Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognozowanie ryzyka chorób u dorosłych z wykorzystaniem danych z urządzeń noszonych, słuchu i zdrowia

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: National Health Research Institutes, Taiwan

Badanie mające na celu opracowanie modelu przewidywania ryzyka chorób u dorosłych poprzez integrację danych z urządzeń noszonych, testów słuchu i wielu baz danych zdrowotnych

To prospektywne badanie kohortowe ma na celu opracowanie i walidację spersonalizowanego modelu predykcji ryzyka chorób dla dorosłych poprzez integrację wielu źródeł danych zdrowotnych. Badanie będzie rekrutować dorosłych mieszkających w społeczności, w wieku 18 lat i starszych na Tajwanie. Po wyrażeniu świadomej zgody uczestnicy wypełnią ustrukturyzowaną ankietę, przejdą test słuchu tonalnego i będą nosić smartwatch przez 2 tygodnie w celu zbierania ciągłych danych fizjologicznych, w tym tętna i aktywności fizycznej. Za zgodą uczestników badanie będzie również zbierać dane z osobistych dokumentacji zdrowotnych i baz danych narodowego ubezpieczenia zdrowotnego, aby umożliwić dłuższą obserwację wyników zdrowotnych.

Głównymi celami badania są: zbadanie związków między słuchem, czynnikami stylu życia i danymi z urządzeń noszonych; identyfikacja kombinacji czynników ryzyka związanych z przejściem ze stanu zdrowia do stanów podklinicznych lub chorób przewlekłych; oraz opracowanie metod analitycznych do integracji heterogenicznych danych zdrowotnych z ankiet, monitorowania fizjologicznego, testów słuchu i baz danych medycznych. Metody uczenia maszynowego zostaną wykorzystane do identyfikacji istotnych predyktorów i budowania modeli predykcji ryzyka.

Hipoteza badania zakłada, że połączenie pomiarów słuchu, informacji o stylu życia, danych fizjologicznych z urządzeń noszonych oraz długoterminowych danych z dokumentacji medycznej poprawi zdolność identyfikacji osób z wyższym ryzykiem przyszłych chorób w porównaniu z użyciem tylko jednego źródła informacji. Długoterminowym celem jest wsparcie wczesnej identyfikacji ryzyka, spersonalizowanego zarządzania zdrowiem oraz strategii prewencyjnych wśród dorosłych w społecznościach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie to prospektywne badanie kohortowe, zaprojektowane w celu integracji multimodalnych danych zdrowotnych dla opracowania i walidacji spersonalizowanych modeli predykcji ryzyka chorób u dorosłych mieszkających we wspólnotach na Tajwanie. Badanie koncentruje się na łączeniu aktywnie zbieranych danych badawczych, ciągłych danych z urządzeń noszonych, wyników oceny słuchu oraz długoterminowych zapisów zdrowotnych, aby lepiej zrozumieć przejście od zdrowia do stanów podklinicznych i chorób przewlekłych.

Uczestnicy w wieku 18 lat i starsi będą rekrutowani ze środowisk wspólnotowych. Po uzyskaniu świadomej zgody, procedury badawcze będą obejmować ustrukturyzowany kwestionariusz, audiometrię tonalną oraz 2-tygodniowe monitorowanie za pomocą smartwatcha. Kwestionariusz będzie zbierał dane demograficzne, osobistą i rodzinną historię chorób oraz czynniki stylu życia, takie jak ćwiczenia, sen, palenie i spożywanie alkoholu. Funkcja słuchu będzie oceniana za pomocą audiometrii tonalnej. Ciągłe dane fizjologiczne zbierane z urządzenia noszonego będą obejmować tętno i aktywność fizyczną, taką jak liczba kroków. Personel badawczy będzie pomagał uczestnikom w konfiguracji urządzenia, instalacji aplikacji i instrukcjach użytkowania, aby poprawić kompletność i spójność danych.

Za zgodą uczestnika, badanie uzyska również dane z osobistych zapisów zdrowotnych i połączy dane badawcze z krajowymi bazami danych ubezpieczenia zdrowotnego, aby wspierać długoterminową obserwację i ustalanie wyników chorób. Te połączone źródła danych mogą obejmować dane ambulatoryjne, szpitalne, apteczne, rejestrację ubezpieczenia, ciężkie choroby, rejestr zgonów, rejestr nowotworów oraz zapisy z badań profilaktycznych dorosłych. Integracja tych heterogenicznych źródeł danych ma na celu zapewnienie bardziej kompletnego obrazu indywidualnych trajektorii zdrowia i postępu choroby niż można osiągnąć za pomocą pojedynczego źródła danych.

Naukowe cele badania to:

  1. ocena związków między stanem słuchu, czynnikami stylu życia i ciągłymi pomiarami fizjologicznymi pochodzącymi z urządzeń noszonych;
  2. identyfikacja kombinacji kluczowych predyktorów związanych z postępem od zdrowia do stanów podklinicznych lub chorób przewlekłych;
  3. ustanowienie ram analitycznych do integracji heterogenicznych danych z kwestionariuszy, testów słuchu, monitorowania za pomocą urządzeń noszonych i baz danych medycznych; oraz
  4. opracowanie i walidacja wysokodokładnych spersonalizowanych modeli predykcji ryzyka chorób przy użyciu metod statystycznych i uczenia maszynowego.

Przetwarzanie danych będzie obejmować czyszczenie danych, obsługę brakujących wartości, sprawdzanie wartości odstających, standaryzację i integrację danych między źródłami. Analizy statystyczne będą obejmować podejścia korelacyjne i regresyjne do badania relacji między zmiennymi słuchu, stylu życia i urządzeń noszonych. Metody uczenia maszynowego, w tym selekcja cech i algorytmy uczenia nadzorowanego, takie jak lasy losowe i metody wzmacniania gradientowego, zostaną użyte do identyfikacji ważnych predyktorów i konstrukcji modeli predykcji ryzyka. Wydajność modelu będzie oceniana za pomocą miar takich jak pole pod krzywą ROC i dokładność. Strategie walidacji wewnętrznej i, tam gdzie dostępne, zewnętrznej zostaną użyte do oceny solidności i uogólnialności.

Centralna hipoteza badania jest taka, że integracja pomiarów słuchu, informacji o stylu życia, danych fizjologicznych z urządzeń noszonych oraz długoterminowych danych z dokumentacji medycznej poprawi predykcję ryzyka chorób w porównaniu z modelami opartymi wyłącznie na jednym typie danych. Długoterminowym celem jest wsparcie wczesnej identyfikacji osób wysokiego ryzyka, ułatwienie spersonalizowanego zarządzania zdrowiem i dostarczenie dowodów dla strategii profilaktyki zdrowotnej w populacjach dorosłych.

Silny nacisk zostanie położony na prywatność i poufność danych. Wszystkie dane badawcze będą kodowane przy użyciu unikalnych identyfikatorów badania. Plik łączący identyfikatory badania z identyfikatorami osobistymi będzie przechowywany oddzielnie z ograniczonym dostępem i szyfrowaniem. Po zakończeniu i zweryfikowaniu procedur zbierania, czyszczenia i łączenia danych, plik łączenia zostanie trwale zniszczony, tak aby kolejne analizy były przeprowadzane wyłącznie na danych zanonimizowanych. Wszelkie raporty lub publikacje wynikające z badania będą przedstawiać zagregowane wyniki bez informacji umożliwiających identyfikację osobistą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Miaoli
      • Zhunan, Miaoli, Tajwan, 350
        • Rekrutacyjny
        • National Health Research Institutes
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku 18 lat i starsi, mieszkający w społecznościach na Tajwanie, będą rekrutowani z różnych środowisk społecznych, w tym stacji opieki społecznej, ośrodków zdrowia publicznego, centrów aktywności, ośrodków kształcenia ustawicznego dla osób starszych oraz współpracujących organizacji lokalnych. Rekrutacja publiczna może być również prowadzona za pośrednictwem platform internetowych i mediów społecznościowych. Rekrutacja będzie prowadzona w wielu regionach geograficznych Tajwanu, aby objąć uczestników zarówno ze społeczności miejskich, jak i wiejskich.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi
  • Mieszkający w społeczności na Tajwanie
  • Zdolni do zrozumienia procedur badania i dostarczenia pisemnej świadomej zgody
  • Zdolni i chętni do wypełnienia kwestionariusza badania, oceny słuchu oraz procedur monitorowania za pomocą urządzenia noszonego
  • Posiadający dostęp do smartfona i zdolni do zainstalowania oraz korzystania z aplikacji związanej z badaniem, z pomocą personelu badania w razie potrzeby

Kryteria wykluczenia:

  • Rozpoznanie otępienia
  • Zbyt słabi lub mający inne schorzenia, które uniemożliwiają udział w procedurach badania
  • Obustronna głuchota bez użycia jakiegokolwiek urządzenia wspomagającego słyszenie
  • Nie posiadający smartfona lub niezdolny do korzystania z aplikacji na smartfona wymaganej do procedur badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby dorosłe mieszkające we własnych domach
Dorośli w wieku 18 lat i starsi rekrutowani ze środowisk społecznych na Tajwanie. Uczestnicy wypełnią ustrukturyzowany kwestionariusz, przejdą badanie słuchu, będą nosić smartwatch przez 2 tygodnie oraz upoważnią do zebrania osobistych dokumentacji medycznych i powiązanych danych z krajowego ubezpieczenia zdrowotnego w celu obserwacji wyników zdrowotnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność spersonalizowanych modeli predykcji ryzyka chorób
Ramy czasowe: Po zakończeniu zbierania danych i walidacji modelu, w tym oceny wyjściowej i 2-tygodniowego monitorowania za pomocą urządzeń noszonych
Wydajność modeli będzie oceniana dla spersonalizowanych modeli przewidywania ryzyka chorób opracowanych przy użyciu zintegrowanych danych z kwestionariusza, słuchu, urządzeń noszonych na ciele, osobistych rejestrów zdrowia oraz narodowego ubezpieczenia zdrowotnego. Metryki wydajności będą obejmować pole pod krzywą charakterystyki pracy odbiornika (AUC-ROC), dokładność oraz powiązane miary walidacji w zestawach danych treningowych i testowych.
Po zakończeniu zbierania danych i walidacji modelu, w tym oceny wyjściowej i 2-tygodniowego monitorowania za pomocą urządzeń noszonych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane. Badanie obejmuje poufne informacje dotyczące zdrowia osobistego, w tym dane z kwestionariuszy, dane z oceny słuchu, dane z urządzeń noszonych na ciele, osobiste dokumenty medyczne oraz powiązane zapisy z krajowej bazy danych ubezpieczenia zdrowotnego. Chociaż dane badawcze zostaną zanonimizowane do analizy, protokół obejmuje ścisłe procedury ochrony prywatności i bezpieczeństwa danych, a nie ustalono planu zewnętrznego udostępniania danych poszczególnych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba

Subskrybuj