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ベッドサイドでの体液量評価のための静脈エクセス超音波(VExUS)スコアの使用に関する医学研修医のトレーニング。

2026年4月16日 更新者:Claudio Schneider、Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

ベッドサイドでの体液量評価のための静脈余剰超音波(VExUS)スコアの使用に関する医師研修生へのトレーニング:無作為化比較試験

この無作為化比較試験では、急性心不全患者のベッドサイドでの容量評価のために静脈過剰超音波(VExUS)スコアを適用することを医学研修医に教えるための2つのトレーニングアプローチ(対面式と遠隔式)の有効性を評価します。 研修医のパフォーマンスは、腹部および複式超音波検査の認定を受けた専門医のパフォーマンスと比較されます。

調査の概要

詳細な説明

急性心不全の管理において、容積状態の正確な評価は不可欠ですが、臨床現場では依然として課題となっています。VExUSスコアは、下大静脈径と肝静脈、門脈、腎内静脈のドップラー評価を統合した、検証済みの超音波ベースのツールです。

この単一施設ランダム化比較試験では、基本的な超音波スキルを持つ研修医を対象に、2種類のトレーニング方法(対面式と遠隔式)を比較します。参加者は1:1でいずれかのトレーニング方法にランダム化され、専門医からなる対照群と比較されます。

主要評価項目には、標準化された100点満点のスコアを用いて評価される超音波画像の品質が含まれます。副次評価項目には、画像取得までの時間、VExUSスコアの精度、自信の度合い、およびトレーニング方法の受容性が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • 一般内科学の研修医
  • 基本的な超音波スキル(POCUSコンポーネント1または200回以上のスキャン)
  • 研究期間中に研究施設で勤務していること

除外基準:

  • 腹部超音波のSGUM認定
  • 高度なカラードプラ超音波の経験
  • 過去の血管/カラードプラ研修

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:対面トレーニング
1時間の理論的導入 3時間の監督付き実践超音波セッション 専門コーチによるグループベースの実践トレーニング
1時間の理論的導入に続く、3時間の監督付き実地超音波トレーニングセッションからなる対面トレーニングで、VExUSスコアの取得と解釈に焦点を当てています。
実験的:遠隔トレーニング
Eラーニング理論モジュール 20の独立して実施された超音波検査 非同期専門家フィードバック(電話/メール)
eラーニングモジュールと、非同期の専門家によるフィードバック(電話またはメール経由)を伴う独立して実施される超音波検査から構成される遠隔トレーニング。
アクティブコンパレータ:コントロール(専門医)
VExUS検査を実施するSGUM認定医師
SGUM認定医師が専門家の参照基準としてVExUS検査を実施。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波画像品質スコア
時間枠:トレーニング開始からトレーニング終了後6ヶ月まで

主要アウトカムは、経食道心エコー図法のシミュレーターベース研修プログラムを調査した以前の無作為化比較試験で使用された品質スコアを適応した品質スコアとする。11 品質スコアには、超音波品質の評価に一般的に使用される項目が含まれる:角度と深さ、全体的な明瞭さ、解剖学的構造の可視化、焦点、ドップラーゲイン、スケールおよびベースラインで、最大達成可能品質スコアは100点となる。 事前に定義された断面像の複数の画像が撮影された場合、各画像が評価され、最終スコアの計算には最高評価が保持される。 断面像が欠落している場合、その断面像には0点が与えられる。

すべての超音波画像は、腹部超音波検査の専門家であり、日常臨床実践でドップラー超音波検査を使用しており、参加者の役割(研修医対SGUM認定医師)および研修(対面対遠隔)プログラムについて盲検化された専門家によって独立して評価される。

トレーニング開始からトレーニング終了後6ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
画像取得および解釈の時間
時間枠:トレーニング開始からトレーニング終了後6ヶ月まで
VExUS評価中、参加者が超音波検査を実施し、画像を解釈するために必要な時間
トレーニング開始からトレーニング終了後6ヶ月まで
VExUS評価の実施における自信の変化
時間枠:ベースライン時(トレーニング前)からトレーニング完了直後まで
トレーニング前後にリッカート尺度質問票を用いて測定された自己申告による自信
ベースライン時(トレーニング前)からトレーニング完了直後まで
プログラムの受容性(定量的評価)
時間枠:トレーニング完了直後および結果評価期間中(トレーニング後2か月以内)
プログラムの受容性は、実施フレームワーク(例:理論的領域フレームワーク)に基づく5段階リッカート尺度項目を含む構造化調査を用いて評価されます。
結果は5段階尺度における平均スコアまたは中央値として報告され、スコアが高いほど受容性が高いことを示します。
トレーニング完了直後および結果評価期間中(トレーニング後2か月以内)
VEXUSスコア
時間枠:トレーニング開始からトレーニング終了後6か月まで
静脈過剰超音波スコア(VExUS)は、下大静脈(IVC)の直径と、肝静脈、門脈、腎内静脈を含む腹部静脈のドップラー血流パターンを組み合わせることにより、全身性静脈うっ血を評価するために使用される半定量的な超音波ベースのスコアです。 スコアは0から3の範囲で、0はうっ血なし、1は軽度のうっ血、2は中等度のうっ血、3は重度の静脈うっ血を示します。 スコアが高いほど、静脈うっ血が大きく、臨床状態が悪いことを示します。
トレーニング開始からトレーニング終了後6か月まで
プログラムの受容性(質的評価)
時間枠:トレーニング完了直後、ならびにアウトカム評価期間中(トレーニング後2か月以内)
実施可能性については、半構造化インタビューを通じて、実施に対する認識された障壁と促進要因を含めて探求されます。 データは、実施フレームワークに基づくテーマ分析を用いて分析されます。
トレーニング完了直後、ならびにアウトカム評価期間中(トレーニング後2か月以内)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月20日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月16日

最初の投稿 (実際)

2026年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月16日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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