Utbildning av läkarassistenter i användningen av Venous Excess UltraSound (VExUS)-poäng för sängvolymering vid sängen.
Utbildning av läkarassistenter i användning av Venous Excess UltraSound (VExUS)-poäng för sängvårdsvolymbedömning: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En korrekt bedömning av volymstatus är avgörande vid behandling av akut hjärtsvikt men förblir utmanande i klinisk praktik. VExUS-poängen är ett validerat ultraljudsbaserat verktyg som integrerar diameter på vena cava inferior och Doppler-bedömning av levern, portådern och intrarenala vener.
Denna randomiserade kontrollerade studie på en enda klinik jämför två utbildningsmetoder (på plats kontra på distans) hos läkarutbildare med grundläggande ultraljudskunskaper. Deltagarna randomiseras 1:1 till någon av utbildningsmetoderna och jämförs med en kontrollgrupp bestående av expertläkare.
Primära utfall inkluderar ultraljudsbildkvalitet bedömd med hjälp av en standardiserad 100-poängsskala. Sekundära utfall inkluderar tiden till ackvisition, noggrannheten i VExUS-poängsättning, självförtroende och acceptabilitet av utbildningsmetoderna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Caroline Rimensberger, MD
- Telefonnummer: 0041316322111
- E-post: caroline.rimensberger@insel.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Claudio Schneider, MD
- Telefonnummer: 0041316322111
- E-post: claudio.schneider@insel.ch
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3011
- Rekrytering
- Inselspital
-
Kontakt:
- General Internal Medicine
- Telefonnummer: 0041316322367
- E-post: sekretariat.meas@insel.ch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkarstuderande inom allmän internmedicin
- Grundläggande ultraljudskunskaper (POCUS-komponent 1 eller ≥200 skanningar)
- Arbetar på studieplatsen under studieperioden
Exklusionskriterier:
- SGUM-certifiering i bukultraljud
- Avancerad duplexultraljudserfarenhet
- Tidigare utbildning i vaskulär/duplexultraljud
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildning på plats
1-timmars teoretisk introduktion 3-timmars handledd praktisk ultraljudssession Gruppbaserad praktisk träning med expertcoach
|
Personlig utbildning bestående av en 1-timmars teoretisk introduktion följd av en 3-timmars handledd praktisk ultraljudsträning som fokuserar på inhämtning och tolkning av VExUS-poängen.
|
|
Experimentell: Distansutbildning
E-lärande teoretisk modul 20 självständigt utförda ultraljudsundersökningar Asynkron expertfeedback (telefon/mejl)
|
Fjärrträning som består av en e-lärningsmodul följt av självständigt utförda ultraljudsundersökningar med asynkron expertåterkoppling (via telefon eller e-post).
|
|
Aktiv komparator: Kontroll (Expertläkare)
SGUM-certifierade läkare som utför VExUS-undersökningar
|
SGUM-certifierade läkare som utför VExUS-undersökningar som expertreferensstandard.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för ultraljudsbildkvalitet
Tidsram: Från träning till 6 månader efter avslutad träning
|
Det primära resultatet kommer att vara ett kvalitetspoäng, anpassat från ett kvalitetspoäng som använts i en tidigare randomiserad kontrollerad studie som undersökte ett simulatorbaserat utbildningsprogram för transesofageal ekokardiografi.11 Kvalitetspoäng kommer att inkludera punkter som vanligtvis används för bedömning av ultraljudskvalitet: vinkel och djup, övergripande klarhet, visualisering av de anatomiska strukturerna, fokus, dopplerförstärkning, skala och baslinje vilket resulterar i ett maximalt uppnåeligt kvalitetspoäng på 100 poäng. Om flera bilder av de fördefinierade vyerna fångas, kommer varje bild att bedömas, och den bästa bedömningen kommer att behållas för att beräkna det slutliga poänget. Om en vy saknas, kommer 0 poäng att tilldelas för den vyn. Alla ultraljudsbilder kommer att bedömas oberoende av experter på abdominal ultraljudsdiagnostik och som använder Doppler-ultraljud i sin dagliga kliniska praktik, och är förblindade för deltagarnas roll (specialistläkare i utbildning vs. SGUM-certifierad läkare) och utbildningsprogram (på plats vs. distans). |
Från träning till 6 månader efter avslutad träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid för bildförvärv och tolkning
Tidsram: Från träning till 6 månader efter avslutad träning
|
Tid som deltagarna behöver för att utföra ultraljudsundersökningen och tolka bilderna under VExUS-bedömningen
|
Från träning till 6 månader efter avslutad träning
|
|
Förändring i självförtroende vid utförande av VExUS-bedömning
Tidsram: Från baslinje (före träning) till omedelbart efter avslutad träning
|
Självrapporterad självförtroende mätt med ett Likert-skaleformulär före och efter träning
|
Från baslinje (före träning) till omedelbart efter avslutad träning
|
|
Programmets acceptabilitet (kvantitativ bedömning)
Tidsram: Omedelbart efter avslutad utbildning och under resultatbedömningsperioden (inom 2 månader efter utbildningen)
|
Programmets acceptans kommer att utvärderas med hjälp av en strukturerad enkät med 5-gradiga Likert-skalaobjekt baserade på ett implementeringsramverk (t.ex. Theoretical Domains Framework). Resultaten kommer att rapporteras som medelvärden eller medianvärden på en 5-gradig skala, där högre poäng indikerar större acceptans.
|
Omedelbart efter avslutad utbildning och under resultatbedömningsperioden (inom 2 månader efter utbildningen)
|
|
VEXUS-poäng
Tidsram: Från träning till 6 månader efter avslutad träning
|
Venous Excess Ultrasound Score (VExUS) är ett semikvantitativt ultraljudsbaserat poängsystem som används för att bedöma systemisk venös kongestion genom att kombinera diameter på vena cava inferior (IVC) och Doppler-flödesmönster i bukens vener, inklusive leverns, portåderns och intrarenala vener.
Poängen sträcker sig från 0 till 3, där 0 indikerar ingen kongestion, 1 indikerar lindrig kongestion, 2 indikerar måttlig kongestion och 3 indikerar allvarlig venös kongestion.
Högre poäng indikerar större venös kongestion och sämre kliniskt status.
|
Från träning till 6 månader efter avslutad träning
|
|
Programmets acceptans (kvalitativ bedömning)
Tidsram: Omedelbart efter avslutad utbildning och under resultatbedömningsperioden (inom 2 månader efter utbildningen)
|
Acceptabilitet, inklusive upplevda hinder och underlättande faktorer för implementering, kommer att utforskas genom semistrukturerade intervjuer.
Data kommer att analyseras med tematisk analys med ledning av ett implementeringsramverk.
|
Omedelbart efter avslutad utbildning och under resultatbedömningsperioden (inom 2 månader efter utbildningen)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VEXUS Teaching
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .