Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mil för Mental Hälsa

9 september 2026 uppdaterad av: Erin Blocker, Emporia State University

Mil för Mental Hälsa: Effekten av Kardiovaskulär Kondition på Mentalhälsoutfall

Vanliga psykiska hälsotillstånd, som ångest och depression, är utbredda bland den amerikanska befolkningen. Förekomsten av psykiska hälsotillstånd bland vuxna har konsekvent ökat från tidigare decennier och är nu ett stort folkhälsoproblem. Data visar att 1 av 5 amerikaner regelbundet rapporterar att de känner sig deprimerade. Terapi stöds som ett effektivt sätt att behandla mental ångest och depression och minska deras allvarlighetsgrad. Men terapi är dyrt och inte alltid täckt av försäkring. Det är välkänt att motion ger fysiologiska och psykologiska fördelar för dem som lider av psykiska hälsotillstånd. Att ordinera och övervaka motion kan dock vara utmanande, om inte omöjligt, för hälso- och sjukvårdspersonal, och individer är ofta osäkra på hur de ska börja ett motionsprogram på egen hand. Studier som har undersökt effekten av motion på psykisk hälsa har genomfört motion med en traditionell klinisk prövningsstruktur, där motionen utförs av klienten/patienten under överinseende av en professionell. Denna struktur, även om den är fördelaktig, överförs inte alltid väl till verkliga miljöer. Att arbeta en-mot-en med en motionsexpert innebär ekonomiska och schemaläggningshinder för de flesta. Få, om några, studier har använt gruppträning och gruppterapi för att hantera psykiska hälsoproblem. Denna studie syftar till att kombinera kardiovaskulär träning med gruppterapi för att undersöka effekten av kardiovaskulär kondition på psykiska hälsoutfall bland vuxna som bor på landsbygden och lever med generaliserad ångest och/eller depression.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Beteende: Träning

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta projekt är att bedöma effekten av en veckovis kombinerad gång- och joggingsintervention samt kognitiv beteendeterapi (KBT) på kardiovaskulär kondition och psykisk hälsa hos vuxna med generaliserad ångest och/eller depressiva störningar; och att fastställa eventuella samband mellan studievariablerna (kardiovaskulär kondition och ångest-/depressionssymptom). Vuxna (18 år och äldre) som bor i Rural Kansas kommer att rekryteras för att delta i en kardiovaskulär träningsgrupp via remiss från sin psykolog eller terapeut (klinisk psykolog eller klinisk rådgivare). Innan studien påbörjas kommer antropometriska mätningar, ett engångsförsök på en engelsk mil (gång, joggning eller löpning) och submaximal kardiovaskulär kondition (VO2submax) via ett fältprov att genomföras på alla deltagare. Förutom de fysiska bedömningarna kommer Patient Health Questionnaire (PHQ-9) och Generalized Anxiety Disorder Screening Instrument (GAD-7) att administreras till deltagarna.

Deltagarna kommer sedan att genomföra ett 8-veckors gång-/joggingprogram kombinerat med KBT-träning, ledd av forskningsteamet. De två gånger i veckan återkommande sessionerna kommer att fokusera på att lära individer med ångest och depression hur man integrerar regelbunden kardiovaskulär träning i sitt dagliga liv för att gynna sin psykiska hälsa. Sessionerna kommer att innehålla 45–60 minuter av strukturerad gång och/eller joggning samt KBT-övningar ledda av en utbildad praktiker (klinisk rådgivare och doktorand i klinisk psykologi). Träningsprogrammet kommer att utformas i samarbete mellan de två huvudforskarna, som tillsammans har över 35 års erfarenhet av coaching och personlig träning samt avancerade examina (MS respektive PhD) i fysiologi/idrottsvetenskap. KBT-övningar kan inkludera journalföring, personlig reflektion, målsättning och andra validerade övningar. Deltagarna kommer att uppmuntras att gradvis gå från gång till joggning och löpning under 8-veckorsperioden, i den mån de kan.

Alla deltagare kommer att få en träningsklocka för att logga sin träningstid och distans, löparskor att använda under träningspassen och en dagbok att använda under KBT-övningarna.

Efter avslutad 8-veckors träningsintervention kommer alla baslinjemätningar att genomföras igen. Statistiska analyser kommer att genomföras för att utvärdera alla projektmål.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Erin M Blocker, PhD
Telefonnummer: 16208036161
E-post: eblocker@emporia.edu

Studera Kontakt Backup

Namn: Mason Bina, BS - Graduate Research Asst.
Telefonnummer: 316-303-6563
E-post: mbina@emporia.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder 18+ år
Diagnos av generaliserad ångest och/eller depressiv störning
Kan träna utan användning av gånghjälpmedel
Villig och kapabel att delta i minst 2 gruppträningspass per vecka

Exklusionskriterier:

Hjärtinfarkt eller symtom på kranskärlssjukdom under de senaste 2 åren
Okontrollerat högt blodtryck under de senaste 6 månaderna
Cancer under de senaste 2 åren (förutom icke-metastaserande basalcellscancer eller skivepitelcancer)
Betydande smärta eller muskuloskeletala störningar som skulle förhindra deltagande i ett träningsprogram
Möjlig/sannolik demens eller lätt kognitiv störning (MCI) baserat på bedömning
Läkaren har oro angående säkerhet eller genomförande av studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: N/A
Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Maskning: Ingen (Open Label)

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp Hjärt-kärlträning Deltagarna kommer att genomföra ett 8-veckors gång-/joggings- + KBT-träningsprogram som leds av forskningsteamet. De två gånger i veckan schemalagda sessionerna kommer att fokusera på att lära individer som lever med ångest och depression hur de kan inkorporera regelbunden kardiovaskulär träning i sina dagliga liv för att gynna deras mentala hälsa. Sessionerna kommer att innehålla 45-60 minuter av strukturerad gång och/eller joggning samt Kognitiv Beteendeterapi (KBT) övningar som leds av en utbildad praktiker (LPC). Deltagarna kommer att uppmuntras att delta i minst två (2) gruppsessioner med kardiovaskulär träning varje vecka under hela 8-veckorsstudien.	Beteende: Träning Vuxna (18 år och äldre) som bor i landsbygden i Kansas kommer att rekryteras för att delta i en kardiovaskulär träningsgrupp via remiss från sin mentalvårdspraktiker (klinisk psykolog eller klinisk rådgivare). Endast deltagare med en diagnos av generaliserad ångest och/eller en depressiv störning kommer att inkluderas i denna studie. Deltagarna kommer att genomgå en kardiovaskulär konditionsbedömning (VO2submax) via ett fältprov, Patient Health Questionnaire (PHQ-9) och Generalized Anxiety Disorder Screening Instrument (GAD-7). Deltagarna kommer sedan att ombes att delta i två gruppträningssessioner per vecka med gång och joggning, kombinerat med korta KBT-aktiviteter. Sessionerna kommer att innehålla 45-60 minuter av strukturerad gång och/eller joggning samt KBT-övningar (Kognitiv Beteendeterapi) ledda av en utbildad praktiker (LPC och GRA i klinisk psykologi). Efter avslutad 8-veckors intervention med gruppträning + KBT kommer alla bedömningar att genomföras igen och data analyseras.

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Experimentell: Grupp Hjärt-kärlträning

Deltagarna kommer att genomföra ett 8-veckors gång-/joggings- + KBT-träningsprogram som leds av forskningsteamet. De två gånger i veckan schemalagda sessionerna kommer att fokusera på att lära individer som lever med ångest och depression hur de kan inkorporera regelbunden kardiovaskulär träning i sina dagliga liv för att gynna deras mentala hälsa. Sessionerna kommer att innehålla 45-60 minuter av strukturerad gång och/eller joggning samt Kognitiv Beteendeterapi (KBT) övningar som leds av en utbildad praktiker (LPC). Deltagarna kommer att uppmuntras att delta i minst två (2) gruppsessioner med kardiovaskulär träning varje vecka under hela 8-veckorsstudien.

Beteende: Träning

Vuxna (18 år och äldre) som bor i landsbygden i Kansas kommer att rekryteras för att delta i en kardiovaskulär träningsgrupp via remiss från sin mentalvårdspraktiker (klinisk psykolog eller klinisk rådgivare). Endast deltagare med en diagnos av generaliserad ångest och/eller en depressiv störning kommer att inkluderas i denna studie. Deltagarna kommer att genomgå en kardiovaskulär konditionsbedömning (VO2submax) via ett fältprov, Patient Health Questionnaire (PHQ-9) och Generalized Anxiety Disorder Screening Instrument (GAD-7). Deltagarna kommer sedan att ombes att delta i två gruppträningssessioner per vecka med gång och joggning, kombinerat med korta KBT-aktiviteter. Sessionerna kommer att innehålla 45-60 minuter av strukturerad gång och/eller joggning samt KBT-övningar (Kognitiv Beteendeterapi) ledda av en utbildad praktiker (LPC och GRA i klinisk psykologi). Efter avslutad 8-veckors intervention med gruppträning + KBT kommer alla bedömningar att genomföras igen och data analyseras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Mål 1a. Utvärdera effekten av ett strukturerat gruppbaserat hjärt-kärltränings- och KBT-program på ångestsymptom enligt poäng på PHQ-9-bedömningen. Tidsram: 8 veckor	Motion är associerad med positiva resultat för psykisk hälsa. Forskarna antar att deltagarna i det kombinerade kardiovaskulära och KBT-programmet kommer att se förbättringar på PHQ-9-utvärderingen.	8 veckor
Syfte 1b. Undersök effekterna av ett strukturerat gruppbaserat kardiovaskulärt tränings- och KBT-program på depressiva symptom, mätt med poäng från GAD-7-bedömningen. Tidsram: 8 veckor	Motion är associerad med positiva resultat för psykisk hälsa. Forskarna antar att deltagare i det kombinerade kardiovaskulära och KBT-programmet kommer att se förbättringar på GAD-7-bedömningen.	8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Syfte 2. Bestämma effekten av ett strukturerat gruppträningsprogram för hjärt-kärlträning och KBT på kardiovaskulär kondition, rapporterat som VO2max. Tidsram: 8 veckor	Regelmässig kardiovaskulär träning är associerad med förbättringar av kardiovaskulär kondition (VO2max och VO2 vid submaximala intensiteter). Forskarna antar att detta 8-veckorsprogram med kardiovaskulär träning + KBT kommer att resultera i förbättringar av kardiovaskulär kondition.	8 veckor
Mål 3a. Fastställ sambandet mellan kardiovaskulär kondition och ångestsymptom, rapporterat som poäng på PHQ-9-bedömningen. Tidsram: 8 veckor	Kardiovaskulär träning har kopplats till positiva resultat för den mentala hälsan. Det är mindre klart om det finns ett dos-respons-förhållande mellan de två. Forskarna antar att individer som upplever större förbättringar i kardiovaskulär kondition också kommer att uppleva större förbättringar i PHQ-9-bedömningspoäng.	8 veckor
Mål 3b. Fastställ förhållandet mellan kardiovaskulär kondition och depressiva symptom, rapporterade som poäng på GAD-7-bedömningen. Tidsram: 8 veckor	Kardiovaskulär träning har kopplats till positiva resultat för mental hälsa. Det är mindre klart om det finns en dos-responsrelation mellan de två. Forskarna antar att individer som ser större förbättringar i kardiovaskulär kondition också kommer att se större förbättringar i GAD-7-bedömningspoäng.	8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Emporia State University

Samarbetspartners

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Utredare

Huvudutredare: Steven E Blocker Jr, MS, LPC, Emporia State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

20 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Första postat (Faktisk)

21 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

26060
P20GM103418 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Forskarna planerar inte att dela individuella deltagardata (IPD), inklusive avidentifierade dataset, med forskare utanför det av IRB-godkända studieteamet. Åtkomst till deltagarnivådata kommer att begränsas till auktoriserade medlemmar av forskningsteamet enligt godkännande av Institutional Review Board.

Endast aggregerade, sammanfattande resultat kommer att spridas genom peer-granskade publikationer, konferenspresentationer och andra vetenskapliga eller offentliga spridningskanaler efter studiens slutförande. Inga individuella data kommer att göras offentligt tillgängliga.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Mil för Mental Hälsa