Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Miles for Mental Health

9. september 2026 oppdatert av: Erin Blocker, Emporia State University

Mil for Mental Helse: Virkningen av kardiovaskulær kondisjon på psykisk helseutfall

Vanlige psykiske helseplager, som angst og depresjon, er utbredt blant den amerikanske befolkningen. Forekomsten av psykiske helseplager blant voksne har jevnt økt fra tidligere tiår og er nå en stor folkehelseutfordring. Data viser at 1 av 5 amerikanere jevnlig rapporterer at de føler seg deprimert. Terapi støttes som et effektivt middel for å behandle mental angst og depresjon, og redusere deres alvorlighetsgrad. Men terapi er dyrt og ikke alltid dekket av forsikring. Det er velkjent at trening gir fysiologiske og psykologiske fordeler for de som lider av psykiske helseplager. Imidlertid kan det være utfordrende, om ikke umulig, for psykisk helsepersonell å ordinere og overvåke trening, og enkeltpersoner er ofte usikre på hvordan de skal begynne et treningsprogram på egen hånd. Studier som har undersøkt virkningen av trening på psykisk helse har levert trening ved hjelp av en tradisjonell klinisk studie-struktur, hvor trening utføres av klienten/pasienten under veiledning av en profesjonell. Denne strukturen, selv om den er gunstig, overføres ikke alltid godt til virkelige settinger. Å jobbe en-mot-en med en treningsprofesjonell utgjør økonomiske og tidsmessige barrierer for de fleste. Få, om noen, studier har brukt gruppetrening og gruppeterapi for å håndtere psykiske helseproblemer. Denne studien har som mål å kombinere kardiovaskulær trening med gruppeterapi for å undersøke virkningen av kardiovaskulær kondisjon på psykiske helseutfall blant voksne som bor på landet og lever med generalisert angst og/eller depressive lidelser.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med dette prosjektet er å vurdere effekten av en ukentlig kombinasjon av gange og jogging + kognitiv atferdstrening (CBT) intervensjon på kardiovaskulær kondisjon og psykisk helse blant voksne som lever med generalisert angst og/eller depresjonslidelser; og å fastslå forholdene, hvis noen, mellom studievariablene (kardiovaskulær kondisjon og angst/depresjonssymptomer). Voksne (18 år +) som bor i Rural Kansas vil bli rekruttert til å delta i en kardiovaskulær treningsgruppe via henvisning fra deres psykisk helsepraktiker (klinisk psykolog eller klinisk rådgiver). Før studiestart vil antropometriske målinger, en engangs tidstest (gange, jogging eller løping) og submaximal kardiovaskulær kondisjon (VO2submax) via en feltprøve bli utført på alle deltakere. I tillegg til de fysiske vurderingene, vil Pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9) og Generalisert Angstlidelses Screening Instrument (GAD-7) begge bli administrert til deltakere.

Deltakere vil deretter gjennomføre et 8-ukers gange/jogging + CBT treningsprogram, ledet av forskningsteamet. De to ukentlige øktene vil fokusere på å lære individer som lever med angst og depresjon hvordan de kan inkorporere regelmessig kardiovaskulær trening i sitt daglige liv for å dra nytte av deres psykiske helse. Økter vil inkludere 45-60 minutter med strukturert gange og/eller jogging og Kognitiv Atferdsterapi (CBT) øvelser ledet av en trent praktiker (klinisk rådgiver og klinisk psykologi GA). Treningsprogrammet vil bli designet i samarbeid av Co-PIene, som sammen har 35+ års erfaring med coaching og personlig trening og høyere grader (MS og PhD henholdsvis) i treningsfysiologi/idrettsvitenskap. CBT-øvelser kan inkludere journalføring, personlig refleksjon, målsättning og andre validerte øvelser. Deltakere vil bli oppfordret til å gå fra gange til jogging til løping etter hvert som de er i stand til det i løpet av 8-ukersperioden.

Alle deltakere vil motta en bærbar fitness tracker for å logge trenings tid og distanse, løpesko å bruke under treningsøktene og en journal å bruke under CBT-øvelser.

Ved fullføring av den 8-ukers treningsintervensjonen, vil alle baselinevurderinger bli utført på nytt. Statistiske analyser vil bli utført for å vurdere alle prosjektmålene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mason Bina, BS - Graduate Research Asst.
  • Telefonnummer: 316-303-6563
  • E-post: mbina@emporia.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18+ år
  • Diagnose med generalisert angstlidelse og/eller depresjon
  • I stand til å trene uten bruk av gåhjelpemidler
  • Villig og i stand til å delta på minimum 2 gruppetreningsøkter per uke

Eksklusjonskriterier:

  • Hjerteinfarkt eller symptomer på kransåresykdom de siste 2 årene
  • Ukontrollert høyt blodtrykk de siste 6 månedene
  • Kreft de siste 2 årene (unntatt ikke-metastatisk basalcellekarsinom eller planocellulært karsinom)
  • Betydelig smerte eller muskelskjelettlidelse som vil hindre deltakelse i treningsprogram
  • Mulig/sannsynlig demens eller mild kognitiv svikt (MCI) basert på vurdering
  • Leges bekymring angående sikkerhet eller fullføring av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe kardiovaskulær trening
Deltakerne vil gjennomføre et 8-ukers gå-/jogge- + KBT treningsprogram, ledet av forskningsteamet. De to ukentlige øktene vil fokusere på å lære personer som lever med angst og depresjon hvordan de kan innlemme regelmessig kardiovaskulær trening i hverdagen for å dra nytte av det for mental helse. Øktene vil inkludere 45-60 minutter med strukturer gå- og/eller joggetrening og Kognitiv Atferdsterapi (KBT)-øvelser ledet av en utdannet praktiker (LPC). Deltakerne vil bli oppfordret til å delta på minst to (2) gruppeøkter med kardiovaskulær trening ukentlig i løpet av den 8-ukers studien.
Atferdsmessig: Trening
Voksne (18 år og eldre) som bor i landlige områder i Kansas vil bli rekruttert til å delta i en kardiovaskulær treningsgruppe via henvisning fra deres psykisk helse-veileder (klinisk psykolog eller klinisk rådgiver). Kun deltakere med en diagnose for generalisert angst og/eller en depresjonslidelse vil bli inkludert i denne studien. Deltakerne vil gjennomføre en kardiovaskulær kondisjonstest (VO₂submax) via en felttest, Pasienthelseskjemaet (PHQ-9) og Generalisert Angstlidelsesskjema (GAD-7). Deltakerne vil deretter bli bedt om å gjennomføre to ukentlige gruppeturer med gange og jogging, kombinert med korte KVT-aktiviteter. Øktene vil inkludere 45–60 minutter med strukturert gange og/eller jogging og kognitiv atferdsterapi (KVT)-øvelser ledet av en utdannet veileder (lisensiert profesjonell rådgiver og doktorgradsstipendiat i klinisk psykologi). Etter fullføring av den 8-ukers gruppetreningen + KVT-intervensjonen, vil alle vurderingene bli gjennomført på nytt og dataene analysert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål 1a. Evaluere effekten av et strukturert gruppeprogram for kardiovaskulær trening og KAT på angstsymptomer målt med skårer på PHQ-9-vurderingen.
Tidsramme: 8 uker
Trening er assosiert med positive mentale helseutfall. Forskerne antar at deltakerne i det kombinerte kardiovaskulære og KBT-programmet vil se forbedringer på PHQ-9-vurderingen.
8 uker
Mål 1b. Undersøke virkningene av et strukturert gruppeprogram for kardiovaskulær trening og KBT på depressive symptomer målt med poengsummer på GAD-7-vurderingen.
Tidsramme: 8 uker
Trening er assosiert med positive mentale helseutfall. Forskerne antar at deltakere i det kombinerte kardiovaskulære og KBT-programmet vil se forbedringer på GAD-7-vurderingen.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål 2. Fastsett effekten av et strukturert gruppeprogram for kardiovaskulær trening og kognitiv atferdsterapi (CBT) på kardiovaskulær kondisjon, rapportert som VO₂maks.
Tidsramme: 8 uker
Regelmessig kardiovaskulær trening er assosiert med forbedringer i kardiovaskulær kondisjon (VO2max og VO2 ved submaksimale intensiteter). Forskerne antar at dette 8-ukers kardiovaskulære + KBT-programmet vil føre til forbedringer i kardiovaskulær kondisjon.
8 uker
Mål 3a. Fastsett forholdet mellom kardiovaskulær kondisjon og angstsymptomer, rapportert som poengsum på PHQ-9-vurderingen.
Tidsramme: 8 uker
Kardiovaskulær trening har blitt koblet til positive psykiske helseutfall. Det er mindre klart om det er en dose-respons-relasjon mellom de to. Forskerne antar at personer som oppnår større forbedringer i kardiovaskulær kondisjon også vil oppnå større forbedringer i PHQ-9-vurderingsskårer.
8 uker
Mål 3b. Fastsett forholdet mellom kardiovaskulær kondisjon og depressive symptomer, rapportert som poeng på GAD-7-vurderingen.
Tidsramme: 8 uker
Kardiovaskulær trening har blitt knyttet til positive resultater for mental helse. Det er mindre klart om det er et dose-respons-forhold mellom de to. Forskerne antar at personer som opplever større forbedringer i kardiovaskulær kondisjon også vil oppleve større forbedringer i GAD-7-vurderingsskårene.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emporia State University

Samarbeidspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven E Blocker Jr, MS, LPC, Emporia State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 26060
  • P20GM103418 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Forskerne planlegger ikke å dele individuelle deltakerdata (IPD), inkludert avidentifiserte datasett, med forskere utenfor IRB-godkjente studieteam.
Tilgang til deltakernivådata vil være begrenset til autoriserte medlemmer av forskningsteamet som godkjent av Institutional Review Board.

Kun aggregerte, sammendragsnivåresultater vil bli formidlet gjennom fagfellevurderte publikasjoner, konferansepresentasjoner og andre vitenskapelige eller offentlige formidlingskanaler ved studiens avslutning.
Ingen individnivådata vil bli gjort offentlig tilgjengelige.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere