Trening av leger i spesialisering i bruk av Venous Excess UltraSound (VExUS) Score for senge-side volumvurdering.
Trening av medisinske turnuskandidater i bruk av Venous Excess UltraSound (VExUS)-skår for sengekantvolumvurdering: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Nøyaktig vurdering av volumstatus er avgjørende for behandling av akutt hjertesvikt, men forblir utfordrende i klinisk praksis. VExUS-skåren er et validert ultralydbasert verktøy som integrerer diameter av vena cava inferior og Doppler-vurdering av venene i lever, portåre og intrarenale vener.
Denne randomiserte kontrollerte studien fra et enkelt senter sammenligner to treningsmetoder (på stedet vs. eksternt) hos legespesialistkandidater med grunnleggende ultralydeferdigheter. Deltakere vil bli randomisert 1:1 til enten treningsmetode og sammenlignet med en kontrollgruppe av ekspertleger.
Primære utfall inkluderer ultralydbildekvalitet vurdert ved bruk av en standardisert 100-poengs skåre. Sekundære utfall inkluderer tid til opptak, nøyaktighet av VExUS-skårering, selvtillit og aksept av treningsmetodene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Caroline Rimensberger, MD
- Telefonnummer: 0041316322111
- E-post: caroline.rimensberger@insel.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Claudio Schneider, MD
- Telefonnummer: 0041316322111
- E-post: claudio.schneider@insel.ch
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3011
- Rekruttering
- Inselspital
-
Ta kontakt med:
- General Internal Medicine
- Telefonnummer: 0041316322367
- E-post: sekretariat.meas@insel.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisineresidenser i generell indremedisin
- Grunnleggende ultralydferdigheter (POCUS-komponent 1 eller ≥200 skanninger)
- Arbeider på studiestedet i studieperioden
Eksklusjonskriterier:
- SGUM-sertifisering i abdominal ultralyd
- Avansert duplex-ultralyd-erfaring
- Tidligere vaskulær/dupleks-opplæring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Opplæring på stedet
1-times teoretisk introduksjon 3-timers veiledet praktisk ultralydøvelse Gruppebasert praktisk opplæring med ekspertveileder
|
Personlig opplæring som består av en 1-times teoretisk introduksjon etterfulgt av en 3-timers veiledet praktisk ultralyd-opplæring som fokuserer på innsamling og tolkning av VExUS-scoren.
|
|
Eksperimentell: Fjernopplæring
E-læringsteoretisk modul 20 selvstendig utførte ultralydundersøkelser Asynkron ekspert-tilbakemelding (telefon/e-post)
|
Fjernopplæring som består av en e-læringsmodul etterfulgt av selvstendig utførte ultralydundersøkelser med asynkron ekspertveiledning (via telefon eller e-post).
|
|
Aktiv komparator: Kontroll (Ekspertleger)
SGUM-sertifiserte leger som utfører VExUS-undersøkelser
|
SGUM-sertifiserte leger som utfører VExUS-undersøkelser som ekspertreferansestandard.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralyd bildekvalitetsscore
Tidsramme: Fra opplæring til 6 måneder etter fullført opplæring
|
Primært resultatmål vil være en kvalitetsscore, tilpasset fra en kvalitetsscore brukt i en tidligere randomisert kontrollert studie som undersøkte et simulatorbasert treningsprogram for transøsofageal ekkokardiografi.11 Kvalitetsscore vil inkludere elementer som vanligvis brukes for vurdering av ultralydkvalitet: vinkel og dybde, generell klarhet, visualisering av de anatomiske strukturene, fokus, doppler-forsterkning, skala og basislinje, noe som resulterer i en maksimal oppnåelig kvalitetsscore på 100 poeng. Hvis flere bilder av de forhåndsdefinerte utsnittene er tatt, vil hvert bilde bli vurdert, og den beste vurderingen vil bli beholdt for å beregne den endelige poengsummen. Hvis et utsnitt mangler, vil 0 poeng bli tildelt for det utsnittet. Alle ultralydbilder vil bli uavhengig vurdert av eksperter for abdominal sonografi og bruker Doppler-sonografi i sin daglige kliniske praksis, og er blindet for rollen (turnuslege vs. SGUM-sertifisert lege) og treningsprogrammet (på stedet vs. fjern) til deltakerne. |
Fra opplæring til 6 måneder etter fullført opplæring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for bildeopptak og tolkning
Tidsramme: Fra trening til 6 måneder etter fullført trening
|
Tid som kreves av deltakerne for å utføre ultralydundersøkelsen og tolke bildene under VExUS-vurderingen
|
Fra trening til 6 måneder etter fullført trening
|
|
Endring i selvtillit ved utføring av VExUS-vurdering
Tidsramme: Fra baseline (før trening) til umiddelbart etter fullført trening
|
Selvrapportert tillit målt ved hjelp av et Likert-skala spørreskjema før og etter opplæring
|
Fra baseline (før trening) til umiddelbart etter fullført trening
|
|
Akseptabilitet av programmet (kvantitativ vurdering)
Tidsramme: Umiddelbart etter fullføring av treningen og i løpet av resultatvurderingsperioden (innen 2 måneder etter treningen)
|
Programmets akseptabilitet vil bli vurdert ved hjelp av en strukturert undersøkelse med 5-punkts Likert-skalaer basert på et implementeringsrammeverk (f.eks. Theoretical Domains Framework).
Resultatene vil bli rapportert som gjennomsnittsskårer eller medianverdier på en 5-punkts skala, hvor høyere skårer indikerer større akseptabilitet.
|
Umiddelbart etter fullføring av treningen og i løpet av resultatvurderingsperioden (innen 2 måneder etter treningen)
|
|
VEXUS score
Tidsramme: Fra opplæring til 6 måneder etter fullført opplæring
|
Venous Excess Ultrasound Score (VExUS) er en semikvantitativ ultralydbasert skår som brukes til å vurdere systemisk venøs kongestjon ved å kombinere diameteren av vena cava inferior (IVC) og Doppler-strømningsmønstre av abdominale vener, inkludert leber-, port- og intrarenale vener.
Skåren varierer fra 0 til 3, der 0 indikerer ingen kongestjon, 1 indikerer mild kongestjon, 2 indikerer moderat kongestjon og 3 indikerer alvorlig venøs kongestjon.
Høyere skårer indikerer større venøs kongestjon og dårligere klinisk status.
|
Fra opplæring til 6 måneder etter fullført opplæring
|
|
Programmets akseptabilitet (kvalitativ vurdering)
Tidsramme: Umiddelbart etter fullføring av opplæringen og under resultatvurderingsperioden (innen 2 måneder etter opplæringen)
|
Akseptabilitet, inkludert opplevde barrierer og fasilitatorer for implementering, vil bli utforsket gjennom semi-strukturerte intervjuer.
Dataene vil bli analysert ved bruk av tematisk analyse veiledet av et implementeringsrammeverk.
|
Umiddelbart etter fullføring av opplæringen og under resultatvurderingsperioden (innen 2 måneder etter opplæringen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VEXUS Teaching
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .