- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07541768
Lääketieteen erikoislääkärikoulutettavien kouluttaminen Venous Excess UltraSound (VExUS) -pisteytyksen käytössä vuodepotilaan tilavuusarviointia varten.
Lääkärikoulutettavien kouluttaminen Venous Excess UltraSound (VExUS) -pisteytyksen käyttöön vuodepotilaan tilavuudenarvioinnissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkka tilavuustilan arviointi on välttämätöntä akuutin sydämen vajaatoiminnan hoidossa, mutta se on edelleen haastavaa kliinisessä käytännössä. VExUS-pistemäärä on validoitu ultraäänityökalu, joka yhdistää alaonttolaskimon halkaisijan ja Doppler-arvioinnin maksa-, portaali- ja munuaislaskimoiden suonista.
Tämä yksittäiskeskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus vertailee kahta koulutusmenetelmää (paikan päällä vs. etä) lääketieteen perustutkinnon suorittaneilla, joilla on perustason ultraäänitaidot. Osallistujat satunnaistetaan 1:1 jompaankumpaan koulutusmenetelmään ja verrataan asiantuntijalääkärien kontrolliryhmään.
Ensisijaiset tulokset sisältävät ultraäänikuvan laadun arvioinnin käyttäen standardoitua 100 pisteen pisteytystä. Toissijaiset tulokset sisältävät ajan hankintaan, VExUS-pistemäärän tarkkuuden, itseluottamuksen ja koulutusmenetelmien hyväksyttävyyden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Caroline Rimensberger, MD
- Puhelinnumero: 0041316322111
- Sähköposti: caroline.rimensberger@insel.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Claudio Schneider, MD
- Puhelinnumero: 0041316322111
- Sähköposti: claudio.schneider@insel.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3011
- Rekrytointi
- Inselspital
-
Ottaa yhteyttä:
- General Internal Medicine
- Puhelinnumero: 0041316322367
- Sähköposti: sekretariat.meas@insel.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yleisen sisätautien lääketieteen erikoislääkäriharjoittelijat
- Perustason ultraäänitaitojen hallinta (POCUS-komponentti 1 tai ≥200 tutkimusta)
- Työskentely tutkimuspaikalla tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- SGUM-sertifikaatti vatsa-ultraäänitutkimuksesta
- Edistynyt duplex-ultraäänikokemus
- Aikaisempi verisuoni-/duplex-koulutus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kasvokkain Tapahtuva Koulutus
1 tunnin teoreettinen johdanto 3 tunnin valvottu käytännön ultraäänitutkimus Ryhmäpohjainen käytännön harjoittelu asiantuntijavalmentajan johdolla
|
Kasvokkain tapahtuva koulutus, joka koostuu tunnin teoreettisesta johdannosta, jota seuraa kolmen tunnin valvottu käytännön ultraäänikoulutus, jossa keskitytään VExUS-pisteen hankkimiseen ja tulkintaan.
|
|
Kokeellinen: Etäharjoittelu
E-oppimisen teoreettinen moduuli 20 itsenäisesti suoritettua ultraäänitutkimusta Asynkroninen asiantuntijapalaute (puhelin/sähköposti)
|
Etäharjoittelu, joka koostuu e-oppimismoduulista ja siitä seuraavista itsenäisesti suoritetuista ultraäänitutkimuksista, joihin liittyy asynkroninen asiantuntijapalaute (puhelimitse tai sähköpostitse).
