Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikovurdering af Voksensygdomme ved Brug af Wearables, Hørelse og Sundhedsdata

13. april 2026 opdateret af: National Health Research Institutes, Taiwan

Et studie til at opbygge en sygdomsrisikoforudsigelsesmodel for voksne ved at integrere data fra bærbare enheder, høretests og flere sundhedsdatabaser

Denne prospektive kohortestudie har til formål at udvikle og validere en personlig sygdomsrisikoforudsigelsesmodel for voksne ved at integrere flere kilder til sundhedsdata. Studiet vil rekruttere voksne i alderen 18 år og derover, der bor i lokalsamfundet i Taiwan. Efter at have givet informeret samtykke vil deltagerne udfylde et struktureret spørgeskema, gennemgå ren tonehøretest og bære et smartwatch i 2 uger for at indsamle kontinuerlige fysiologiske data, herunder hjertefrekvens og fysisk aktivitet. Med deltagernes autorisation vil studiet også indsamle data fra personlige sundhedsjournaler og nationale sundhedsforsikringsdatabase for at muliggøre længerevarende opfølgning af sundhedsresultater.

Studiets hovedmål er at undersøge sammenhængene mellem hørelse, livsstilsfaktorer og data fra bærbare enheder; at identificere kombinationer af risikofaktorer forbundet med progression fra sundhed til subkliniske eller kroniske sygdomstilstande; og at udvikle analytiske metoder til integration af heterogene sundhedsdata fra spørgeskemaer, fysiologisk overvågning, høretests og medicinske databaser. Maskinlæringsmetoder vil blive brugt til at identificere vigtige prædiktorer og bygge risikoforudsigelsesmodeller.

Studiets hypotese er, at kombinationen af hørelsesmålinger, livsstilsinformation, bærbare fysiologiske data og længdevarende journaldata vil forbedre evnen til at identificere personer med højere risiko for fremtidig sygdom sammenlignet med at bruge en enkelt informationskilde alene. Det langsigtede mål er at støtte tidlig risikoidenifikation, personlig sundhedsledelse og forebyggelsesstrategier hos voksne i lokalsamfundet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et prospektivt kohortestudie designet til at integrere multimodale sundhedsdata for udvikling og validering af personlige sygdomsrisikoprediktionsmodeller for voksne bosiddende i Taiwan. Studiet fokuserer på at kombinere aktivt indsamlede forskningsdata, kontinuerlige data fra bærbare enheder, høreundersøgelsesresultater og longitudinelle sundhedsjournaler for bedre at forstå overgangen fra sundhed til subkliniske tilstande og kronisk sygdom.

Deltagere på 18 år og derover vil blive rekrutteret fra lokalsamfund. Efter informeret samtykke er indhentet, vil studieprocedure omfatte et struktureret spørgeskema, ren tone audiometri og 2 ugers smartwatch-overvågning. Spørgeskemaet vil indsamle demografiske karakteristika, personlig og familie sygdoms historie, og livsstilsfaktorer såsom motion, søvn, rygning og alkoholbrug. Hørefunktion vil blive vurderet ved hjælp af ren tone audiometri. Kontinuerlige fysiologiske data indsamlet fra den bærbare enhed vil omfatte hjertefrekvens og fysisk aktivitet, såsom skridttælling. Forskningspersonale vil assistere deltagere med enhedsopsætning, app-installation og brugsanvisninger for at forbedre datakomplethed og konsistens.

Med deltagerens autorisation vil studiet også indhente personlige sundhedsjournaldata og sammenkæde studiedata med nationale sundhedsforsikringsdatabase for at understøtte longitudinel opfølgning og fastlæggelse af sygdomsudfald. Disse sammenkædede datakilder kan omfatte ambulatorie, indlæggelses-, apoteks-, forsikringstilmelding, katastrofesygdom, dødsregister, cancerregister og voksne forebyggende sundhedsundersøgelsesjournaler. Integrationen af disse heterogene datakilder er beregnet til at give et mere komplet billede af individuelle sundhedsforløb og sygdomsprogression end det kan opnås med en enkelt datakilde alene.

Studiets videnskabelige mål er at:

  1. vurdere sammenhængene mellem hørestatus, livsstilsfaktorer og kontinuerlige bærbare afledte fysiologiske målinger;
  2. identificere kombinationer af nøgleprædiktorer associeret med progression fra sundhed til subkliniske eller kroniske sygdomstilstande;
  3. etablere et analytisk rammeværk for integration af heterogene data fra spørgeskemaer, høretests, bærbar overvågning og medicinske databaser; og
  4. udvikle og validere højpræcise personlige sygdomsrisikoprediktionsmodeller ved hjælp af statistiske og maskinlæringsmetoder.

Databehandling vil omfatte datarensning, håndtering af manglende værdier, outlierkontrol, standardisering og tværkilde dataintegration. Statistiske analyser vil omfatte korrelations- og regressionsmetoder til at undersøge sammenhænge mellem hørelse, livsstil og bærbare variabler. Maskinlæringsmetoder, inklusive funktionsselektion og overvågede læringsalgoritmer såsom tilfældige skove og gradient boosting metoder, vil blive brugt til at identificere vigtige prædiktorer og konstruere risikoprediktionsmodeller. Modelydelse vil blive evalueret ved hjælp af mål såsom område under receiver operating characteristic kurven og nøjagtighed. Interne og, hvor tilgængelige, eksterne valideringsstrategier vil blive brugt til at vurdere robusthed og generaliserbarhed.

Studiets centrale hypotese er, at integration af høremålinger, livsstilsinformation, bærbare fysiologische data og longitudinelle medicinske journaldata vil forbedre sygdomsrisikoprediktion sammenlignet med modeller baseret på en enkelt datatype alene. Det langsigtede mål er at understøtte tidlig identifikation af højrisikoindivider, lette personlig sundhedsforvaltning og give evidens for forebyggende sundhedsstrategier i voksne befolkninger.

Der vil blive lagt stort vægt på dataprivacy og fortrolighed. Alle studierelaterede data vil blive kodet ved hjælp af unikke studieidentifikatorer. Sammenkædningsfilen, der forbinder studieidentifikatorer med personlige identifikatorer, vil blive opbevaret separat med begrænset adgang og kryptering. Efter dataindsamling, rensning og sammenkædningsprocedurer er gennemført og verificeret, vil sammenkædningsfilen blive permanent destrueret, så efterfølgende analyser kun udføres på de-identificerede data. Eventuelle rapporter eller publikationer, der følger af studiet, vil præsentere aggregerede resultater uden personligt identificerbar information.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Miaoli
      • Zhunan, Miaoli, Taiwan, 350
        • Rekruttering
        • National Health Research Institutes
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i alderen 18 år og derover, som bor i eget hjem i Taiwan, vil blive rekrutteret fra lokalsamfundet, herunder plejecentre i lokalsamfundet, folkesundhedscentre, aktivitetscentre, livslang læring for ældre og samarbejdende lokale organisationer. Offentlig rekruttering kan også finde sted via online platforme og sociale medier. Rekruttering vil blive gennemført i flere geografiske regioner i Taiwan for at inkludere deltagere fra både bymæssige og landlige samfund.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år og derover
  • Bor i lokalsamfundet i Taiwan
  • I stand til at forstå undersøgelsesprocedurerne og give skriftligt informeret samtykke
  • I stand til og villig til at udfylde undersøgelsesspørgeskemaet, hørevurdering og procedure for overvågning med bærbart udstyr
  • Har adgang til en smartphone og er i stand til at installere og bruge den undersøgelsesrelaterede applikation, med hjælp fra undersøgelsespersonale hvis nødvendigt

Eksklusionskriterier:

  • Diagnose af demens
  • For skrøbelig eller har andre helbredsproblemer, der gør deltagelse i undersøgelsesprocedurerne ikke mulig
  • Tosidig døvhed uden brug af hørehjælpemidler
  • Har ikke en smartphone eller er ikke i stand til at bruge en smartphoneapplikation, der kræves til undersøgelsesprocedurerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Voksne, der bor i eget hjem
Voksne i alderen 18 år og derover rekrutteret fra lokalsamfund i Taiwan. Deltagerne vil udfylde et struktureret spørgeskema, gennemgå en hørevurdering, bære et smartwatch i 2 uger og give tilladelse til indsamling af personlige sundhedsoptegnelser og tilknyttede nationale sundhedsforsikringsdata til opfølgning på sundhedsresultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydelsen af personlige sygdomsrisikoprædiktionsmodeller
Tidsramme: Ved afslutningen af dataindsamling og modelvalidering, inklusive baselinevurdering og 2 ugers bærbare overvågning
Modellens ydeevne vil blive evalueret for personificerede sygdomsrisikoforudsigelsesmodeller udviklet ved brug af integrerede spørgeskema-, høre-, bærbare enheds-, personlige sundhedsjournal- og nationale sundhedsforsikringsdata. Ydelsesmålinger vil omfatte areal under receiver operating characteristic-kurven (AUC-ROC), nøjagtighed og relaterede valideringsmålinger i trænings- og testdatasæt.
Ved afslutningen af dataindsamling og modelvalidering, inklusive baselinevurdering og 2 ugers bærbare overvågning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2026

Først opslået (Faktiske)

21. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte deltager vil ikke blive delt. Undersøgelsen omfatter følsomme personlige sundhedsoplysninger, herunder spørgeskemadata, hørevurderingsdata, data fra bærbare enheder, personlige sundhedsjournaler og tilknyttede poster fra den nationale sundhedsforsikringsdatabase. Selvom undersøgelsesdata vil blive anonymiseret til analyse, omfatter protokollen strenge procedurer for beskyttelse af privatlivets fred og datasikkerhed, og der er ikke etableret nogen plan for ekstern deling af data for den enkelte deltager.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Abonner