Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schulung von Medizinalassistenten in der Anwendung des Venous Excess UltraSound (VExUS)-Scores zur Volumenbeurteilung am Patientenbett.

16. April 2026 aktualisiert von: Claudio Schneider, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Schulung von Assistenzärzten in der Anwendung des Venous Excess UltraSound (VExUS)-Scores zur Bettenvolumenbeurteilung: eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Wirksamkeit von zwei Trainingsansätzen (persönlich versus fern) zur Schulung von Assistenzärzten in der Anwendung des Venous Excess Ultrasound (VExUS)-Scores für die Bettenvolumenbeurteilung bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz. Die Leistung der Assistenzärzte wird mit der von Fachärzten verglichen, die in abdominaler und Duplex-Sonographie zertifiziert sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine genaue Beurteilung des Volumenstatus ist bei der Behandlung von akuter Herzinsuffizienz entscheidend, bleibt jedoch in der klinischen Praxis eine Herausforderung. Der VExUS-Score ist ein validiertes, ultraschallbasiertes Instrument, das den Durchmesser der Vena cava inferior und die Doppler-Beurteilung der Leber-, Pfortader- und intrarenalen Venen integriert.

Diese randomisierte kontrollierte Studie in einem einzelnen Zentrum vergleicht zwei Trainingsmodalitäten (Präsenz vs. Fernunterricht) bei Assistenzärzten mit grundlegenden Ultraschallkenntnissen. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 einer der beiden Trainingsmethoden zugeordnet und mit einer Kontrollgruppe von Fachärzten verglichen.

Primäre Endpunkte umfassen die Ultraschallbildqualität, bewertet anhand eines standardisierten 100-Punkte-Scores. Sekundäre Endpunkte umfassen die Zeit bis zur Erfassung, die Genauigkeit der VExUS-Bewertung, das Selbstvertrauen und die Akzeptanz der Trainingsmethoden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinische Assistenzärzte in Allgemeiner Innerer Medizin
  • Grundlegende Ultraschallfähigkeiten (POCUS-Komponente 1 oder ≥200 Untersuchungen)
  • Tätigkeit am Studienstandort während des Studienzeitraums

Ausschlusskriterien:

  • SGUM-Zertifizierung in abdominalem Ultraschall
  • Erfahrung mit fortgeschrittener Duplexsonografie
  • Frühere Gefäß-/Duplex-Schulung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Persönliche Schulung
1-stündige theoretische Einführung 3-stündige betreute praktische Ultraschallsitzung Gruppenbasiertes praktisches Training mit Expertencoach
Verhalten: Persönliches VExUS-Schulungsprogramm
Präsenzschulung bestehend aus einer einstündigen theoretischen Einführung, gefolgt von einer dreistündigen betreuten praktischen Ultraschall-Schulungseinheit, die sich auf die Erfassung und Interpretation des VExUS-Scores konzentriert.
Experimental: Fernschulung
E-Learning-Theoriemodul 20 eigenständig durchgeführte Ultraschalluntersuchungen Asynchrone Expertenrückmeldung (Telefon/E-Mail)
Verhalten: Fern-VExUS-Schulungsprogramm
Fernausbildung bestehend aus einem E-Learning-Modul, gefolgt von selbständig durchgeführten Ultraschalluntersuchungen mit asynchronem Expertenfeedback (per Telefon oder E-Mail).
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (Fachärzte)
SGUM-zertifizierte Ärzte, die VExUS-Untersuchungen durchführen
Sonstiges: Keine Intervention
SGUM-zertifizierte Ärzte, die VExUS-Untersuchungen als Expertenreferenzstandard durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschall-Bildqualitäts-Score
Zeitfenster: Von der Ausbildung bis 6 Monate nach Abschluss der Ausbildung

Das primäre Ergebnis wird ein Qualitätsscore sein, der von einem Qualitätsscore aus einer früheren randomisierten kontrollierten Studie adaptiert wurde, die ein simulatorbasiertes Trainingsprogramm für transösophageale Echokardiographie untersuchte.11 Der Qualitätsscore wird Items umfassen, die üblicherweise zur Bewertung der Ultraschallqualität verwendet werden: Winkel und Tiefe, Gesamtklarheit, Visualisierung der anatomischen Strukturen, Fokus, Doppler-Gain, Skala und Baseline, was zu einem maximal erreichbaren Qualitätsscore von 100 Punkten führt. Wenn mehrere Bilder der vordefinierten Ansichten aufgenommen werden, wird jedes Bild bewertet, und die beste Bewertung wird beibehalten, um den endgültigen Score zu berechnen. Wenn eine Ansicht fehlt, werden 0 Punkte für diese Ansicht vergeben.

Alle Ultraschallbilder werden unabhängig von Experten für Abdomensonographie beurteilt, die Doppler-Sonographie in ihrer täglichen klinischen Praxis anwenden und hinsichtlich der Rolle (Assistenzarzt vs. SGUM-zertifizierter Arzt) und des Trainingsprogramms (präsenz vs. remote) der Teilnehmer verblindet sind.
Von der Ausbildung bis 6 Monate nach Abschluss der Ausbildung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für Bildaufnahme und -interpretation
Zeitfenster: Von der Ausbildung bis 6 Monate nach Abschluss der Ausbildung
Zeitaufwand der Teilnehmer für die Durchführung der Ultraschalluntersuchung und die Interpretation der Bilder während der VExUS-Bewertung
Von der Ausbildung bis 6 Monate nach Abschluss der Ausbildung
Veränderung des Selbstvertrauens bei der Durchführung der VExUS-Bewertung
Zeitfenster: Von der Baseline (vor dem Training) bis unmittelbar nach Abschluss des Trainings
Selbstberichtetes Vertrauen, gemessen mittels eines Likert-Skalen-Fragebogens vor und nach dem Training
Von der Baseline (vor dem Training) bis unmittelbar nach Abschluss des Trainings
Akzeptanz des Programms (quantitative Bewertung)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der Schulung und während der Ergebnisbewertungsphase (innerhalb von 2 Monaten nach der Schulung)
Die Akzeptanz des Programms wird anhand einer strukturierten Umfrage mit 5-Punkt-Likert-Skala-Elementen auf Basis eines Implementierungsrahmens (z. B. Theoretical Domains Framework) bewertet. Die Ergebnisse werden als Mittelwerte oder Medianwerte auf einer 5-Punkt-Skala angegeben, wobei höhere Werte eine größere Akzeptanz anzeigen.
Unmittelbar nach Abschluss der Schulung und während der Ergebnisbewertungsphase (innerhalb von 2 Monaten nach der Schulung)
VEXUS-Score
Zeitfenster: Von der Ausbildung bis 6 Monate nach Abschluss der Ausbildung
Der Venous Excess Ultrasound Score (VExUS) ist ein halbquantitativer, ultraschallbasierter Score zur Beurteilung der systemischen venösen Stauung, der den Durchmesser der Vena cava inferior (IVC) und die Doppler-Flussmuster der abdominalen Venen, einschließlich der Leber-, Pfortader- und intrarenalen Venen, kombiniert. Der Score reicht von 0 bis 3, wobei 0 keine Stauung anzeigt, 1 eine leichte Stauung, 2 eine moderate Stauung und 3 eine schwere venöse Stauung. Höhere Scores deuten auf eine stärkere venöse Stauung und einen schlechteren klinischen Zustand hin.
Von der Ausbildung bis 6 Monate nach Abschluss der Ausbildung
Akzeptanz des Programms (qualitative Bewertung)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss des Trainings und während der Ergebnisbewertungsphase (innerhalb von 2 Monaten nach dem Training)
Die Akzeptanz, einschließlich wahrgenommener Barrieren und Förderfaktoren für die Umsetzung, wird durch halbstrukturierte Interviews untersucht. Die Daten werden mittels thematischer Analyse analysiert, die durch einen Implementierungsrahmen geleitet wird.
Unmittelbar nach Abschluss des Trainings und während der Ergebnisbewertungsphase (innerhalb von 2 Monaten nach dem Training)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VEXUS Teaching

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Persönliches VExUS-Schulungsprogramm

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren