Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikuisten sairastumisriskin ennustaminen käyttäen kannettavia laitteita, kuuloa ja terveystietoja

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: National Health Research Institutes, Taiwan

Tutkimus aikuisten sairausriskin ennustemallin rakentamiseksi integroimalla dataa kannettavista laitteista, kuulotesteistä ja useista terveystietokannoista

Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus pyrkii kehittämään ja validoimaan henkilökohtaisen sairastumisriskin ennustemallin aikuisille integroimalla useita terveystietolähteitä. Tutkimukseen rekrytoidaan yhteisössä asuvia 18 vuotta täyttäneitä aikuisia Taiwanissa. Kun osallistujat antavat tietoon perustuvan suostumuksensa, he täyttävät rakenteellisen kyselyn, suorittavat puhdassa äänen kuulotestin ja käyttävät älykelloa 2 viikon ajan jatkuvan fysiologisen datan keräämiseksi, mukaan lukien sykkeen ja fyysinen aktiivisuus. Osallistujan valtuutuksella tutkimus kerää tietoja myös henkilökohtaisista terveystietokannoista ja kansallisista terveysvakuutustietokannoista mahdollistaakseen terveyslopputulosten pidemmän aikavälin seurannan.

Tutkimuksen päätavoitteet ovat tarkastella kuulon, elämäntapatekijöiden ja kannettavien laitteiden datan välistä suhdetta; tunnistaa riskitekijöiden yhdistelmiä, jotka liittyvät terveydestä subkliinisiin tai kroonisiin sairaustiloihin siirtymiseen; ja kehittää analyysimenetelmiä erilaisista terveystiedoista, kuten kyselyistä, fysiologisesta seurannasta, kuulotesteistä ja lääketietokannoista. Koneoppimismenetelmiä käytetään tärkeiden ennustetekijöiden tunnistamiseen ja riskiennustemallien rakentamiseen.

Tutkimuksen hypoteesi on, että kuulomittausten, elämäntapatietojen, kannettavien laitteiden fysiologisen datan ja pitkittäisten sairauskertomustietojen yhdistäminen parantaa kykyä tunnistaa yksilöitä, joilla on korkeampi riski sairastua tulevaisuudessa verrattuna yhden tiedonlähteen käyttöön. Pitkän aikavälin tavoitteena on tukea varhaista riskitunnistusta, henkilökohtaista terveydenhoitoa ja ehkäisystrategioita yhteisöissä asuvilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tavoitteena on yhdistää monimuotoista terveystietoa personoitujen sairausriskien ennustemallien kehittämiseksi ja validoimiseksi Taiwanin yhteisöissä asuville aikuisille. Tutkimus keskittyy aktiivisesti kerättyjen tutkimusaineistojen, jatkuvien kannettavien laitteiden tietojen, kuulotutkimustulosten ja pitkittäisten terveysrekisterien yhdistämiseen, jotta ymmärrettäisiin paremmin siirtymä terveydestä subkliinisiin tiloihin ja kroonisiin sairauksiin.

Osallistujat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia, rekrytoidaan yhteisöistä. Kun tietoon perustuva suostumus on saatu, tutkimusmenetelmiin kuuluu strukturoitu kysely, puhtaiden äänien audiometria ja 2 viikkoa kestävä älykellon seuranta. Kysely kerää demografisia ominaisuuksia, henkilökohtaisia ja perhesairaushistoriaa sekä elämäntapatekijöitä, kuten liikuntaa, unta, tupakointia ja alkoholin käyttöä. Kuulotoimintaa arvioidaan käyttämällä puhtaiden äänien audiometriaa. Kannettavasta laitteesta kerätty jatkuva fysiologinen data sisältää sykkeen ja fyysisen aktiivisuuden, kuten askelten määrän. Tutkimushenkilökunta auttaa osallistujia laitteen asennuksessa, sovellusten asentamisessa ja käyttöohjeissa, jotta tiedon täydellisyys ja yhtenäisyys paranevat.

Osallistujan valtuutuksella tutkimus hankkii myös henkilökohtaiset terveysrekisteritiedot ja linkittää tutkimusaineiston kansallisen terveysvakuutuksen tietokantoihin tukemaan pitkittäistä seurantaa ja sairaustulosten selvittämistä. Nämä linkitetyt tietolähteet voivat sisältää avohoidon, sairaalahoidon, lääkkeiden, vakuutusilmoittautumisen, vakavien sairauksien, kuolemanrekisterin, syöpärekisterin ja aikuisten ennaltaehkäisevien terveystarkastusten tiedot. Näiden heterogeenisten tietolähteiden integroinnin tarkoituksena on tarjota täydellisempi kuva yksilön terveyskuluista ja sairauden etenemisestä kuin mikään yksittäinen tietolähde yksinään pystyy.

Tutkimuksen tieteelliset tavoitteet ovat:

  1. arvioida kuulon tilan, elämäntapatekijöiden ja jatkuvista kannettavista laitteista saatujen fysiologisten mittauksien välisiä yhteyksiä;
  2. tunnistaa keskeisten ennustetekijöiden yhdistelmiä, jotka liittyvät siirtymiseen terveydestä subkliinisiin tai kroonisiin sairaustiloihin;
  3. luoda analyyttinen viitekehys heterogeenisten tietojen yhdistämiseen kyselyistä, kuulotesteistä, kannettavasta seurannasta ja lääketieteellisistä tietokannoista; ja
  4. kehittää ja validoida korkean tarkkuuden personoituja sairausriskien ennustemalleja käyttämällä tilastollisia ja koneoppimismenetelmiä.

Tiedonkäsittelyyn kuuluu tiedon puhdistus, puuttuvien arvojen käsittely, poikkeama-arvojen tarkistus, standardointi ja eri lähteistä tulevien tietojen integrointi. Tilastollisissa analyyseissa käytetään korrelaatio- ja regressiomenetelmiä kuulon, elämäntapojen ja kannettavien laitteiden muuttujien välisen suhteen tarkasteluun. Koneoppimismenetelmiä, mukaan lukien piirteiden valinta ja ohjatut oppimisalgoritmit, kuten satunnaismetsät ja gradienttivahvistusmenetelmät, käytetään tärkeiden ennustetekijöiden tunnistamiseen ja riskien ennustemallien rakentamiseen. Mallin suorituskykyä arvioidaan mittareilla, kuten vastaanottajan toimintakäyrän alapuolella olevalla pinta-alalla ja tarkkuudella. Sisäisiä ja saatavilla olevia ulkoisia validointistrategioita käytetään robustisuuden ja yleistettävyyden arvioimiseen.

Tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että kuulomittauksien, elämäntapatietojen, kannettavista laitteista saatujen fysiologisten tietojen ja pitkittäisten lääketieteellisten rekisteritietojen yhdistäminen parantaa sairausriskien ennustamista verrattuna malleihin, jotka perustuvat vain yhteen tietotyyppiin. Pitkän aikavälin tavoitteena on tukea korkean riskin yksilöiden varhaista tunnistamista, helpottaa personoitua terveydenhoitoa ja tarjota näyttöä ennaltaehkäiseville terveysstrategioille aikuisväestössä.

Suuri painotus asetetaan tietosuojaan ja luottamuksellisuuteen. Kaikki tutkimusaineistot koodataan käyttämällä yksilöllisiä tutkimustunnisteita. Tutkimustunnisteita ja henkilötunnisteita yhdistävä linkitystiedosto säilytetään erillään rajoitetulla pääsyllä ja salauksella. Kun tiedonkeruu, puhdistus ja linkitysmenettelyt on suoritettu ja tarkistettu, linkitystiedosto tuhotaan pysyvästi, jotta myöhemmät analyysit suoritetaan vain anonymisoidulla aineistolla. Kaikki tutkimuksesta johtuvat raportit tai julkaisut esittävät aggregoituja tuloksia ilman henkilökohtaisesti tunnistettavaa tietoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ren-Hua Chung, PhD
  • Puhelinnumero: 36105 886-37206166
  • Sähköposti: rchung@nhri.edu.tw

Opiskelupaikat

    • Miaoli
      • Zhunan, Miaoli, Taiwan, 350
        • Rekrytointi
        • National Health Research Institutes
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Taiwanissa asuvia 18 vuotta täyttäneitä yhteisöissä asuvia aikuisia rekrytoidaan yhteisöympäristöistä, mukaan lukien yhteisöhoitoasemat, terveyskeskukset, toimintakeskukset, ikäihmisten elinikäisen oppimisen keskukset ja paikalliset yhteistyöjärjestöt. Julkinen rekrytointi voidaan toteuttaa myös verkkoplattformien ja sosiaalisen median kautta. Rekrytointi toteutetaan useilla maantieteellisillä alueilla Taiwanissa sisältäen osallistujat sekä kaupunkien että maaseutuyhteisöistä.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset, 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Asuvat yhteisössä Taiwanissa
  • Kykenevät ymmärtämään tutkimusmenettelyt ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • Kykenevät ja halukkaita täyttämään tutkimuskyselyn, kuulotestin ja käytettävän laitteen seurantamenettelyt
  • Pääsy älypuhelimeen ja kyky asentaa ja käyttää tutkimukseen liittyvää sovellusta, tutkimushenkilökunnan avulla tarvittaessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia-diagnoosi
  • Liian heikko tai muut terveydentilat, jotka estävät osallistumisen tutkimusmenettelyihin
  • Molempikorvainen kuurous ilman kuulolaitteen käyttöä
  • Ei omista älypuhelinta tai ei pysty käyttämään tutkimusmenettelyihin vaadittua älypuhelinsovellusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Yhteisössä asuvat aikuiset
Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia, rekrytoitiin yhteisöympäristöistä Taiwanissa. Osallistujat täyttävät strukturoidun kyselylomakkeen, käyvät läpi kuulotestauksen, käyttävät älykelloa 2 viikon ajan ja antavat luvan henkilökohtaisten terveystietojen sekä liitettyjen kansallisen terveysvakuutuksen tietojen keräämiseen terveystulosten seurantaa varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksilöllisten sairastumisriskin ennustemallien suorituskyky
Aikaikkuna: Tietojen keräämisen ja mallin validoinnin valmistuttua, mukaan lukien perustason arviointi ja 2 viikon kestävä kannettava seuranta
Mallin suorituskykyä arvioidaan henkilökohtaisten sairausriskin ennustemallien osalta, jotka on kehitetty integroitujen kyselylomakkeiden, kuulon, kannettavien laitteiden, henkilökohtaisten terveystietojen ja kansallisen terveysvakuutuksen tietojen avulla. Suorituskykymittarit sisältävät vastaanottajan toimintakäyrän alapuolella olevan alueen (AUC-ROC), tarkkuuden ja muut validaatiomittarit koulutus- ja testiaineistoissa.
Tietojen keräämisen ja mallin validoinnin valmistuttua, mukaan lukien perustason arviointi ja 2 viikon kestävä kannettava seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta. Tutkimus sisältää arkaluonteisia henkilökohtaisia terveystietoja, mukaan lukien kyselytutkimustiedot, kuulotestausdata, kannettavien laitteiden tiedot, henkilökohtaiset terveysrekisterit ja linkitetyt kansalliset sairausvakuutustietokantarekisterit. Vaikka tutkimusdata anonymisoidaan analyysia varten, tutkimussuunnitelma sisältää tiukat tietosuoja- ja tietoturvamenettelyt, eikä yksittäisten osallistujien tietojen jakamista ulkopuolisille ole suunniteltu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus

Tilaa