Formação de Residentes Médicos no Uso do Venous Excess UltraSound (VExUS) Score para Avaliação do Volume à Beira do Leito.
Formação de Residentes Médicos na Utilização do Venous Excess UltraSound (VExUS) Score para Avaliação de Volume à Beira do Leito: um Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A avaliação precisa do estado volémico é essencial no tratamento da insuficiência cardíaca aguda, mas continua a ser um desafio na prática clínica. A pontuação VExUS é uma ferramenta validada baseada em ultrassom que integra o diâmetro da veia cava inferior e a avaliação Doppler das veias hepáticas, portais e intra-renais.
Este ensaio controlado randomizado de centro único compara duas modalidades de formação (presencial versus remota) em médicos internos com competências básicas em ultrassom. Os participantes serão randomizados 1:1 para qualquer um dos métodos de formação e comparados com um grupo de controlo de médicos especialistas.
Os resultados primários incluem a qualidade da imagem de ultrassom avaliada através de uma pontuação padronizada de 100 pontos. Os resultados secundários incluem o tempo de aquisição, a precisão da pontuação VExUS, a autoconfiança e a aceitabilidade dos métodos de formação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Caroline Rimensberger, MD
- Número de telefone: 0041316322111
- E-mail: caroline.rimensberger@insel.ch
Estude backup de contato
- Nome: Claudio Schneider, MD
- Número de telefone: 0041316322111
- E-mail: claudio.schneider@insel.ch
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3011
- Recrutamento
- Inselspital
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Contato:
- General Internal Medicine
- Número de telefone: 0041316322367
- E-mail: sekretariat.meas@insel.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Médicos internos de medicina interna geral
- Competências básicas em ultrassom (componente POCUS 1 ou ≥200 exames)
- A trabalhar no local do estudo durante o período do estudo
Critérios de Exclusão:
- Certificação SGUM em ultrassom abdominal
- Experiência avançada em ultrassom duplex
- Formação prévia em vascular/duplex
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Formação Presencial
Introdução teórica de 1 hora Sessão prática de ultrassom supervisionada de 3 horas Treino prático em grupo com instrutor especializado
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Formação presencial composta por uma introdução teórica de 1 hora, seguida de uma sessão prática supervisionada de ecografia de 3 horas, focada na aquisição e interpretação do score VExUS.
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Experimental: Formação Remota
Módulo teórico de e-learning 20 exames de ecografia realizados de forma independente Feedback assíncrono de especialistas (telefone/email)
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Formação remota composta por um módulo de e-learning seguido de exames de ultrassom realizados de forma independente com feedback assíncrono de especialistas (por telefone ou e-mail).
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Comparador Ativo: Controlo (Médicos Especialistas)
Médicos certificados pela SGUM que realizam exames VExUS
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Médicos certificados pela SGUM que realizam exames VExUS como padrão de referência especializado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Qualidade da Imagem de Ultrassom
Prazo: Desde o treino até 6 meses após a conclusão do treino
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O desfecho primário será um score de qualidade, adaptado de um score de qualidade utilizado num estudo controlado randomizado anterior que investigou um programa de treino baseado em simulador para ecocardiografia transesofágica.11 O score de qualidade incluirá itens comumente utilizados para avaliação da qualidade do ultrassom: ângulo e profundidade, clareza geral, visualização das estruturas anatômicas, foco, ganho doppler, escala e linha de base, resultando num score de qualidade máximo atingível de 100 pontos. Se múltiplas imagens das vistas pré-definidas forem capturadas, cada imagem será avaliada, e a melhor avaliação será mantida para calcular a pontuação final. Se uma vista estiver em falta, 0 pontos serão atribuídos para essa vista. Todas as imagens de ultrassom serão avaliadas independentemente por especialistas em sonografia abdominal e que utilizam sonografia Doppler na sua prática clínica diária, e estão cegos para a função (residente vs. médico certificado pela SGUM) e programa de formação (presencial vs. remoto) dos participantes. |
Desde o treino até 6 meses após a conclusão do treino
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para Aquisição e Interpretação de Imagem
Prazo: Desde o treino até 6 meses após a conclusão do treino
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Tempo necessário aos participantes para realizar o exame de ultrassom e interpretar as imagens durante a avaliação VExUS
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Desde o treino até 6 meses após a conclusão do treino
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Alteração na autoconfiança na realização da avaliação VExUS
Prazo: Da linha de base (antes do treino) até imediatamente após a conclusão do treino
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Confiança autorrelatada medida usando um questionário de escala Likert antes e depois do treinamento
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Da linha de base (antes do treino) até imediatamente após a conclusão do treino
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Aceitabilidade do programa (avaliação quantitativa)
Prazo: Imediatamente após a conclusão do treino e durante o período de avaliação dos resultados (até 2 meses após o treino)
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A aceitabilidade do programa será avaliada utilizando um inquérito estruturado com itens de escala de Likert de 5 pontos, baseado num quadro de implementação (por exemplo, o Theoretical Domains Framework).
Os resultados serão apresentados como pontuações médias ou valores medianos numa escala de 5 pontos, em que pontuações mais elevadas indicam uma maior aceitabilidade.
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Imediatamente após a conclusão do treino e durante o período de avaliação dos resultados (até 2 meses após o treino)
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pontuação VEXUS
Prazo: Do treino até 6 meses após a conclusão do treino
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O Venous Excess Ultrasound Score (VExUS) é uma pontuação semiquantitativa baseada em ultrassom, utilizada para avaliar a congestão venosa sistémica, combinando o diâmetro da veia cava inferior (VCI) e os padrões de fluxo Doppler das veias abdominais, incluindo as veias hepáticas, portais e intra-renais.
A pontuação varia de 0 a 3, sendo que 0 indica ausência de congestão, 1 indica congestão ligeira, 2 indica congestão moderada e 3 indica congestão venosa grave.
Pontuações mais elevadas indicam maior congestão venosa e pior estado clínico.
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Do treino até 6 meses após a conclusão do treino
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Aceitabilidade do programa (avaliação qualitativa)
Prazo: Imediatamente após a conclusão do treino e durante o período de avaliação dos resultados (dentro de 2 meses após o treino)
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A aceitabilidade, incluindo as barreiras e facilitadores percecionados para a implementação, será explorada através de entrevistas semiestruturadas.
Os dados serão analisados utilizando análise temática orientada por um quadro de implementação.
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Imediatamente após a conclusão do treino e durante o período de avaliação dos resultados (dentro de 2 meses após o treino)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VEXUS Teaching
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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