Exercício Cardiovascular
Os participantes completarão um programa de exercícios de caminhada/corrida + TCC de 8 semanas, liderado pela equipa de investigação.
As sessões duas vezes por semana focar-se-ão em ensinar indivíduos que vivem com ansiedade e depressão a incorporar exercício cardiovascular regular nas suas vidas diárias para beneficiar a sua saúde mental.
As sessões incluirão 45-60 minutos de caminhada e/ou corrida estruturada e exercícios de Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) liderados por um profissional treinado (LPC).
Os participantes serão encorajados a assistir a um mínimo de duas (2) sessões semanais de exercício cardiovascular em grupo durante a duração do estudo de 8 semanas.
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Serão recrutados adultos (com 18 anos ou mais) residentes na zona rural do Kansas para participarem num grupo de exercício cardiovascular através de encaminhamento pelo seu profissional de saúde mental (psicólogo clínico ou conselheiro clínico).
Apenas participantes com diagnóstico de ansiedade generalizada e/ou de um transtorno depressivo serão inscritos para participar neste estudo.
Os participantes realizarão uma avaliação de aptidão cardiovascular (VO2submax) através de um teste de campo, o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) e o Instrumento de Rastreio de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7).
De seguida, será pedido aos participantes que completem sessões de caminhada e corrida em grupo duas vezes por semana, associadas a atividades breves de Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC).
As sessões incluirão 45-60 minutos de caminhada e/ou corrida estruturada e exercícios de Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) conduzidos por um profissional treinado (LPC e GRA em Psicologia Clínica).
Após a conclusão da intervenção de 8 semanas de exercício em grupo + TCC, todas as avaliações serão realizadas novamente e os dados serão analisados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Objetivo 1a. Avaliar o impacto de um programa estruturado de exercício cardiovascular em grupo e TCC nos sintomas de ansiedade, conforme medido pelas pontuações na avaliação PHQ-9.
Prazo: 8 semanas
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O exercício está associado a resultados positivos na saúde mental.
Os investigadores hipotetizam que os participantes no programa combinado de cardiovascular e TCC terão melhorias na avaliação PHQ-9.
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8 semanas
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Objetivo 1b. Investigar os impactos de um programa estruturado de exercício cardiovascular em grupo e de TCC nos sintomas depressivos, medidos pelas pontuações na avaliação GAD-7.
Prazo: 8 semanas
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O exercício está associado a resultados positivos de saúde mental.
Os investigadores hipotetizam que os participantes do programa combinado de exercício cardiovascular e TCC verão melhorias na avaliação GAD-7.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Objetivo 2. Determinar o impacto de um programa estruturado de exercício cardiovascular em grupo e de TCC na aptidão cardiovascular, reportado como VO2máx.
Prazo: 8 semanas
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O exercício cardiovascular regular está associado a melhorias na aptidão cardiovascular (VO2max e VO2 em intensidades submáximas).
Os investigadores hipotetizam que este programa cardiovascular + TCC de 8 semanas resultará em melhorias na aptidão cardiovascular.
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8 semanas
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Objetivo 3a. Determinar a relação entre a aptidão cardiovascular e os sintomas de ansiedade, relatados como pontuações na avaliação PHQ-9.
Prazo: 8 semanas
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O exercício cardiovascular tem sido associado a resultados positivos na saúde mental.
É menos claro se existe uma relação dose-resposta entre os dois.
Os investigadores hipotetizam que os indivíduos que apresentam maiores melhorias na aptidão cardiovascular também apresentarão maiores melhorias nas pontuações da avaliação PHQ-9.
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8 semanas
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Aim 3b. Determinar a relação entre a aptidão cardiovascular e os sintomas depressivos, relatados como pontuações na avaliação GAD-7.
Prazo: 8 semanas
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O exercício cardiovascular tem sido associado a resultados positivos na saúde mental.
É menos claro se existe uma relação dose-resposta entre os dois.
Os investigadores hipotetizam que os indivíduos que virem maiores melhorias na aptidão cardiovascular também verão maiores melhorias nas pontuações da avaliação GAD-7.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven E Blocker Jr, MS, LPC, Emporia State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sintomas Comportamentais
- Comportamento
- Satisfação pessoal
- Transtornos de ansiedade
- Depressão
- Bem-estar psicológico
- Distúrbio de ansiedade generalizada
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- 26060
- P20GM103418 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os investigadores não planeiam partilhar dados individuais dos participantes (IPD), incluindo conjuntos de dados anonimizados, com investigadores fora da equipa de estudo aprovada pelo IRB. O acesso a dados a nível de participante será restrito a membros autorizados da equipa de investigação, conforme aprovado pelo Institutional Review Board.
Apenas resultados agregados, a nível de resumo, serão divulgados através de publicações revistas por pares, apresentações em conferências e outros meios de divulgação académicos ou públicos após a conclusão do estudo. Nenhum dado a nível individual será disponibilizado publicamente.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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