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Risikovorhersage für Erwachsenenkrankheiten durch Wearables, Hörtests und Gesundheitsdaten

13. April 2026 aktualisiert von: National Health Research Institutes, Taiwan

Eine Studie zur Entwicklung eines Krankheitsrisiko-Vorhersagemodells für Erwachsene durch die Integration von Daten aus Wearables, Hörtests und mehreren Gesundheitsdatenbanken

Diese prospektive Kohortenstudie zielt darauf ab, ein personalisiertes Krankheitsrisiko-Prädiktionsmodell für Erwachsene zu entwickeln und zu validieren, indem mehrere Quellen von Gesundheitsdaten integriert werden. Die Studie wird in Taiwan lebende Erwachsene im Alter von 18 Jahren und älter rekrutieren. Nach Erteilung der informierten Einwilligung werden die Teilnehmer einen strukturierten Fragebogen ausfüllen, einen Reinton-Hörtest durchführen und zwei Wochen lang eine Smartwatch tragen, um kontinuierliche physiologische Daten wie Herzfrequenz und körperliche Aktivität zu sammeln. Mit Genehmigung der Teilnehmer wird die Studie auch Daten aus persönlichen Gesundheitsakten und nationalen Krankenversicherungsdatenbanken erfassen, um eine langfristigere Nachverfolgung von Gesundheitsergebnissen zu ermöglichen.

Die Hauptziele der Studie sind, die Zusammenhänge zwischen Hörvermögen, Lebensstilfaktoren und Wearable-Daten zu untersuchen; Kombinationen von Risikofaktoren zu identifizieren, die mit dem Fortschreiten von Gesundheit zu subklinischen oder chronischen Krankheitszuständen assoziiert sind; und Analysemethoden zur Integration heterogener Gesundheitsdaten aus Fragebögen, physiologischer Überwachung, Hörtests und medizinischen Datenbanken zu entwickeln. Maschinelle Lernverfahren werden eingesetzt, um wichtige Prädiktoren zu identifizieren und Risikoprädiktionsmodelle zu erstellen.

Die Studienhypothese lautet, dass die Kombination von Hörparametern, Lebensstilinformationen, tragbaren physiologischen Daten und longitudinalen Krankenaktdaten die Fähigkeit verbessert, Personen mit höherem Risiko für zukünftige Erkrankungen zu identifizieren, verglichen mit der alleinigen Nutzung einer einzelnen Informationsquelle. Das langfristige Ziel ist, die frühzeitige Risikoidentifikation, das personalisierte Gesundheitsmanagement und Präventionsstrategien bei Erwachsenen in der Gemeinschaft zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine prospektive Kohortenstudie, die darauf ausgelegt ist, multimodale Gesundheitsdaten zu integrieren, um personalisierte Krankheitsrisikovorhersagemodelle für in der Gemeinschaft lebende Erwachsene in Taiwan zu entwickeln und zu validieren. Die Studie konzentriert sich darauf, aktiv gesammelte Forschungsdaten, kontinuierliche Daten von Wearables, Ergebnisse von Hörtests und longitudinale Gesundheitsakten zu kombinieren, um den Übergang von Gesundheit zu subklinischen Zuständen und chronischen Erkrankungen besser zu verstehen.

Teilnehmer ab 18 Jahren werden aus Gemeinschaftseinrichtungen rekrutiert. Nachdem die Einwilligung nach Aufklärung eingeholt wurde, umfassen die Studienverfahren einen strukturierten Fragebogen, eine Reintonaudiometrie und eine 2-wöchige Überwachung mit einer Smartwatch. Der Fragebogen erfasst demografische Merkmale, persönliche und familiäre Krankengeschichte sowie Lebensstilfaktoren wie Bewegung, Schlaf, Rauchen und Alkoholkonsum. Die Hörfunktion wird mittels Reintonaudiometrie bewertet. Die kontinuierlichen physiologischen Daten, die vom Wearable gesammelt werden, umfassen Herzfrequenz und körperliche Aktivität wie Schrittzahlen. Das Forschungspersonal unterstützt die Teilnehmer beim Einrichten der Geräte, der Installation der Anwendung und den Gebrauchsanweisungen, um die Vollständigkeit und Konsistenz der Daten zu verbessern.

Mit Genehmigung des Teilnehmers wird die Studie auch persönliche Gesundheitsakten beschaffen und Studiendaten mit nationalen Krankenversicherungsdatenbanken verknüpfen, um die longitudinale Nachverfolgung und die Feststellung von Krankheitsergebnissen zu unterstützen. Diese verknüpften Datenquellen können ambulante, stationäre, Apotheken-, Versicherungsanmeldungen, schwere Erkrankungen, Sterberegister, Krebsregister und Aufzeichnungen über Gesundheitsvorsorgeuntersuchungen für Erwachsene umfassen. Die Integration dieser heterogenen Datenquellen soll ein umfassenderes Bild der individuellen Gesundheitsverläufe und Krankheitsprogression bieten, als es mit einer einzelnen Datenquelle allein möglich wäre.

Die wissenschaftlichen Ziele der Studie sind:

  1. die Zusammenhänge zwischen Hörstatus, Lebensstilfaktoren und kontinuierlichen, von Wearables abgeleiteten physiologischen Messungen zu bewerten;
  2. Kombinationen von Schlüsselprädiktoren zu identifizieren, die mit dem Fortschreiten von Gesundheit zu subklinischen oder chronischen Krankheitszuständen assoziiert sind;
  3. einen analytischen Rahmen für die Integration heterogener Daten aus Fragebögen, Hörtests, Wearable-Überwachung und medizinischen Datenbanken zu etablieren; und
  4. hochpräzise personalisierte Krankheitsrisikovorhersagemodelle unter Verwendung statistischer und maschineller Lernmethoden zu entwickeln und zu validieren.

Die Datenverarbeitung umfasst Datenbereinigung, Behandlung fehlender Werte, Ausreißerprüfung, Standardisierung und datenquellenübergreifende Integration. Die statistischen Analysen umfassen Korrelations- und Regressionsansätze, um die Beziehungen zwischen Hörvermögen, Lebensstil und Wearable-Variablen zu untersuchen. Maschinelle Lernmethoden, einschließlich Merkmalsauswahl und überwachter Lernalgorithmen wie Random Forests und Gradient-Boosting-Methoden, werden verwendet, um wichtige Prädiktoren zu identifizieren und Risikovorhersagemodelle zu konstruieren. Die Modellleistung wird anhand von Maßnahmen wie der Fläche unter der ROC-Kurve (Receiver Operating Characteristic) und der Genauigkeit bewertet. Interne und, wo verfügbar, externe Validierungsstrategien werden verwendet, um Robustheit und Verallgemeinerbarkeit zu bewerten.

Die zentrale Hypothese der Studie ist, dass die Integration von Hörmaßen, Lebensstilinformationen, physiologischen Wearable-Daten und longitudinalen Krankenakten die Krankheitsrisikovorhersage im Vergleich zu Modellen, die auf einem einzigen Datentyp basieren, verbessern wird. Das langfristige Ziel ist es, die frühzeitige Identifizierung von Hochrisikopersonen zu unterstützen, personalisiertes Gesundheitsmanagement zu erleichtern und Evidenz für präventive Gesundheitsstrategien in erwachsenen Bevölkerungen bereitzustellen.

Ein besonderer Schwerpunkt wird auf Datenschutz und Vertraulichkeit gelegt. Alle Studiendaten werden mit eindeutigen Studienkennungen codiert. Die Verknüpfungsdatei, die Studienkennungen mit persönlichen Kennungen verbindet, wird separat mit eingeschränktem Zugang und Verschlüsselung gespeichert. Nachdem Datenerfassung, -bereinigung und Verknüpfungsverfahren abgeschlossen und verifiziert sind, wird die Verknüpfungsdatei dauerhaft vernichtet, sodass nachfolgende Analysen nur mit anonymisierten Daten durchgeführt werden. Alle Berichte oder Veröffentlichungen, die aus der Studie resultieren, werden aggregierte Ergebnisse ohne persönlich identifizierbare Informationen präsentieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Miaoli
      • Zhunan, Miaoli, Taiwan, 350
        • Rekrutierung
        • National Health Research Institutes
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In Taiwan werden erwachsene Personen ab 18 Jahren, die in der Gemeinschaft leben, aus verschiedenen Einrichtungen rekrutiert, darunter Gemeindepflegestationen, Gesundheitszentren, Aktivitätszentren, lebenslange Lernzentren für ältere Erwachsene und kooperierende lokale Organisationen. Die öffentliche Rekrutierung kann auch über Online-Plattformen und soziale Medien erfolgen. Die Rekrutierung wird in mehreren geografischen Regionen Taiwans durchgeführt, um Teilnehmer sowohl aus städtischen als auch aus ländlichen Gemeinden einzubeziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 Jahren und älter
  • Wohnhaft in der Gemeinschaft in Taiwan
  • In der Lage, die Studienverfahren zu verstehen und eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben
  • In der Lage und bereit, den Studienfragebogen, die Hörmessung und die Überwachungsverfahren mit tragbaren Geräten durchzuführen
  • Verfügt über ein Smartphone und kann die studienerforderliche Anwendung installieren und nutzen, bei Bedarf mit Unterstützung des Studienteams

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Demenz
  • Zu gebrechlich oder hat andere Gesundheitszustände, die eine Teilnahme an den Studienverfahren nicht möglich machen
  • Beidseitige Taubheit ohne Verwendung von Hörhilfen
  • Verfügt nicht über ein Smartphone oder kann die für die Studienverfahren erforderliche Smartphone-Anwendung nicht nutzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gemeindebewohnende Erwachsene
Erwachsene im Alter von 18 Jahren und älter, die aus Gemeinschaftseinrichtungen in Taiwan rekrutiert wurden. Die Teilnehmer werden einen strukturierten Fragebogen ausfüllen, sich einer Hörtestung unterziehen, zwei Wochen lang eine Smartwatch tragen und die Erhebung persönlicher Gesundheitsakten sowie verknüpfter nationaler Krankenversicherungsdaten zur Gesundheitsfolgen-Nachverfolgung autorisieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung personalisierter Modelle zur Vorhersage von Krankheitsrisiken
Zeitfenster: Nach Abschluss der Datenerfassung und Modellvalidierung, einschließlich der Basisbewertung und der 2-wöchigen Wearable-Überwachung
Die Modellleistung wird für personalisierte Krankheitsrisikovorhersagemodelle bewertet, die unter Verwendung integrierter Fragebogen-, Hör-, Wearable-Geräte-, persönlicher Gesundheitsakten- und nationaler Krankenversicherungsdaten entwickelt wurden. Die Leistungsmetriken umfassen die Fläche unter der Receiver-Operating-Characteristic-Kurve (AUC-ROC), die Genauigkeit und verwandte Validierungsmaße in Trainings- und Testdatensätzen.
Nach Abschluss der Datenerfassung und Modellvalidierung, einschließlich der Basisbewertung und der 2-wöchigen Wearable-Überwachung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten werden nicht geteilt. Die Studie umfasst sensible persönliche Gesundheitsinformationen, einschließlich Fragebogendaten, Hörbewertungsdaten, Daten von tragbaren Geräten, persönliche Gesundheitsakten und verknüpfte Datensätze aus der nationalen Krankenversicherungsdatenbank. Obwohl Studiendaten für die Analyse anonymisiert werden, enthält das Protokoll strenge Datenschutz- und Datensicherheitsverfahren, und es wurde kein Plan für die externe Weitergabe individueller Teilnehmerdaten erstellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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