Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Millas por la Salud Mental

9 de septiembre de 2026 actualizado por: Erin Blocker, Emporia State University

Millas por la Salud Mental: El Impacto de la Aptitud Cardiovascular en los Resultados de Salud Mental

Los trastornos de salud mental comunes, como la ansiedad y la depresión, están muy extendidos entre la población estadounidense. La prevalencia de los trastornos de salud mental entre los adultos ha aumentado constantemente en comparación con décadas anteriores y ahora es un importante desafío de salud pública. Los datos muestran que 1 de cada 5 estadounidenses informa regularmente sentirse deprimido. Se respalda la terapia como un medio eficaz para tratar la ansiedad y la depresión mental, y reducir su gravedad. Pero la terapia es costosa y no siempre está cubierta por el seguro. Es bien sabido que el ejercicio proporciona beneficios fisiológicos y psicológicos a quienes padecen trastornos de salud mental. Sin embargo, prescribir y supervisar el ejercicio puede ser un desafío, si no imposible, para los profesionales de la salud mental, y las personas a menudo no están seguras de cómo comenzar un programa de ejercicios por su cuenta. Los estudios que han investigado el impacto del ejercicio en la salud mental han aplicado el ejercicio utilizando una estructura de ejercicio tradicional de ensayo clínico, donde el ejercicio es completado por el cliente/paciente bajo la supervisión de un profesional. Esta estructura, aunque beneficiosa, no siempre se transfiere bien a entornos del mundo real. Trabajar individualmente con un profesional del ejercicio plantea barreras financieras y de programación para la mayoría. Pocos, si es que alguno, estudios han utilizado el ejercicio en grupo y la terapia grupal para abordar problemas de salud mental. Este estudio tiene como objetivo combinar el ejercicio cardiovascular con la terapia grupal para investigar el impacto de la aptitud cardiovascular en los resultados de salud mental entre adultos que viven en zonas rurales con trastornos de ansiedad generalizada y/o depresivos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este proyecto es evaluar el impacto de una intervención semanal combinada de caminata y trote + entrenamiento en terapia cognitivo-conductual (TCC) sobre la condición física cardiovascular y los resultados de salud mental en adultos que viven con trastornos de ansiedad generalizada y/o depresivos; y determinar las relaciones, si las hay, entre las variables del estudio (condición física cardiovascular y síntomas de ansiedad/depresión). Se reclutará a adultos (de 18 años en adelante) que vivan en la zona rural de Kansas para participar en un grupo de ejercicio cardiovascular mediante derivación de su profesional de salud mental (psicólogo clínico o consejero clínico). Antes del inicio del estudio, se realizarán a todos los participantes mediciones antropométricas, una prueba de tiempo de una milla (caminando, trotando o corriendo) y una prueba de Condición Física Cardiovascular submáxima (VO2submax) mediante una prueba de campo. Además de las evaluaciones físicas, se administrará a los participantes tanto el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) como el Instrumento de Detección del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7).

Los participantes completarán luego un programa de entrenamiento de ejercicio de caminata/trote + TCC de 8 semanas, dirigido por el equipo de investigación. Las sesiones dos veces por semana se centrarán en enseñar a las personas que viven con ansiedad y depresión cómo incorporar el ejercicio cardiovascular regular en su vida diaria para beneficiar su salud mental. Las sesiones incluirán 45-60 minutos de caminata y/o trote estructurado y ejercicios de Terapia Cognitivo-Conductual (TCC) dirigidos por un profesional capacitado (consejero clínico y asistente graduado en psicología clínica). El programa de entrenamiento de ejercicio será diseñado de forma colaborativa por los coinvestigadores principales, quienes juntos tienen más de 35 años de experiencia en entrenamiento y preparación física y títulos de posgrado (Maestría y Doctorado respectivamente) en fisiología del ejercicio/ciencias del deporte. Los ejercicios de TCC pueden incluir llevar un diario, reflexión personal, establecimiento de metas y otros ejercicios validados. Se animará a los participantes a progresar de caminar a trotar y luego a correr según su capacidad durante el período de 8 semanas.

Todos los participantes recibirán un rastreador de actividad física portátil para registrar su tiempo y distancia de ejercicio, zapatillas para correr para usar durante las sesiones de ejercicio y un diario para usar durante los ejercicios de TCC.

Al completar la intervención de ejercicio de 8 semanas, se repetirán todas las evaluaciones iniciales. Se realizarán análisis estadísticos para evaluar todos los objetivos del proyecto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Erin M Blocker, PhD
  • Número de teléfono: 16208036161
  • Correo electrónico: eblocker@emporia.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mason Bina, BS - Graduate Research Asst.
  • Número de teléfono: 316-303-6563
  • Correo electrónico: mbina@emporia.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18+ años
  • Diagnóstico de trastorno de ansiedad generalizada y/o depresivo
  • Capacidad para hacer ejercicio sin usar dispositivo de ayuda para caminar
  • Disposición y capacidad para asistir a un mínimo de 2 sesiones de ejercicio grupal semanales

Criterios de exclusión:

  • Infarto de miocardio o síntomas de enfermedad arterial coronaria en los últimos 2 años
  • Hipertensión no controlada en los últimos 6 meses
  • Cáncer en los últimos 2 años (excepto carcinoma de células basales o escamosas no metastásico)
  • Dolor significativo o trastorno musculoesquelético que impidiría la participación en un programa de ejercicio
  • Posible/probable demencia o deterioro cognitivo leve (DCL) según evaluación
  • Preocupación del médico respecto a la seguridad o finalización del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Ejercicio Cardiovascular
Los participantes completarán un programa de entrenamiento de ejercicio de caminata/trote + TCC de 8 semanas, dirigido por el equipo de investigación. Las sesiones dos veces por semana se centrarán en enseñar a las personas que viven con ansiedad y depresión cómo incorporar ejercicio cardiovascular regular en su vida diaria para beneficiar su salud mental. Las sesiones incluirán 45-60 minutos de caminata y/o trote estructurado y ejercicios de Terapia Cognitivo-Conductual (TCC) dirigidos por un profesional capacitado (LPC). Se animará a los participantes a asistir a un mínimo de dos (2) sesiones de ejercicio cardiovascular grupal semanalmente durante la duración del estudio de 8 semanas.
Conductual: Ejercicio
Se reclutarán adultos (de 18 años en adelante) que vivan en zonas rurales de Kansas para participar en un grupo de ejercicio cardiovascular mediante la derivación de su profesional de salud mental (psicólogo clínico o consejero clínico). Solo se inscribirán para participar en este estudio aquellos participantes con un diagnóstico de ansiedad generalizada y/o un trastorno depresivo. Los participantes completarán una evaluación de aptitud cardiovascular (VO2submax) mediante una prueba de campo, el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) y el Instrumento de Detección del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7). Posteriormente, se pedirá a los participantes que completen sesiones grupales de caminata y trote dos veces por semana, combinadas con breves actividades de TCC. Las sesiones incluirán 45-60 minutos de caminata y/o trote estructurado y ejercicios de Terapia Cognitivo-Conductual (TCC) dirigidos por un profesional capacitado (LPC y GRA en Psicología Clínica). Tras completar la intervención de 8 semanas de ejercicio grupal + TCC, se volverán a realizar todas las evaluaciones y se analizarán los datos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objetivo 1a. Evaluar el impacto de un programa estructurado de ejercicio cardiovascular grupal y TCC en los síntomas de ansiedad, medidos mediante las puntuaciones en la evaluación PHQ-9.
Periodo de tiempo: 8 semanas
El ejercicio está asociado con resultados positivos en salud mental. Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes en el programa combinado de ejercicio cardiovascular y TCC verán mejoras en la evaluación PHQ-9.
8 semanas
Objetivo 1b. Investigar los efectos de un programa estructurado de ejercicio cardiovascular grupal y terapia cognitivo-conductual (TCC) sobre los síntomas depresivos, medidos mediante las puntuaciones en la evaluación GAD-7.
Periodo de tiempo: 8 semanas
El ejercicio está asociado con resultados positivos en la salud mental. Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes en el programa combinado de ejercicio cardiovascular y TCC verán mejoras en la evaluación GAD-7.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objetivo 2. Determinar el impacto de un programa estructurado de ejercicio cardiovascular grupal y terapia cognitivo-conductual en la aptitud cardiovascular, reportado como VO2máx.
Periodo de tiempo: 8 semanas
El ejercicio cardiovascular regular se asocia con mejoras en la condición cardiovascular (VO2máx y VO2 a intensidades submáximas). Los investigadores plantean la hipótesis de que este programa cardiovascular + TCC de 8 semanas resultará en mejoras en la condición cardiovascular.
8 semanas
Objetivo 3a. Determinar la relación entre la aptitud cardiovascular y los síntomas de ansiedad, reportados como puntuaciones en la evaluación PHQ-9.
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se ha relacionado el ejercicio cardiovascular con resultados positivos en la salud mental. No está tan claro si existe una relación dosis-respuesta entre ambos. Los investigadores plantean la hipótesis de que las personas que experimenten mayores mejoras en la capacidad cardiovascular también experimentarán mayores mejoras en las puntuaciones de la evaluación PHQ-9.
8 semanas
Objetivo 3b. Determinar la relación entre la aptitud cardiovascular y los síntomas depresivos, reportados como puntuaciones en la evaluación GAD-7.
Periodo de tiempo: 8 semanas
El ejercicio cardiovascular se ha relacionado con resultados positivos en la salud mental. Es menos claro si existe una relación dosis-respuesta entre ambos. Los investigadores plantean la hipótesis de que los individuos que experimenten mayores mejoras en la condición física cardiovascular también verán mayores mejoras en las puntuaciones de la evaluación GAD-7.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Emporia State University

Colaboradores

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Investigadores

  • Investigador principal: Steven E Blocker Jr, MS, LPC, Emporia State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

20 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 26060
  • P20GM103418 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los investigadores no planean compartir datos individuales de participantes (IPD), incluidos conjuntos de datos desidentificados, con investigadores fuera del equipo de estudio aprobado por el IRB. El acceso a datos a nivel de participante estará restringido a miembros autorizados del equipo de investigación según lo aprobado por la Junta de Revisión Institucional.

Solo se difundirán resultados agregados a nivel de resumen a través de publicaciones revisadas por pares, presentaciones en conferencias y otros medios de difusión académicos o públicos una vez finalizado el estudio. No se pondrán a disposición del público datos a nivel individual.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir