Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование риска заболеваний у взрослых с использованием носимых устройств, данных о слухе и состоянии здоровья

13 апреля 2026 г. обновлено: National Health Research Institutes, Taiwan

Исследование по созданию модели прогнозирования риска заболеваний у взрослых путем интеграции данных с носимых устройств, тестов слуха и множественных медицинских баз данных

Это проспективное когортное исследование направлено на разработку и валидацию персонализированной модели прогнозирования риска заболеваний для взрослых путем интеграции нескольких источников данных о здоровье. Исследование будет включать взрослых в возрасте 18 лет и старше, проживающих в общинах на Тайване. После предоставления информированного согласия участники заполнят структурированную анкету, пройдут тональную аудиометрию и будут носить умные часы в течение 2 недель для сбора непрерывных физиологических данных, включая частоту сердечных сокращений и физическую активность. С разрешения участников исследование также будет собирать данные из личных медицинских карт и баз данных национального медицинского страхования для обеспечения долгосрочного наблюдения за исходами здоровья.

Основными целями исследования являются изучение взаимосвязей между слухом, факторами образа жизни и данными носимых устройств; выявление комбинаций факторов риска, связанных с прогрессированием от здоровья к субклиническим или хроническим заболеваниям; и разработка аналитических методов для интеграции разнородных данных о здоровье из анкет, физиологического мониторинга, слуховых тестов и медицинских баз данных. Методы машинного обучения будут использоваться для выявления важных предикторов и построения моделей прогнозирования риска.

Гипотеза исследования заключается в том, что комбинирование показателей слуха, информации об образе жизни, физиологических данных с носимых устройств и продольных данных медицинских карт улучшит способность выявлять лиц с более высоким риском развития заболеваний в будущем по сравнению с использованием только одного источника информации. Долгосрочной целью является поддержка ранней идентификации рисков, персонализированного управления здоровьем и стратегий профилактики среди взрослых в общинах.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Это исследование представляет собой проспективное когортное исследование, разработанное для интеграции мультимодальных данных о здоровье с целью разработки и валидации персонализированных моделей прогнозирования риска заболеваний у взрослых, проживающих в сообществах Тайваня. Исследование сосредоточено на объединении активно собираемых исследовательских данных, непрерывных данных с носимых устройств, результатов оценки слуха и лонгитюдных медицинских записей для лучшего понимания перехода от здоровья к субклиническим состояниям и хроническим заболеваниям.

Участники в возрасте 18 лет и старше будут набираться из сообществ. После получения информированного согласия процедуры исследования будут включать структурированный опросник, тональную аудиометрию и 2 недели мониторинга с помощью умных часов. Опросник будет собирать демографические характеристики, личный и семейный анамнез заболеваний, а также факторы образа жизни, такие как физические упражнения, сон, курение и употребление алкоголя. Функция слуха будет оцениваться с помощью тональной аудиометрии. Непрерывные физиологические данные, собираемые с носимого устройства, будут включать частоту сердечных сокращений и физическую активность, такую как количество шагов. Исследовательский персонал будет помогать участникам с настройкой устройства, установкой приложения и инструкциями по использованию для повышения полноты и согласованности данных.

С разрешения участников исследование также получит данные личных медицинских записей и свяжет исследовательские данные с базами данных национального медицинского страхования для поддержки лонгитюдного наблюдения и определения исходов заболеваний. Эти связанные источники данных могут включать записи амбулаторного, стационарного лечения, аптечные данные, данные о страховом покрытии, тяжелых заболеваниях, реестре смертей, реестре рака и записи профилактических медицинских осмотров взрослых. Интеграция этих разнородных источников данных предназначена для предоставления более полной картины индивидуальных траекторий здоровья и прогрессирования заболеваний, чем это возможно с любым отдельным источником данных.

Научные цели исследования заключаются в следующем:

  1. оценка взаимосвязей между состоянием слуха, факторами образа жизни и непрерывными физиологическими показателями, полученными с носимых устройств;
  2. идентификация комбинаций ключевых предикторов, связанных с прогрессированием от здоровья к субклиническим или хроническим состояниям заболеваний;
  3. создание аналитической структуры для интеграции разнородных данных из опросников, тестов слуха, носимого мониторинга и медицинских баз данных; и
  4. разработка и валидация высокоточных персонализированных моделей прогнозирования риска заболеваний с использованием статистических методов и методов машинного обучения.

Обработка данных будет включать очистку данных, обработку пропущенных значений, проверку выбросов, стандартизацию и интеграцию данных из различных источников. Статистический анализ будет включать корреляционные и регрессионные подходы для изучения взаимосвязей между слухом, образом жизни и переменными с носимых устройств. Методы машинного обучения, включая отбор признаков и алгоритмы обучения с учителем, такие как случайные леса и методы градиентного бустинга, будут использоваться для идентификации важных предикторов и построения моделей прогнозирования риска. Производительность моделей будет оцениваться с помощью таких показателей, как площадь под кривой рабочих характеристик приемника и точность. Внутренние и, где это возможно, внешние стратегии валидации будут использоваться для оценки надежности и обобщаемости.

Центральная гипотеза исследования заключается в том, что интеграция показателей слуха, информации об образе жизни, носимых физиологических данных и лонгитюдных данных медицинских записей улучшит прогнозирование риска заболеваний по сравнению с моделями, основанными только на одном типе данных. Долгосрочная цель — поддержка раннего выявления лиц высокого риска, содействие персонализированному управлению здоровьем и предоставление доказательств для стратегий профилактического здоровья во взрослой популяции.

Особое внимание будет уделяться конфиденциальности и защите данных. Все исследовательские данные будут кодироваться с использованием уникальных идентификаторов исследования. Файл связи, соединяющий идентификаторы исследования с личными идентификаторами, будет храниться отдельно с ограниченным доступом и шифрованием. После завершения и проверки процедур сбора, очистки и связывания данных файл связи будет окончательно уничтожен, чтобы последующие анализы проводились только на обезличенных данных. Любые отчеты или публикации, полученные в результате исследования, будут представлять агрегированные результаты без личной идентифицирующей информации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ren-Hua Chung, PhD
  • Номер телефона: 36105 886-37206166
  • Электронная почта: rchung@nhri.edu.tw

Места учебы

    • Miaoli
      • Zhunan, Miaoli, Тайвань, 350
        • Рекрутинг
        • National Health Research Institutes
        • Контакт:
          • Ren-Hua Chung, PhD
          • Номер телефона: 36105 886-37206166
          • Электронная почта: rchung@nhri.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые люди в возрасте 18 лет и старше, проживающие в сообществах на Тайване, будут набираться из различных общественных учреждений, включая станции по уходу за сообществами, центры общественного здравоохранения, центры активности, центры непрерывного обучения для пожилых людей и сотрудничающие местные организации. Публичный набор также может проводиться через онлайн-платформы и социальные сети. Набор будет осуществляться в нескольких географических регионах Тайваня, чтобы включить участников как из городских, так и из сельских сообществ.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18 лет и старше
  • Проживающие в сообществе на Тайване
  • Способные понимать процедуры исследования и предоставить письменное информированное согласие
  • Способные и готовые заполнить исследовательскую анкету, пройти оценку слуха и процедуры мониторинга с помощью носимого устройства
  • Имеющие доступ к смартфону и способные установить и использовать приложение, связанное с исследованием, при необходимости с помощью сотрудников исследования

Критерии исключения:

  • Диагноз деменции
  • Слишком слабое здоровье или наличие других заболеваний, делающих участие в процедурах исследования невозможным
  • Двусторонняя глухота без использования каких-либо слуховых вспомогательных устройств
  • Отсутствие смартфона или неспособность использовать приложение для смартфона, необходимое для процедур исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Взрослые, проживающие в сообществе
Взрослые в возрасте 18 лет и старше, набранные из сообществ на Тайване. Участники заполнят структурированную анкету, пройдут оценку слуха, будут носить умные часы в течение 2 недель и дадут разрешение на сбор личных медицинских записей и связанных данных национального медицинского страхования для последующего наблюдения за состоянием здоровья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность персонализированных моделей прогнозирования риска заболеваний
Временное ограничение: По завершении сбора данных и валидации модели, включая базовую оценку и 2-недельный мониторинг с помощью носимых устройств
Производительность модели будет оцениваться для персонализированных моделей прогнозирования риска заболеваний, разработанных с использованием интегрированных данных анкетирования, слуха, носимых устройств, личной медицинской карты и национального медицинского страхования. Метрики производительности будут включать площадь под кривой рабочих характеристик приемника (AUC-ROC), точность и соответствующие показатели валидации в обучающих и тестовых наборах данных.
По завершении сбора данных и валидации модели, включая базовую оценку и 2-недельный мониторинг с помощью носимых устройств

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут предоставлены. Исследование включает конфиденциальную личную медицинскую информацию, в том числе данные анкет, данные оценки слуха, данные носимых устройств, личные медицинские записи и связанные записи национальной базы данных медицинского страхования. Хотя данные исследования будут обезличены для анализа, протокол включает строгие процедуры защиты конфиденциальности и безопасности данных, и план по внешнему предоставлению данных отдельных участников не был установлен.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться