ウェアラブルデバイス、聴力、および健康データを用いた成人疾患リスク予測
ウェアラブルデバイス、聴力検査、複数の健康データベースからのデータを統合して成人の疾病リスク予測モデルを構築する研究
この前向きコホート研究は、複数の健康データソースを統合することで、成人向けの個別化疾患リスク予測モデルの開発と検証を目的としています。 本研究は、台湾に在住する18歳以上の地域居住成人を募集します。 インフォームドコンセントを提供した後、参加者は構造化された質問票に回答し、純音聴力検査を受け、心拍数や身体活動を含む連続的な生理学的データを収集するために2週間スマートウォッチを着用します。 参加者の許可を得て、本研究は個人健康記録および国民健康保険データベースからもデータを収集し、健康アウトカムの長期的な追跡調査を可能にします。
本研究の主な目的は、聴力、生活習慣要因、ウェアラブルデバイスデータの関係を調べること。健康状態から亜臨床または慢性疾患状態への進行に関連するリスク要因の組み合わせを特定すること。そして、質問票、生理学的モニタリング、聴力検査、医療データベースからの異種健康データを統合するための分析方法を開発することです。 重要な予測因子を特定し、リスク予測モデルを構築するために機械学習手法が使用されます。
本研究の仮説は、聴力測定値、生活習慣情報、ウェアラブル生理学的データ、および縦断的医療記録データを組み合わせることで、単一の情報源のみを使用する場合と比較して、将来の疾患リスクが高い個人を特定する能力が向上するというものです。 長期的な目標は、地域成人における早期リスク特定、個別化健康管理、予防戦略を支援することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、台湾の地域在住成人における個別化疾患リスク予測モデルの開発と検証のために多様な健康データを統合することを目的とした前向きコホート研究です。 研究は、積極的に収集した研究データ、継続的なウェアラブルデバイスデータ、聴力評価結果、および縦断的健康記録を組み合わせ、健康から亜臨床状態および慢性疾患への移行をより深く理解することに焦点を当てています。
18歳以上の参加者が地域社会から募集されます。 インフォームドコンセント取得後、研究手順には構造化質問票、純音聴力検査、2週間のスマートウォッチモニタリングが含まれます。 質問票は、人口統計学的特性、個人および家族の病歴、運動、睡眠、喫煙、アルコール使用などの生活習慣要因を収集します。 聴覚機能は純音聴力検査を用いて評価されます。 ウェアラブルデバイスから収集される継続的な生理学的データには、心拍数や歩数などの身体活動が含まれます。 研究スタッフは、データの完全性と一貫性を向上させるため、デバイスのセットアップ、アプリケーションのインストール、使用説明において参加者を支援します。
参加者の承認を得て、研究は個人健康記録データを取得し、研究データと国民健康保険データベースをリンクさせ、縦断的追跡調査と疾患転帰の確認を支援します。 これらのリンクされたデータソースには、外来、入院、薬局、保険加入、重大傷病、死亡登録、がん登録、および成人予防健康診断記録が含まれる場合があります。 これらの異種データソースの統合は、単一のデータソースだけでは達成できない、個人の健康軌跡と疾患進行のより完全な全体像を提供することを目的としています。
本研究の科学的目標は以下の通りです：
- 聴覚状態、生活習慣要因、および継続的なウェアラブル由来の生理学的測定値間の関連性を評価すること；
- 健康から亜臨床または慢性疾患状態への進行に関連する主要予測因子の組み合わせを特定すること；
- 質問票、聴力検査、ウェアラブルモニタリング、医療データベースからの異種データを統合するための分析フレームワークを確立すること；および
- 統計的および機械学習手法を用いて、高精度な個別化疾患リスク予測モデルを開発・検証すること。
データ処理には、データクリーニング、欠損値の処理、外れ値チェック、標準化、クロスソースデータ統合が含まれます。 統計分析には、聴覚、生活習慣、ウェアラブル変数間の関係を調べるための相関および回帰アプローチが含まれます。 特徴選択やランダムフォレスト、勾配ブースティング法などの教師あり学習アルゴリズムを含む機械学習手法を用いて、重要な予測因子を特定し、リスク予測モデルを構築します。 モデルの性能は、受信者動作特性曲線下面積や精度などの指標を用いて評価されます。 内部検証、および可能であれば外部検証戦略を用いて、堅牢性と一般化可能性を評価します。
本研究の中心的な仮説は、聴覚測定値、生活習慣情報、ウェアラブル生理学的データ、および縦断的医療記録データを統合することで、単一のデータタイプのみに基づくモデルと比較して疾患リスク予測が改善されるというものです。 長期的な目標は、高リスク個人の早期特定を支援し、個別化健康管理を促進し、成人集団における予防的健康戦略のためのエビデンスを提供することです。
データのプライバシーと機密性には特に重点が置かれます。 すべての研究データは固有の研究識別子を用いてコード化されます。 研究識別子と個人識別子を接続するリンケージファイルは、アクセス制限と暗号化を施して別途保管されます。 データ収集、クリーニング、およびリンケージ手順が完了・検証された後、リンケージファイルは恒久的に破棄され、その後の分析は非識別化データのみで実施されます。 研究から生じるいかなる報告書や出版物も、個人を特定できる情報を含まずに集約された結果を提示します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ren-Hua Chung, PhD
- 電話番号：36105 886-37206166
- メール：rchung@nhri.edu.tw
研究場所
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Miaoli
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Zhunan、Miaoli、台湾、350
- 募集
- National Health Research Institutes
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コンタクト：
- Ren-Hua Chung, PhD
- 電話番号：36105 886-37206166
- メール：rchung@nhri.edu.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準：
- 18歳以上の成人
- 台湾の地域社会に居住していること
- 研究手順を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供できること
- 研究質問票、聴力評価、ウェアラブルデバイスによるモニタリング手順を完了できる意思と能力があること
- スマートフォンを所有しており、必要に応じて研究スタッフの支援を受けながら、研究関連アプリケーションをインストールして使用できること
除外基準：
- 認知症の診断
- 研究手順への参加が不可能なほど虚弱である、またはその他の健康状態があること
- 両側性難聴であり、補聴器などの聴覚補助装置を使用していないこと
- 研究手順に必要なスマートフォンを持っていない、またはスマートフォンアプリケーションを使用できないこと
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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地域在住成人
台湾のコミュニティ設定から募集した18歳以上の成人。参加者は構造化されたアンケートを完了し、聴力評価を受け、2週間スマートウォッチを着用し、健康アウトカムのフォローアップのために個人健康記録と関連する国民健康保険データの収集を承認します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーソナライズされた疾患リスク予測モデルの性能
時間枠：ベースライン評価および2週間のウェアラブルモニタリングを含む、データ収集とモデル検証の完了時
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統合質問票、聴覚、ウェアラブルデバイス、個人健康記録、国民健康保険データを用いて開発された個別化疾患リスク予測モデルの性能が評価されます。
性能指標には、受信者操作特性曲線下面積（AUC-ROC）、精度、およびトレーニングとテストデータセットにおける関連する検証指標が含まれます。
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ベースライン評価および2週間のウェアラブルモニタリングを含む、データ収集とモデル検証の完了時
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EC1140910
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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