Formation des résidents en médecine à l'utilisation du score Venous Excess UltraSound (VExUS) pour l'évaluation du volume au chevet du patient.
Formation des résidents en médecine à l'utilisation du score Venous Excess UltraSound (VExUS) pour l'évaluation du volume au chevet du patient : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'évaluation précise du statut volémique est essentielle dans la prise en charge de l'insuffisance cardiaque aiguë, mais reste difficile dans la pratique clinique. Le score VExUS est un outil validé basé sur l'échographie, intégrant le diamètre de la veine cave inférieure et l'évaluation Doppler des veines hépatiques, portales et intra-rénales.
Cet essai contrôlé randomisé monocentrique compare deux modalités de formation (en présentiel vs. à distance) chez des résidents en médecine possédant des compétences de base en échographie. Les participants seront randomisés 1:1 à l'une ou l'autre méthode de formation et comparés à un groupe témoin de médecins experts.
Les critères d'évaluation principaux incluent la qualité des images échographiques évaluée à l'aide d'un score standardisé sur 100 points. Les critères d'évaluation secondaires incluent le temps d'acquisition, la précision du score VExUS, la confiance en soi et l'acceptabilité des méthodes de formation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Caroline Rimensberger, MD
- Numéro de téléphone: 0041316322111
- E-mail: caroline.rimensberger@insel.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Claudio Schneider, MD
- Numéro de téléphone: 0041316322111
- E-mail: claudio.schneider@insel.ch
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3011
- Recrutement
- Inselspital
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Contact:
- General Internal Medicine
- Numéro de téléphone: 0041316322367
- E-mail: sekretariat.meas@insel.ch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Résidents en médecine interne générale
- Compétences de base en échographie (composante POCUS 1 ou ≥200 examens)
- Travail sur le site de l'étude pendant la période d'étude
Critères d'exclusion :
- Certification SGUM en échographie abdominale
- Expérience avancée en échographie duplex
- Formation antérieure en vasculaire/duplex
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation en présentiel
1 heure d'introduction théorique 3 heures de session pratique supervisée en échographie Formation pratique en groupe avec un coach expert
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Formation en présentiel comprenant une introduction théorique d'une heure suivie d'une session pratique supervisée de 3 heures de formation en échographie, axée sur l'acquisition et l'interprétation du score VExUS.
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Expérimental: Formation à distance
Module théorique d'e-learning 20 examens échographiques réalisés de manière indépendante Retour d'expert asynchrone (téléphone/email)
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Formation à distance consistant en un module d'e-learning suivi d'examens échographiques réalisés de manière autonome avec un retour d'expert asynchrone (par téléphone ou e-mail).
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Comparateur actif: Contrôle (Médecins Experts)
Médecins certifiés SGUM effectuant des examens VExUS
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Médecins certifiés SGUM effectuant des examens VExUS comme référence standard d'expert.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de Qualité d'Image Échographique
Délai: De la formation jusqu'à 6 mois après la fin de la formation
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Le critère d'évaluation principal sera un score de qualité, adapté d'un score de qualité utilisé dans un essai contrôlé randomisé précédent qui étudiait un programme de formation basé sur un simulateur pour l'échocardiographie transœsophagienne.11 Le score de qualité comprendra des éléments couramment utilisés pour l'évaluation de la qualité de l'échographie : angle et profondeur, clarté globale, visualisation des structures anatomiques, mise au point, gain Doppler, échelle et ligne de base, ce qui donne un score de qualité maximal réalisable de 100 points. Si plusieurs images des vues prédéfinies sont capturées, chaque image sera évaluée, et la meilleure évaluation sera conservée pour calculer le score final. Si une vue est manquante, 0 point sera attribué pour cette vue. Toutes les images échographiques seront évaluées indépendamment par des experts en échographie abdominale qui utilisent l'échographie Doppler dans leur pratique clinique quotidienne et qui ignorent le rôle (résident vs. médecin certifié SGUM) et le programme de formation (en présentiel vs. à distance) des participants. |
De la formation jusqu'à 6 mois après la fin de la formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps pour l'acquisition et l'interprétation des images
Délai: De la formation jusqu'à 6 mois après la fin de la formation
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Temps requis par les participants pour réaliser l'examen échographique et interpréter les images lors de l'évaluation VExUS
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De la formation jusqu'à 6 mois après la fin de la formation
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Modification de la confiance en soi dans la réalisation de l'évaluation VExUS
Délai: Du point de départ (avant la formation) à immédiatement après la fin de la formation
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Confiance auto-déclarée mesurée à l'aide d'un questionnaire à échelle de Likert avant et après la formation
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Du point de départ (avant la formation) à immédiatement après la fin de la formation
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Acceptabilité du programme (évaluation quantitative)
Délai: Immédiatement après la fin de la formation et pendant la période d'évaluation des résultats (dans les 2 mois suivant la formation)
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L'acceptabilité du programme sera évaluée à l'aide d'un sondage structuré avec des items sur une échelle de Likert à 5 points basés sur un cadre de mise en œuvre (par exemple, le Theoretical Domains Framework).
Les résultats seront rapportés sous forme de scores moyens ou de valeurs médianes sur une échelle de 5 points, où des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité.
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Immédiatement après la fin de la formation et pendant la période d'évaluation des résultats (dans les 2 mois suivant la formation)
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Score VEXUS
Délai: De la formation jusqu'à 6 mois après l'achèvement de la formation
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Le score Venous Excess Ultrasound (VExUS) est un score semi-quantitatif basé sur l'échographie utilisé pour évaluer la congestion veineuse systémique en combinant le diamètre de la veine cave inférieure (IVC) et les modèles de flux Doppler des veines abdominales, y compris les veines hépatiques, portales et intrarénales.
Le score varie de 0 à 3, 0 indiquant l'absence de congestion, 1 indiquant une congestion légère, 2 indiquant une congestion modérée et 3 indiquant une congestion veineuse sévère.
Des scores plus élevés indiquent une congestion veineuse plus importante et un état clinique plus grave.
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De la formation jusqu'à 6 mois après l'achèvement de la formation
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Acceptabilité du programme (évaluation qualitative)
Délai: Immédiatement après la fin de la formation et pendant la période d'évaluation des résultats (dans les 2 mois suivant la formation)
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L'acceptabilité, y compris les obstacles et les facilitateurs perçus pour la mise en œuvre, sera explorée à travers des entretiens semi-structurés.
Les données seront analysées à l'aide d'une analyse thématique guidée par un cadre de mise en œuvre.
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Immédiatement après la fin de la formation et pendant la période d'évaluation des résultats (dans les 2 mois suivant la formation)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VEXUS Teaching
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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