Capacitación de Residentes Médicos en el Uso de la Puntuación Venous Excess UltraSound (VExUS) para la Evaluación del Volumen en la Cabecera del Paciente.
Formación de Residentes Médicos en el Uso de la Puntuación Venous Excess UltraSound (VExUS) para la Evaluación del Volumen al Lado del Paciente: un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La evaluación precisa del estado de volumen es esencial en el manejo de la insuficiencia cardíaca aguda, pero sigue siendo un desafío en la práctica clínica. La puntuación VExUS es una herramienta validada basada en ultrasonidos que integra el diámetro de la vena cava inferior y la evaluación Doppler de las venas hepáticas, portales e intrarrenales.
Este ensayo controlado aleatorizado de un solo centro compara dos modalidades de formación (presencial frente a remota) en médicos residentes con habilidades básicas en ultrasonidos. Los participantes se asignarán al azar 1:1 a cualquiera de los métodos de formación y se compararán con un grupo control de médicos expertos.
Los resultados primarios incluyen la calidad de la imagen de ultrasonido evaluada mediante una puntuación estandarizada de 100 puntos. Los resultados secundarios incluyen el tiempo de adquisición, la precisión de la puntuación VExUS, la confianza en uno mismo y la aceptabilidad de los métodos de formación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Caroline Rimensberger, MD
- Número de teléfono: 0041316322111
- Correo electrónico: caroline.rimensberger@insel.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Claudio Schneider, MD
- Número de teléfono: 0041316322111
- Correo electrónico: claudio.schneider@insel.ch
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3011
- Reclutamiento
- Inselspital
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Contacto:
- General Internal Medicine
- Número de teléfono: 0041316322367
- Correo electrónico: sekretariat.meas@insel.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos residentes en medicina interna general
- Habilidades básicas en ecografía (componente POCUS 1 o ≥200 exploraciones)
- Trabajar en el lugar del estudio durante el período del estudio
Criterios de exclusión:
- Certificación SGUM en ecografía abdominal
- Experiencia avanzada en ecografía dúplex
- Formación previa en vascular/dúplex
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Formación presencial
1 hora de introducción teórica 3 horas de sesión práctica supervisada de ecografía Entrenamiento práctico en grupo con un entrenador experto
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Formación presencial que consta de una introducción teórica de 1 hora seguida de una sesión práctica supervisada de 3 horas de formación en ecografía centrada en la adquisición e interpretación de la puntuación VExUS.
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Experimental: Formación a Distancia
Módulo teórico de e-learning 20 exámenes de ultrasonido realizados de forma independiente Retroalimentación asincrónica de expertos (teléfono/correo electrónico)
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Formación remota que consiste en un módulo de e-learning seguido de ecografías realizadas de forma independiente con retroalimentación asincrónica de expertos (por teléfono o correo electrónico).
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Comparador activo: Control (Médicos Expertos)
Médicos certificados por SGUM que realizan exámenes VExUS
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Médicos certificados por SGUM que realizan exámenes VExUS como estándar de referencia experto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Calidad de Imagen por Ultrasonido
Periodo de tiempo: Desde el entrenamiento hasta 6 meses después de finalizar el entrenamiento
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El resultado principal será una puntuación de calidad, adaptada de una puntuación de calidad utilizada en un ensayo controlado aleatorio previo que investigó un programa de formación basado en simulador para la ecocardiografía transesofágica.11 La puntuación de calidad incluirá ítems comúnmente utilizados para la evaluación de la calidad de la ecografía: ángulo y profundidad, claridad general, visualización de las estructuras anatómicas, enfoque, ganancia Doppler, escala y línea de base, lo que resulta en una puntuación de calidad máxima alcanzable de 100 puntos. Si se capturan múltiples imágenes de las vistas predefinidas, cada imagen será calificada y se conservará la mejor calificación para calcular la puntuación final. Si falta una vista, se otorgarán 0 puntos para esa vista. Todas las imágenes de ecografía serán evaluadas de forma independiente por expertos en ecografía abdominal y que utilizan la ecografía Doppler en su práctica clínica diaria, y están cegados al rol (residente vs. médico certificado por SGUM) y al programa de formación (presencial vs. remoto) de los participantes. |
Desde el entrenamiento hasta 6 meses después de finalizar el entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para la Adquisición e Interpretación de Imágenes
Periodo de tiempo: Desde la formación hasta 6 meses después de finalizar la formación
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Tiempo requerido por los participantes para realizar la ecografía e interpretar las imágenes durante la evaluación VExUS
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Desde la formación hasta 6 meses después de finalizar la formación
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Cambio en la confianza en uno mismo al realizar la evaluación VExUS
Periodo de tiempo: Desde el inicio (antes del entrenamiento) hasta inmediatamente después de la finalización del entrenamiento
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Confianza autoinformada medida mediante un cuestionario de escala Likert antes y después del entrenamiento
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Desde el inicio (antes del entrenamiento) hasta inmediatamente después de la finalización del entrenamiento
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Aceptabilidad del programa (evaluación cuantitativa)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la formación y durante el período de evaluación de resultados (en un plazo de 2 meses después de la formación)
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La aceptabilidad del programa se evaluará mediante una encuesta estructurada con ítems de escala Likert de 5 puntos basada en un marco de implementación (por ejemplo, el Marco de Dominios Teóricos).
Los resultados se reportarán como puntuaciones medias o valores medianos en una escala de 5 puntos, donde puntuaciones más altas indican mayor aceptabilidad.
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Inmediatamente después de completar la formación y durante el período de evaluación de resultados (en un plazo de 2 meses después de la formación)
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Puntuación VEXUS
Periodo de tiempo: Desde la formación hasta 6 meses después de la finalización de la formación
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El Venous Excess Ultrasound Score (VExUS) es una puntuación semicuantitativa basada en ecografía que se utiliza para evaluar la congestión venosa sistémica mediante la combinación del diámetro de la vena cava inferior (IVC) y los patrones de flujo Doppler de las venas abdominales, incluidas las venas hepáticas, portales e intrarenales.
La puntuación oscila entre 0 y 3, donde 0 indica ausencia de congestión, 1 indica congestión leve, 2 indica congestión moderada y 3 indica congestión venosa grave.
Las puntuaciones más altas indican una mayor congestión venosa y un peor estado clínico.
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Desde la formación hasta 6 meses después de la finalización de la formación
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Aceptabilidad del programa (evaluación cualitativa)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización del entrenamiento y durante el período de evaluación de resultados (dentro de los 2 meses posteriores al entrenamiento)
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La aceptabilidad, incluyendo las barreras y facilitadores percibidos para la implementación, se explorará mediante entrevistas semiestructuradas.
Los datos se analizarán mediante análisis temático guiado por un marco de implementación.
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Inmediatamente después de la finalización del entrenamiento y durante el período de evaluación de resultados (dentro de los 2 meses posteriores al entrenamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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