|
|
Active Comparator: Kontrolli (asiantuntijalääkärit)
SGUM-sertifioidut lääkärit, jotka suorittavat VExUS-tutkimuksia
|
SGUM-sertifioidut lääkärit suorittavat VExUS-tutkimuksia asiantuntijalähtöisenä vertailuarvona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänikuvan laadun pistemäärä
Aikaikkuna: Harjoittelusta aina 6 kuukautta harjoittelun päätyttyä
|
Ensisijainen lopputulema on laatuarvosana, joka on sovitettu aiemmassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa käytetystä laatuarvosanasta, joka tutki simulaattoriin perustuvaa koulutusohjelmaa transoesofageaaliselle ekokardiografialle.11 Laatuarvosana sisältää yleisesti ultraäänen laadun arvioinnissa käytettäviä kohtia: kulma ja syvyys, kokonaiskirkkaus, anatomisten rakenteiden visualisointi, tarkennus, Doppler-vahvistus, asteikko ja perustaso, jolloin saavutettavissa oleva maksimilukuarvosana on 100 pistettä. Jos ennalta määritellyistä näkymistä otetaan useita kuvia, jokainen kuva arvioidaan, ja paras arvio pidetään lopullisen pistemäärän laskemiseksi. Jos näkymä puuttuu, siitä annetaan 0 pistettä. Kaikki ultraäänikuvat arvioidaan riippumattomasti asiantuntijoilta, jotka käyttävät vatsan ultraäänitutkimusta ja Doppler-ultraäänitutkimusta päivittäisessä kliinisessä työssään, ja he eivät tiedä osallistujien roolia (residenssilääkäri vs. SGUM-sertifioitu lääkäri) eivätkä koulutusohjelmaa (läsnäoleva vs. etä). |
Harjoittelusta aina 6 kuukautta harjoittelun päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajan kuvien hankintaan ja tulkintaan
Aikaikkuna: Koulutuksesta aina 6 kuukauden kuluessa koulutuksen päättymisestä
|
Osallistujien vaatima aika ultraäänitutkimuksen suorittamiseen ja kuvien tulkitsemiseen VExUS-arvioinnin aikana
|
Koulutuksesta aina 6 kuukauden kuluessa koulutuksen päättymisestä
|
|
Itsevarmuuden muutos VExUS-arvioinnin suorittamisessa
Aikaikkuna: Perustasolta (ennen harjoittelua) välittömästi harjoittelun päätyttyä
|
Itse raportoitu luottamus mitattuna Likert-asteikolla ennen ja jälkeen koulutuksen
|
Perustasolta (ennen harjoittelua) välittömästi harjoittelun päätyttyä
|
|
Ohjelman hyväksyttävyys (kvantitatiivinen arviointi)
Aikaikkuna: Välittömästi koulutuksen päätyttyä ja lopputulosten arviointijakson aikana (koulutuksen jälkeen 2 kuukauden kuluessa)
|
Ohjelman hyväksyttävyyttä arvioidaan käyttämällä strukturoitua kyselyä, joka sisältää 5-pisteen Likert-asteikon kysymyksiä implementointikehikon pohjalta (esim. Theoretical Domains Framework).
Tulokset raportoidaan keskiarvoina tai mediaanina 5-pisteen asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyväksyttävyyttä.
|
Välittömästi koulutuksen päätyttyä ja lopputulosten arviointijakson aikana (koulutuksen jälkeen 2 kuukauden kuluessa)
|
|
VEXUS-pisteet
Aikaikkuna: Harjoittelusta harjoittelun päättämisestä 6 kuukauden kuluttua
|
Venous Excess Ultraääniskoori (VExUS) on puolikvantitatiivinen ultraäänipohjainen pisteytysmenetelmä, jota käytetään systemaattisen laskimotungoksen arvioimiseen yhdistämällä alaonttolaskimon (IVC) halkaisija ja vatsalaskimoiden Doppler-virtauskuviot, mukaan lukien maksa-, portti- ja munuaislaskimot.
Pisteytys vaihtelee 0:sta 3:een, jossa 0 tarkoittaa ei tungosta, 1 tarkoittaa lievää tungosta, 2 tarkoittaa kohtalaista tungosta ja 3 tarkoittaa vakavaa laskimotungosta.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa laskimotungosta ja huonompaa kliinistä tilaa.
|
Harjoittelusta harjoittelun päättämisestä 6 kuukauden kuluttua
|
|
Ohjelman hyväksyttävyys (laadullinen arviointi)
Aikaikkuna: Välittömästi koulutuksen päätyttyä ja tulosten arviointijakson aikana (koulutuksen jälkeisten kahden kuukauden aikana)
|
Hyväksyttävyyttä, mukaan lukien käsitykset toteuttamisen esteistä ja mahdollistajista, tutkitaan puolistrukturoitujen haastatteluiden avulla.
Aineisto analysoidaan teema-analyysin avulla, jota ohjaa toteutusviitekehys.
|
Välittömästi koulutuksen päätyttyä ja tulosten arviointijakson aikana (koulutuksen jälkeisten kahden kuukauden aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VEXUS Teaching
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .