- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07541768
침상에서의 체액량 평가를 위한 Venous Excess UltraSound (VExUS) 점수 사용에 대한 의과 전공의 교육
병상에서의 용적 평가를 위한 정맥 과다 초음파(VExUS) 점수 사용에 대한 전공의 교육: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
급성 심부전 관리에 있어서 용적 상태의 정확한 평가는 필수적이지만 임상 실무에서 여전히 어려운 과제입니다. VExUS 점수는 하대정맥 직경과 간정맥, 문맥, 신내정맥의 도플러 평가를 통합한 검증된 초음파 기반 도구입니다.
이 단일 기관 무작위 대조 시험은 기본 초음파 기술을 가진 전공의를 대상으로 두 가지 훈련 방식(대면 대 원격)을 비교합니다. 참가자는 1:1로 어느 한 훈련 방법에 무작위 배정되며 전문 의사로 구성된 대조군과 비교됩니다.
주요 결과는 표준화된 100점 척도로 평가된 초음파 영상 품질을 포함합니다. 부차적 결과에는 영상 획득 시간, VExUS 점수 정확도, 자신감, 그리고 훈련 방법의 수용도를 포함합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Caroline Rimensberger, MD
- 전화번호: 0041316322111
- 이메일: caroline.rimensberger@insel.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Claudio Schneider, MD
- 전화번호: 0041316322111
- 이메일: claudio.schneider@insel.ch
연구 장소
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Bern, 스위스, 3011
- 모병
- Inselspital
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연락하다:
- General Internal Medicine
- 전화번호: 0041316322367
- 이메일: sekretariat.meas@insel.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일반 내과 의료 레지던트
- 기초 초음파 기술 (POCUS 구성 요소 1 또는 ≥200회 스캔)
- 연구 기간 동안 연구 현장에서 근무
제외 기준:
- 복부 초음파에 대한 SGUM 인증
- 고급 듀플렉스 초음파 경험
- 이전 혈관/듀플렉스 교육 이수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대면 교육
1시간 이론 소개 3시간 전문가 지도 초음파 실습 세션 전문 코치와 함께하는 그룹 기반 실습 교육
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1시간의 이론적 소개와 3시간의 감독 하에 진행되는 실습으로 구성된 대면 교육으로, VExUS 점수의 획득과 해석에 중점을 둔 초음파 실습 세션입니다.
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실험적: 원격 교육
E-러닝 이론 모듈 20개의 독립 수행 초음파 검사 비동기 전문가 피드백 (전화/이메일)
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전자 학습 모듈로 구성된 원격 교육과 비동기 전문가 피드백(전화 또는 이메일)을 통한 독립적으로 수행된 초음파 검사가 뒤따릅니다.
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활성 비교기: 통제 (전문 의사)
VExUS 검사를 수행하는 SGUM 인증 의사
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전문 참고 표준으로 VExUS 검사를 수행하는 SGUM 인증 의사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 영상 품질 점수
기간: 훈련 시작부터 훈련 완료 후 6개월까지
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주요 결과는 경식도 심초음파 시뮬레이터 기반 훈련 프로그램을 조사한 이전 무작위 대조 시험에서 사용된 품질 점수를 수정하여 적용한 품질 점수입니다.11 품질 점수에는 초음파 품질 평가에 일반적으로 사용되는 항목이 포함됩니다: 각도와 깊이, 전반적인 선명도, 해부학적 구조물의 시각화, 초점, 도플러 게인, 스케일 및 베이스라인으로, 최대 달성 가능 품질 점수는 100점입니다. 사전 정의된 단면의 여러 이미지가 촬영된 경우, 각 이미지를 평가하고 최종 점수를 계산하기 위해 최고 등급이 유지됩니다. 단면이 누락된 경우, 해당 단면에는 0점이 부여됩니다. 모든 초음파 이미지는 복부 초음파 검사 및 도플러 초음파 검사를 일상 임상 실무에서 사용하는 전문가들이 독립적으로 평가하며, 참가자의 역할(전공의 vs. SGUM 인증 의사)과 훈련(대면 vs. 원격) 프로그램에 대해 눈가림 처리됩니다. |
훈련 시작부터 훈련 완료 후 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영상 획득 및 해석 시간
기간: 훈련 중부터 훈련 완료 후 6개월까지
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VExUS 평가 중 초음파 검사 수행 및 영상 해석에 참가자가 필요로 하는 시간
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훈련 중부터 훈련 완료 후 6개월까지
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VExUS 평가 수행에 대한 자신감 변화
기간: 기준선(훈련 전)에서 훈련 완료 직후까지
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훈련 전후에 리커트 척도 설문지를 사용하여 측정한 자가 보고된 자신감
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기준선(훈련 전)에서 훈련 완료 직후까지
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프로그램의 수용 가능성 (정량적 평가)
기간: 훈련 완료 직후 및 결과 평가 기간 동안(훈련 후 2개월 이내)
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프로그램의 수용성은 이행 프레임워크(예: 이론적 영역 프레임워크)를 기반으로 한 5점 리커트 척도 항목으로 구성된 구조화된 설문조사를 사용하여 평가됩니다.
결과는 5점 척도에서 평균 점수 또는 중앙값으로 보고되며, 높은 점수는 더 높은 수용성을 나타냅니다.
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훈련 완료 직후 및 결과 평가 기간 동안(훈련 후 2개월 이내)
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VEXUS 점수
기간: 훈련 시작부터 훈련 완료 후 6개월까지
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정맥 과잉 초음파 점수(VExUS)는 하대정맥(IVC) 직경과 간정맥, 문맥 및 신장내 정맥을 포함한 복부 정맥의 도플러 혈류 패턴을 결합하여 전신 정맥 울혈을 평가하는 데 사용되는 반정량적 초음파 기반 점수입니다.
점수 범위는 0에서 3까지이며, 0은 울혈 없음, 1은 경미한 울혈, 2는 중등도 울혈, 3은 심한 정맥 울혈을 나타냅니다.
더 높은 점수는 더 큰 정맥 울혈과 더 나쁜 임상 상태를 나타냅니다.
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훈련 시작부터 훈련 완료 후 6개월까지
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프로그램의 수용 가능성 (질적 평가)
기간: 훈련 완료 직후 및 결과 평가 기간 중(훈련 후 2개월 이내)
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구현에 대한 인지된 장벽과 촉진자를 포함한 수용성은 반구조화된 인터뷰를 통해 탐색될 것입니다.
데이터는 구현 프레임워크에 기반한 주제 분석을 사용하여 분석될 것입니다.
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훈련 완료 직후 및 결과 평가 기간 중(훈련 후 2개월 이내)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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