Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Miles voor Geestelijke Gezondheid

9 september 2026 bijgewerkt door: Erin Blocker, Emporia State University

Miles voor Mentale Gezondheid: De Impact van Cardiovasculaire Fitheid op Mentale Gezondheidsuitkomsten

Veel voorkomende psychische stoornissen, zoals angst en depressie, zijn wijdverspreid onder de Amerikaanse bevolking. De prevalentie van psychische stoornissen onder volwassenen is consistent toegenomen ten opzichte van voorgaande decennia en vormt nu een grote uitdaging voor de volksgezondheid. Gegevens tonen aan dat 1 op de 5 Amerikanen regelmatig meldt zich depressief te voelen. Therapie wordt ondersteund als een effectief middel om angst en depressie te behandelen en hun ernst te verminderen. Maar therapie is duur en wordt niet altijd gedekt door verzekeringen. Het is bekend dat lichaamsbeweging fysiologische en psychologische voordelen biedt aan mensen met psychische stoornissen. Echter, het voorschrijven en monitoren van lichaamsbeweging kan uitdagend, zo niet onmogelijk, zijn voor geestelijke gezondheidswerkers, en individuen zijn vaak onzeker over hoe ze zelf een trainingsprogramma moeten beginnen. Studies die de impact van lichaamsbeweging op de geestelijke gezondheid hebben onderzocht, hebben lichaamsbeweging aangeboden via een traditionele klinische onderzoeksstructuur, waarbij de oefeningen worden uitgevoerd door de cliënt/patiënt onder toezicht van een professional. Deze structuur, hoewel nuttig, vertaalt zich niet altijd goed naar de praktijk. Eén-op-één werken met een bewegingsexpert vormt voor de meesten financiële en planningsbarrières. Weinig, zo geen, studies hebben groepsbeweging en groepstherapie gebruikt om psychische problemen aan te pakken. Deze studie heeft als doel cardiovasculaire oefeningen te combineren met groepstherapie om de impact van cardiovasculaire fitheid op de geestelijke gezondheidsresultaten te onderzoeken bij volwassenen die op het platteland wonen en leven met gegeneraliseerde angst- en/of depressieve stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit project is om de impact te beoordelen van een wekelijkse gecombineerde wandel- en jogging- + cognitieve gedragstraining (CGT) interventie op cardiovasculaire fitheid en geestelijke gezondheidsresultaten bij volwassenen met gegeneraliseerde angst- en/of depressieve stoornissen; en om de relaties, indien aanwezig, tussen de studievariabelen (cardiovasculaire fitheid en angst-/depressiesymptomen) te bepalen. Volwassenen (18 jaar en ouder) die in landelijk Kansas wonen, zullen worden geworven om deel te nemen aan een cardiovasculaire oefengroep via verwijzing van hun geestelijke gezondheidsbehandelaar (klinisch psycholoog of klinisch counselor). Voor aanvang van de studie zullen bij alle deelnemers antropometrische metingen, een mijltijdproef (wandelen, joggen of hardlopen) en submaximale cardiovasculaire fitheid (VO2submax) via een veldtest worden uitgevoerd. Naast de fysieke beoordelingen zullen zowel de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) als het Generalized Anxiety Disorder Screening Instrument (GAD-7) aan de deelnemers worden afgenomen.

De deelnemers zullen vervolgens een 8-weeks wandel-/jogging- + CGT-oefentrainingsprogramma voltooien, onder leiding van het onderzoeksteam. De tweewekelijkse sessies zullen zich richten op het aanleren aan personen met angst en depressie hoe ze regelmatige cardiovasculaire oefeningen in hun dagelijks leven kunnen integreren om hun geestelijke gezondheid te bevorderen. Sessies zullen 45-60 minuten gestructureerd wandelen en/of joggen en cognitieve gedragstherapie (CGT)-oefeningen omvatten, geleid door een getrainde behandelaar (klinisch counselor en klinisch psychologie GA). Het oefentrainingsprogramma zal in samenwerking worden ontworpen door de Co-PI's, die samen meer dan 35 jaar ervaring hebben in coaching en personal training en graduaatdiploma's (respectievelijk MS en PhD) in inspanningsfysiologie/sportwetenschap. CGT-oefeningen kunnen onder meer journaal schrijven, persoonlijke reflectie, doelstellingen vaststellen en andere gevalideerde oefeningen omvatten. Deelnemers zullen worden aangemoedigd om, naar vermogen gedurende de 8-weken periode, te evolueren van wandelen naar joggen naar hardlopen.

Alle deelnemers zullen een draagbare fitnesstracker ontvangen om hun oefentijd en afstand bij te houden, hardloopschoenen om te gebruiken tijdens de oefensessies en een dagboek om te gebruiken tijdens de CGT-oefeningen.

Na voltooiing van de 8-weken oefeninterventie zullen alle basislijnbeoordelingen opnieuw worden uitgevoerd. Er zullen statistische analyses worden uitgevoerd om alle projectdoelen te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mason Bina, BS - Graduate Research Asst.
  • Telefoonnummer: 316-303-6563
  • E-mail: mbina@emporia.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd 18+ jaar
  • Diagnose gegeneraliseerde angststoornis en/of depressieve stoornis
  • In staat om te bewegen zonder gebruik van loophulpmiddelen
  • Bereid en in staat om minimaal 2 groepsbewegingssessies per week bij te wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Myocardinfarct of symptomen van coronaire hartziekte in de laatste 2 jaar
  • Ongecontroleerde hypertensie in de laatste 6 maanden
  • Kanker in de laatste 2 jaar (behalve niet-uitgezaaid basaalcelcarcinoom of plaveiselcelcarcinoom)
  • Significante pijn of musculoskeletale aandoening die deelname aan een bewegingsprogramma zou belemmeren
  • Mogelijke/waarschijnlijke dementie of milde cognitieve stoornis (MCI) gebaseerd op beoordeling
  • Artsenbezorgdheid over veiligheid of voltooiing van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep Cardiovasculaire Oefening
Deelnemers zullen een 8-weekse wandel-/jogging + CGT-oefenprogramma voltooien, onder leiding van het onderzoeksteam. De tweewekelijkse sessies zullen zich richten op het aanleren van individuen met angst en depressie hoe ze regelmatige cardiovasculaire oefeningen in hun dagelijks leven kunnen integreren om hun geestelijke gezondheid te bevorderen. Sessies zullen bestaan uit 45-60 minuten gestructureerd wandelen en/of joggen en Cognitieve Gedragstherapie (CGT)-oefeningen onder leiding van een opgeleide professional (LPC). Deelnemers zullen worden aangemoedigd om gedurende de 8-weekse studie minimaal twee (2) groepsbijeenkomsten voor cardiovasculaire oefeningen per week bij te wonen.
Gedragsmatig: Oefening
Volwassenen (18 jaar en ouder) die in landelijk Kansas wonen, zullen worden geworven om deel te nemen aan een cardiovasculaire oefengroep via verwijzing van hun geestelijke gezondheidszorgbeoefenaar (klinisch psycholoog of klinisch counselor). Alleen deelnemers met een diagnose van gegeneraliseerde angst en/of een depressieve stoornis zullen worden ingeschreven om deel te nemen aan deze studie. Deelnemers zullen een beoordeling van cardiovasculaire fitheid (VO2submax) uitvoeren via een veldtest, de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) en het Generalized Anxiety Disorder Screening Instrument (GAD-7). Vervolgens wordt de deelnemers gevraagd om tweemaal per week deel te nemen aan groepsessies wandelen en joggen, gekoppeld aan korte CBT-activiteiten. De sessies omvatten 45-60 minuten gestructureerd wandelen en/of joggen en Cognitieve Gedragstherapie (CGT) oefeningen onder leiding van een opgeleide beoefenaar (LPC en GRA in Klinische Psychologie). Na voltooiing van de 8-weekse groepsoefening + CGT-interventie zullen alle beoordelingen opnieuw worden voltooid en zullen de gegevens worden geanalyseerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doel 1a. Evalueer de impact van een gestructureerd groepsprogramma voor cardiovasculaire oefeningen en CGT op angstsymptomen, gemeten aan de hand van scores op de PHQ-9-beoordeling.
Tijdsspanne: 8 weken
Bewegen wordt geassocieerd met positieve mentale gezondheidsuitkomsten. De onderzoekers veronderstellen dat deelnemers in het gecombineerde cardiovasculaire en CGT-programma verbeteringen zullen zien op de PHQ-9-beoordeling.
8 weken
Doel 1b. Onderzoek de effecten van een gestructureerd groepsprogramma voor cardiovasculaire oefeningen en CGT op depressieve symptomen, zoals gemeten door scores op de GAD-7-beoordeling.
Tijdsspanne: 8 weken
Beweging wordt geassocieerd met positieve geestelijke gezondheidsresultaten. De onderzoekers veronderstellen dat deelnemers in het gecombineerde cardiovasculaire en CGT-programma verbeteringen zullen zien op de GAD-7-beoordeling.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doel 2. Bepaal de impact van een gestructureerd groepsprogramma voor cardiovasculaire oefeningen en CGT op de cardiovasculaire conditie, gerapporteerd als VO2max.
Tijdsspanne: 8 weken
Regelmatige cardiovasculaire oefeningen worden geassocieerd met verbeteringen in cardiovasculaire fitheid (VO2max en VO2 bij submaximale intensiteiten). De onderzoekers veronderstellen dat dit 8-weekse cardiovasculaire + CGT-programma zal resulteren in verbeteringen in cardiovasculaire fitheid.
8 weken
Doel 3a. Bepaal de relatie tussen cardiovasculaire fitheid en angstsymptomen, gerapporteerd als scores op de PHQ-9-beoordeling.
Tijdsspanne: 8 weken
Cardiovasculaire training is in verband gebracht met positieve geestelijke gezondheidsuitkomsten. Het is minder duidelijk of er een dosis-responsrelatie bestaat tussen de twee. De onderzoekers veronderstellen dat personen die grotere verbeteringen in cardiovasculaire fitheid zien, ook grotere verbeteringen in PHQ-9 beoordelingsscores zullen zien.
8 weken
Doel 3b. Bepaal de relatie tussen cardiovasculaire fitheid en depressieve symptomen, gerapporteerd als scores op de GAD-7-beoordeling.
Tijdsspanne: 8 weken
Cardiovasculaire training is in verband gebracht met positieve geestelijke gezondheidsuitkomsten. Het is minder duidelijk of er een dosis-responsrelatie tussen de twee bestaat. De onderzoekers veronderstellen dat individuen die grotere verbeteringen in cardiovasculaire fitheid zien ook grotere verbeteringen in GAD-7 beoordelingsscores zullen zien.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emporia State University

Medewerkers

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven E Blocker Jr, MS, LPC, Emporia State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

20 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 26060
  • P20GM103418 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zijn niet van plan om individuele deelnemersgegevens (IPD), inclusief geanonimiseerde datasets, te delen met onderzoekers buiten het door de IRB goedgekeurde onderzoeksteam. Toegang tot gegevens op deelnemersniveau zal beperkt blijven tot geautoriseerde leden van het onderzoeksteam zoals goedgekeurd door de Institutional Review Board.

Alleen geaggregeerde, samenvattende resultaten zullen worden verspreid via peer-reviewed publicaties, conferentiepresentaties en andere wetenschappelijke of publieke verspreidingskanalen na voltooiing van het onderzoek. Er zullen geen gegevens op individueel niveau publiekelijk beschikbaar worden gemaakt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren