Formazione dei Medici Specializzandi all'Uso del Punteggio Venous Excess UltraSound (VExUS) per la Valutazione del Volume al Letto del Paziente.
Addestramento dei Medici Specializzandi all'Utilizzo del Punteggio Venous Excess UltraSound (VExUS) per la Valutazione del Volume al Letto del Paziente: uno Studio Randomizzato Controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Una valutazione accurata dello stato del volume è essenziale nella gestione dello scompenso cardiaco acuto, ma rimane impegnativa nella pratica clinica. Il punteggio VExUS è uno strumento validato basato sull'ecografia che integra il diametro della vena cava inferiore e la valutazione Doppler delle vene epatiche, portale e intraparenchimali renali.
Questo studio randomizzato controllato monocentrico confronta due modalità di formazione (in presenza vs. remota) in medici specializzandi con competenze ecografiche di base. I partecipanti saranno randomizzati 1:1 a ciascun metodo di formazione e confrontati con un gruppo di controllo di medici esperti.
Gli esiti primari includono la qualità delle immagini ecografiche valutata utilizzando un punteggio standardizzato di 100 punti. Gli esiti secondari includono il tempo di acquisizione, l'accuratezza del punteggio VExUS, l'autostima e l'accettabilità dei metodi di formazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Caroline Rimensberger, MD
- Numero di telefono: 0041316322111
- Email: caroline.rimensberger@insel.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Claudio Schneider, MD
- Numero di telefono: 0041316322111
- Email: claudio.schneider@insel.ch
Luoghi di studio
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Bern, Svizzera, 3011
- Reclutamento
- Inselspital
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Contatto:
- General Internal Medicine
- Numero di telefono: 0041316322367
- Email: sekretariat.meas@insel.ch
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Medici specializzandi in medicina interna generale
- Competenze di base in ecografia (componente POCUS 1 o ≥200 scansioni)
- Lavorare presso il sito di studio durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- Certificazione SGUM in ecografia addominale
- Esperienza avanzata in ecografia duplex
- Precedente formazione in ecografia vascolare/duplex
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione in Persona
Introduzione teorica di 1 ora Sessione pratica di ecografia supervisionata di 3 ore Formazione pratica in gruppo con un coach esperto
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Formazione in presenza composta da un'introduzione teorica di 1 ora seguita da una sessione di formazione pratica ecografica supervisionata di 3 ore incentrata sull'acquisizione e l'interpretazione del punteggio VExUS.
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Sperimentale: Formazione a Distanza
Modulo teorico di e-learning 20 esami ecografici eseguiti in autonomia Feedback asincrono di esperti (telefono/email)
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Formazione a distanza composta da un modulo di e-learning seguito da esami ecografici eseguiti in modo indipendente con feedback asincrono da parte di esperti (tramite telefono o email).
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Comparatore attivo: Controllo (Medici Esperti)
Medici certificati SGUM che eseguono esami VExUS
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Medici certificati SGUM che eseguono esami VExUS come standard di riferimento di esperti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di Qualità dell'Immagine Ecografica
Lasso di tempo: Dall'addestramento fino a 6 mesi dopo il completamento dell'addestramento
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L'esito primario sarà un punteggio di qualità, adattato da un punteggio di qualità utilizzato in un precedente studio randomizzato controllato che ha indagato un programma di formazione basato su simulatore per l'ecocardiografia transesofagea.11 Il punteggio di qualità includerà elementi comunemente utilizzati per la valutazione della qualità ecografica: angolo e profondità, chiarezza complessiva, visualizzazione delle strutture anatomiche, messa a fuoco, guadagno Doppler, scala e linea di base, con un punteggio di qualità massimo raggiungibile di 100 punti. Se vengono acquisite più immagini delle viste predefinite, ogni immagine sarà valutata e la valutazione migliore verrà mantenuta per calcolare il punteggio finale. Se una vista è mancante, verranno assegnati 0 punti per quella vista. Tutte le immagini ecografiche saranno valutate in modo indipendente da esperti di ecografia addominale che utilizzano l'ecografia Doppler nella loro pratica clinica quotidiana e sono all'oscuro del ruolo (residente vs. medico certificato SGUM) e del programma di formazione (in presenza vs. remoto) dei partecipanti. |
Dall'addestramento fino a 6 mesi dopo il completamento dell'addestramento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo per l'Acquisizione e l'Interpretazione delle Immagini
Lasso di tempo: Dall'inizio della formazione fino a 6 mesi dopo il completamento della formazione
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Tempo necessario ai partecipanti per eseguire l'esame ecografico e interpretare le immagini durante la valutazione VExUS
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Dall'inizio della formazione fino a 6 mesi dopo il completamento della formazione
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Cambiamento nella fiducia in se stessi nell'eseguire la valutazione VExUS
Lasso di tempo: Dal basale (prima dell'addestramento) a immediatamente dopo il completamento dell'addestramento
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Fiducia auto-riferita misurata utilizzando un questionario a scala Likert prima e dopo la formazione
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Dal basale (prima dell'addestramento) a immediatamente dopo il completamento dell'addestramento
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Accettabilità del programma (valutazione quantitativa)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento della formazione e durante il periodo di valutazione dei risultati (entro 2 mesi dalla formazione)
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L'accettabilità del programma sarà valutata utilizzando un sondaggio strutturato con elementi a scala Likert a 5 punti basati su un quadro di implementazione (ad esempio, Theoretical Domains Framework).
I risultati saranno riportati come punteggi medi o valori mediani su una scala a 5 punti, dove punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità.
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Immediatamente dopo il completamento della formazione e durante il periodo di valutazione dei risultati (entro 2 mesi dalla formazione)
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Punteggio VEXUS
Lasso di tempo: Dall'addestramento fino a 6 mesi dopo il completamento dell'addestramento
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Il Venous Excess Ultrasound Score (VExUS) è un punteggio semi-quantitativo basato sull'ecografia utilizzato per valutare la congestione venosa sistemica combinando il diametro della vena cava inferiore (IVC) e i pattern di flusso Doppler delle vene addominali, incluse le vene epatiche, portali e intrarenali.
Il punteggio varia da 0 a 3, con 0 che indica nessuna congestione, 1 che indica congestione lieve, 2 che indica congestione moderata e 3 che indica grave congestione venosa.
Punteggi più alti indicano una maggiore congestione venosa e uno stato clinico peggiore.
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Dall'addestramento fino a 6 mesi dopo il completamento dell'addestramento
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Accettabilità del programma (valutazione qualitativa)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento della formazione e durante il periodo di valutazione dei risultati (entro 2 mesi dopo la formazione)
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L'accettabilità, comprese le barriere percepite e i facilitatori all'implementazione, sarà esplorata attraverso interviste semi-strutturate.
I dati saranno analizzati utilizzando l'analisi tematica guidata da un quadro di implementazione.
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Immediatamente dopo il completamento della formazione e durante il periodo di valutazione dei risultati (entro 2 mesi dopo la formazione)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VEXUS Teaching
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Programma di formazione VExUS in presenza
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Cairo UniversityCompletatoSclerosi multipla recidivante-remittenteEgitto