Обучение ординаторов использованию оценки венозного избытка (VExUS) для оценки объема у постели больного.
Обучение медицинских ординаторов использованию ультразвукового показателя венозного избытка (VExUS) для оценки объема у постели больного: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Точная оценка объёмного статуса имеет решающее значение при лечении острой сердечной недостаточности, но по-прежнему представляет сложность в клинической практике. Шкала VExUS — это валидированный ультразвуковой инструмент, интегрирующий диаметр нижней полой вены и допплеровскую оценку печёночных, воротных и внутрипочечных вен.
Это одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование сравнивает два режима обучения (очный и дистанционный) у ординаторов с базовыми навыками ультразвуковой диагностики. Участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 на любой из методов обучения и сравнены с контрольной группой врачей-экспертов.
Первичными исходами являются качество ультразвуковых изображений, оцениваемое с использованием стандартизированной 100-балльной шкалы. Вторичные исходы включают время получения изображения, точность оценки по шкале VExUS, уверенность в себе и приемлемость методов обучения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Caroline Rimensberger, MD
- Номер телефона: 0041316322111
- Электронная почта: caroline.rimensberger@insel.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Claudio Schneider, MD
- Номер телефона: 0041316322111
- Электронная почта: claudio.schneider@insel.ch
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3011
- Рекрутинг
- Inselspital
-
Контакт:
- General Internal Medicine
- Номер телефона: 0041316322367
- Электронная почта: sekretariat.meas@insel.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ординаторы по общей терапии
- Базовые навыки ультразвуковой диагностики (компонент POCUS 1 или ≥200 исследований)
- Работа в месте проведения исследования в течение периода исследования
Критерии исключения:
- Сертификация SGUM по абдоминальной ультразвуковой диагностике
- Опыт работы с продвинутой дуплексной ультразвуковой диагностикой
- Предыдущее обучение по сосудистой/дуплексной диагностике
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение очно
1-часовая теоретическая введение 3-часовая практическая ультразвуковая сессия под наблюдением Групповое практическое обучение с экспертом-тренером
|
Очное обучение, состоящее из 1-часового теоретического введения, за которым следует 3-часовое практическое занятие под наблюдением по ультразвуковой диагностике, сфокусированное на освоении и интерпретации оценки VExUS.
|
|
Экспериментальный: Удалённое обучение
Электронное обучение: теоретический модуль 20 самостоятельно выполненных ультразвуковых исследований Асинхронная обратная связь эксперта (телефон/электронная почта)
|
Дистанционное обучение, состоящее из электронного учебного модуля, за которым следуют самостоятельно выполненные ультразвуковые исследования с асинхронной экспертной обратной связью (по телефону или электронной почте).
|
|
Активный компаратор: Контроль (Экспертные врачи)
Врачи, сертифицированные SGUM, выполняющие обследования VExUS
|
Врачи, сертифицированные SGUM, выполняющие обследования VExUS в качестве экспертного стандарта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества ультразвукового изображения
Временное ограничение: От обучения до 6 месяцев после завершения обучения
|
Основным результатом будет оценка качества, адаптированная из системы оценки, использованной в предыдущем рандомизированном контролируемом исследовании, которое изучало программу обучения на симуляторе для чреспищеводной эхокардиографии.11 Оценка качества будет включать пункты, обычно используемые для оценки качества ультразвукового исследования: угол и глубина, общая четкость, визуализация анатомических структур, фокус, усиление допплера, масштаб и базовая линия, что дает максимально достижимую оценку качества в 100 баллов. Если будут сделаны несколько снимков заданных видов, каждый снимок будет оценен, и наивысшая оценка будет использована для расчета итогового балла. Если вид отсутствует, за него будет начислено 0 баллов. Все ультразвуковые изображения будут независимо оценены экспертами по абдоминальной сонографии, использующими допплеровскую сонографию в своей ежедневной клинической практике, и которые не будут знать о роли участников (ординатор vs. врач с сертификатом SGUM) и программе обучения (очная vs. дистанционная). |
От обучения до 6 месяцев после завершения обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время для получения и интерпретации изображений
Временное ограничение: От начала обучения до 6 месяцев после завершения обучения
|
Время, необходимое участникам для проведения ультразвукового исследования и интерпретации изображений при оценке VExUS
|
От начала обучения до 6 месяцев после завершения обучения
|
|
Изменение уверенности в себе при выполнении оценки VExUS
Временное ограничение: От исходного уровня (до начала тренировки) до непосредственно после завершения тренировки
|
Самооценка уверенности, измеренная с помощью опросника по шкале Лайкерта до и после обучения
|
От исходного уровня (до начала тренировки) до непосредственно после завершения тренировки
|
|
Приемлемость программы (количественная оценка)
Временное ограничение: Непосредственно после завершения обучения и в период оценки результатов (в течение 2 месяцев после обучения)
|
Приемлемость программы будет оцениваться с использованием структурированного опроса с элементами по 5-балльной шкале Лайкерта на основе методологии внедрения (например, Теоретические домены). Результаты будут представлены в виде средних баллов или медианных значений по 5-балльной шкале, где более высокие баллы указывают на большую приемлемость.
|
Непосредственно после завершения обучения и в период оценки результатов (в течение 2 месяцев после обучения)
|
|
Оценка VEXUS
Временное ограничение: С момента обучения до 6 месяцев после завершения обучения
|
Венозный избыточный ультразвуковой балл (VExUS) — это полуколичественный ультразвуковой балл, используемый для оценки системного венозного застоя путем комбинирования диаметра нижней полой вены (НПВ) и допплеровских паттернов кровотока в абдоминальных венах, включая печеночные, портальные и внутрипочечные вены.
Балл варьируется от 0 до 3, где 0 указывает на отсутствие застоя, 1 — на легкий застой, 2 — на умеренный застой, а 3 — на тяжелый венозный застой.
Более высокие баллы указывают на больший венозный застой и худшее клиническое состояние.
|
С момента обучения до 6 месяцев после завершения обучения
|
|
Приемлемость программы (качественная оценка)
Временное ограничение: Сразу после завершения обучения и в течение периода оценки результатов (в течение 2 месяцев после обучения)
|
Приемлемость, включая воспринимаемые барьеры и факторы, способствующие внедрению, будет изучена с помощью полуструктурированных интервью.
Данные будут проанализированы с использованием тематического анализа, руководствуясь рамками внедрения.
|
Сразу после завершения обучения и в течение периода оценки результатов (в течение 2 месяцев после обучения)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VEXUS Teaching
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .