Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uddannelse af medicinstuderende i brugen af Venous Excess UltraSound (VExUS) Score til bedside-volumenvurdering.

16. april 2026 opdateret af: Claudio Schneider, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Træning af læger i speciallægeuddannelsen i anvendelsen af Venous Excess UltraSound (VExUS)-scoren til sengestandsvolumenvurdering: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse evaluerer effektiviteten af to træningstilgange (personlig versus fjernundervisning) til at undervise medicinstuderende i at anvende Venous Excess Ultrasound (VExUS)-scoren til sengestående volumenvurdering hos patienter med akut hjertesvigt. Studerendes præstation vil blive sammenlignet med ekspertlægers præstation, der er certificerede i abdominal og duplex sonografi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præcis vurdering af volumenstatus er afgørende i behandlingen af akut hjertesvigt, men forbliver udfordrende i klinisk praksis. VExUS-scoren er et valideret ultralydsbaseret værktøj, der integrerer diameter af vena cava inferior og Doppler-vurdering af lever-, portale- og intrarenale vener.

Denne single-center randomiserede kontrollerede undersøgelse sammenligner to træningsmodaliteter (personlig vs. fjern) hos medicinstuderende med grundlæggende ultralydsfærdigheder. Deltagerne vil blive randomiseret 1:1 til enten træningsmetode og sammenlignet med en kontrolgruppe af ekspertlæger.

Primære resultater omfatter ultralydsbilledkvalitet vurderet ved hjælp af en standardiseret 100-point score. Sekundære resultater omfatter tid til opnåelse, VExUS-scoreningsnøjagtighed, selvtillid og accept af træningsmetoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinstuderende i almen intern medicin
  • Grundlæggende ultralydsfærdigheder (POCUS komponent 1 eller ≥200 scanninger)
  • Arbejder på undersøgelsesstedet i undersøgelsesperioden

Eksklusionskriterier:

  • SGUM-certificering i abdominal ultralyd
  • Avanceret duplex-ultralydserfaring
  • Tidligere vaskulær/duplex-træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personlig oplæring
1-times teoretisk introduktion 3-timers vejledt praktisk ultralydssession Gruppebaseret praktisk træning med ekspertcoach
Adfærdsmæssigt: Personlig VExUS-uddannelsesprogram
Personlig træning bestående af en 1-times teoretisk introduktion efterfulgt af en 3-times vejledt praktisk ultralydstræning, der fokuserer på indhentning og fortolkning af VExUS-scoren.
Eksperimentel: Fjernundervisning
E-læring teoretisk modul 20 selvstændigt udførte ultralydsundersøgelser Asynkron ekspertfeedback (telefon/email)
Adfærdsmæssigt: Fjernundervisningsprogrammet for VExUS
Fjernundervisning bestående af et e-læringsmodul efterfulgt af selvstændigt udførte ultralydsundersøgelser med asynkron ekspertfeedback (via telefon eller e-mail).
Aktiv komparator: Kontrol (Ekspertlæger)
SGUM-certificerede læger, der udfører VExUS-undersøgelser
Andet: Ingen intervention
SGUM-certificerede læger, der udfører VExUS-undersøgelser som ekspertreferencestandard.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultrasound Billedkvalitetsscore
Tidsramme: Fra træning indtil 6 måneder efter afslutning af træning

Det primære resultat vil være en kvalitetsscore, tilpasset fra en kvalitetsscore brugt i en tidligere randomiseret kontrolleret undersøgelse, som undersøgte et simulatorbaseret træningsprogram for transøsofageal ekkokardiografi.11 Kvalitetsscoren vil inkludere elementer, der almindeligvis bruges til vurdering af ultralydskvalitet: vinkel og dybde, overordnet klarhed, visualisering af de anatomiske strukturer, fokus, doppler-forstærkning, skala og baseline, hvilket resulterer i en maksimal opnåelig kvalitetsscore på 100 point. Hvis flere billeder af de foruddefinerede udsnit er optaget, vil hvert billede blive bedømt, og den bedste bedømmelse vil blive beholdt for at beregne den endelige score. Hvis et udsnit mangler, tildeles 0 point for det pågældende udsnit.

Alle ultralydsbilleder vil blive uafhængigt vurderet af eksperter i abdominal sonografi, der bruger Doppler-sonografi i deres daglige kliniske praksis, og som er blindede for deltagernes rolle (residenslæge vs. SGUM-certificeret læge) og træningsprogram (personlig vs. fjernundervisning).
Fra træning indtil 6 måneder efter afslutning af træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til billedindtagelse og fortolkning
Tidsramme: Fra træning til 6 måneder efter træningens afslutning
Tid, der kræves af deltagerne til at udføre ultralydsundersøgelsen og fortolke billederne under VExUS-vurderingen
Fra træning til 6 måneder efter træningens afslutning
Ændring i selvtillid ved udførelse af VExUS-vurdering
Tidsramme: Fra baseline (før træningen) til umiddelbart efter afslutning af træningen
Selvrapporteret selvtillid målt ved hjælp af et Likert-skala spørgeskema før og efter træning
Fra baseline (før træningen) til umiddelbart efter afslutning af træningen
Programmets acceptabilitet (kvantitativ vurdering)
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af træningen og i løbet af resultatvurderingsperioden (inden for 2 måneder efter træningen)
Acceptabiliteten af programmet vil blive vurderet ved hjælp af en struktureret undersøgelse med 5-punkts Likert-skalaspørgsmål baseret på en implementeringsramme (f.eks. Theoretical Domains Framework). Resultaterne vil blive rapporteret som gennemsnitsscore eller medianværdier på en 5-punkts skala, hvor højere score indikerer større acceptabilitet.
Umiddelbart efter afslutningen af træningen og i løbet af resultatvurderingsperioden (inden for 2 måneder efter træningen)
VEXUS-score
Tidsramme: Fra træningen indtil 6 måneder efter afslutningen af træningen
Venous Excess Ultrasound Score (VExUS) er en semikvantitativ ultralydbaseret score, der bruges til at vurdere systemisk venøs kongestion ved at kombinere diameteren af vena cava inferior (IVC) og Doppler-strømmønstre af abdominale vener, inklusive lever-, portale og intrarenale vener. Scoren spænder fra 0 til 3, hvor 0 indikerer ingen kongestion, 1 indikerer mild kongestion, 2 indikerer moderat kongestion, og 3 indikerer alvorlig venøs kongestion. Højere scorer indikerer større venøs kongestion og dårligere klinisk status.
Fra træningen indtil 6 måneder efter afslutningen af træningen
Programmets acceptabilitet (kvalitativ vurdering)
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af træningen og i løbet af resultatvurderingsperioden (inden for 2 måneder efter træningen)
Acceptabilitet, herunder opfattede barrierer og faciliteter for implementering, vil blive udforsket gennem semistrukturerede interviews. Data vil blive analyseret ved hjælp af tematisk analyse vejledt af en implementeringsramme.
Umiddelbart efter afslutningen af træningen og i løbet af resultatvurderingsperioden (inden for 2 måneder efter træningen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

21. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VEXUS Teaching

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personlig VExUS-uddannelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner