Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení lékařských rezidentů v používání skóre Venous Excess UltraSound (VExUS) pro hodnocení objemu na lůžku.

16. dubna 2026 aktualizováno: Claudio Schneider, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Výuka lékařských rezidentů v používání skóre Venous Excess UltraSound (VExUS) pro posouzení objemu u lůžka pacienta: randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí účinnost dvou přístupů k výcviku (prezenční versus vzdálený) pro výuku lékařských rezidentů v aplikaci Venous Excess Ultrasound (VExUS) skóre pro hodnocení objemu u lůžka u pacientů s akutním srdečním selháním. Výkon rezidentů bude porovnán s výkonem certifikovaných odborných lékařů v oblasti abdominální a duplexní sonografie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přesné posouzení objemového stavu je klíčové pro zvládání akutního srdečního selhání, ale v klinické praxi zůstává náročné. Skóre VExUS je ověřený ultrazvukový nástroj, který integruje průměr dolní duté žíly a Dopplerovo vyšetření jaterních, portálních a intraparenchymových žil ledvin.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie na jediném pracovišti porovnává dvě modality školení (osobní vs. vzdálené) u lékařů-residentů se základními ultrazvukovými dovednostmi. Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1 k jedné ze školících metod a porovnáni s kontrolní skupinou expertních lékařů.

Primárními výsledky je kvalita ultrazvukového obrazu hodnocená pomocí standardizovaného 100bodového skóre. Sekundárními výsledky je čas potřebný k získání obrazu, přesnost VExUS skórování, sebevědomí a přijatelnost školících metod.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékaři v postgraduálním vzdělávání všeobecného vnitřního lékařství
  • Základní dovednosti v ultrazvukovém vyšetření (komponenta POCUS 1 nebo ≥200 vyšetření)
  • Práce na studijním pracovišti během studijního období

Kritéria pro vyloučení:

  • Certifikace SGUM v břišním ultrazvuku
  • Pokročilé zkušenosti s duplexním ultrazvukem
  • Předchozí školení v cévním/duplexním vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Osobní školení
1hodinový teoretický úvod 3hodinový praktický ultrazvukový kurz pod dohledem Skupinový praktický výcvik s odborným školitel
Behaviorální: Osobní tréninkový program VExUS
Osobní školení sestávající z 1hodinového teoretického úvodu následovaného 3hodinovou praktickou výukou ultrazvuku pod dohledem zaměřené na získání a interpretaci skóre VExUS.
Experimentální: Vzdálený výcvik
E-learning teoretický modul 20 samostatně provedených ultrazvukových vyšetření Asynchronní zpětná vazba odborníka (telefon/email)
Behaviorální: Dálkový výcvikový program VExUS
Vzdálený trénink spočívající v e-learningovém modulu následovaném samostatně prováděnými ultrazvukovými vyšetřeními s asynchronní zpětnou vazbou odborníka (telefonicky nebo e-mailem).
Aktivní komparátor: Kontrola (Odborní lékaři)
SGUM-certifikovaní lékaři provádějící VExUS vyšetření
Jiný: Žádný zásah
SGUM-certifikovaní lékaři provádějící VExUS vyšetření jako odborný referenční standard.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality ultrazvukového obrazu
Časové okno: Od školení do 6 měsíců po ukončení školení

Primárním výsledkem bude skóre kvality, upravené podle skóre kvality použitého v předchozí randomizované kontrolované studii, která zkoumala simulační tréninkový program pro transesofageální echokardiografii.11 Skóre kvality bude zahrnovat položky běžně používané pro hodnocení kvality ultrazvuku: úhel a hloubka, celková jasnost, vizualizace anatomických struktur, zaostření, dopplerovské zesílení, měřítko a základní linie, což vede k maximálnímu dosažitelnému skóre kvality 100 bodů. Pokud budou pořízeny více snímků předdefinovaných pohledů, bude každý snímek ohodnocen a nejlepší hodnocení bude použito pro výpočet konečného skóre. Pokud pohled chybí, bude za tento pohled uděleno 0 bodů.

Všechny ultrazvukové snímky budou nezávisle posouzeny odborníky na břišní sonografii, kteří používají Dopplerovu sonografii v každodenní klinické praxi a jsou zaslepeni vůči roli (rezident vs. lékař certifikovaný SGUM) a tréninkovému programu (prezenční vs. distanční) účastníků.
Od školení do 6 měsíců po ukončení školení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas pro akvizici a interpretaci obrazu
Časové okno: Od školení až do 6 měsíců po ukončení školení
Čas potřebný účastníky k provedení ultrazvukového vyšetření a interpretaci snímků během hodnocení VExUS
Od školení až do 6 měsíců po ukončení školení
Změna sebedůvěry při provádění VExUS hodnocení
Časové okno: Od výchozí hodnoty (před tréninkem) do okamžiku po dokončení tréninku
Sebehodnocení sebedůvěry měřené pomocí Likertova škálovacího dotazníku před a po tréninku
Od výchozí hodnoty (před tréninkem) do okamžiku po dokončení tréninku
Přijatelnost programu (kvantitativní hodnocení)
Časové okno: Bezprostředně po dokončení tréninku a během období hodnocení výsledků (do 2 měsíců po tréninku)
Přijatelnost programu bude hodnocena pomocí strukturovaného dotazníku s položkami 5bodové Likertovy škály založenými na implementačním rámci (např. Teoretický rámec domén). Výsledky budou vykázány jako průměrné skóre nebo medián na 5bodové škále, přičemž vyšší skóre znamená vyšší přijatelnost.
Bezprostředně po dokončení tréninku a během období hodnocení výsledků (do 2 měsíců po tréninku)
VEXUS skóre
Časové okno: Od školení až do 6 měsíců po dokončení školení
Skóre Venózní Exces Ultrasonografie (VExUS) je semikvantitativní ultrasonografické skóre používané k hodnocení systémové žilní kongesce kombinací průměru dolní duté žíly (IVC) a Dopplerových průtokových vzorců břišních žil, včetně jaterních, portálních a intrarenálních žil. Skóre se pohybuje od 0 do 3, přičemž 0 znamená žádnou kongesci, 1 znamená mírnou kongesci, 2 znamená střední kongesci a 3 znamená těžkou žilní kongesci. Vyšší skóre indikuje větší žilní kongesci a horší klinický stav.
Od školení až do 6 měsíců po dokončení školení
Přijatelnost programu (kvalitativní hodnocení)
Časové okno: Ihned po dokončení školení a během období hodnocení výsledků (do 2 měsíců po školení)
Přijatelnost, včetně vnímaných překážek a faktorů usnadňujících implementaci, bude zkoumána pomocí polostrukturovaných rozhovorů. Data budou analyzována pomocí tematické analýzy vedené rámcem implementace.
Ihned po dokončení školení a během období hodnocení výsledků (do 2 měsíců po školení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VEXUS Teaching

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zácpa

Klinické studie na Osobní tréninkový program VExUS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit