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本研究の目的は、臨床的および放射線学的レベルで、慢性根尖性歯周炎を有する個体における遺伝子多型と根尖病変治癒との関連性を評価することです。

2026年4月14日 更新者:KEZBAN MELTEM ÇOLAK、Ataturk University

根管治療後の根尖周囲病変の治癒と遺伝子多型の関係

慢性根尖性歯周炎は、歯髄感染に対する宿主反応の結果として、根尖周囲組織の破壊と歯槽骨吸収を特徴とする慢性炎症性疾患であり、無症状で発症することが多い。 本研究の目的は、慢性根尖性歯周炎を有する個人において、臨床および放射線学的レベルで遺伝子多型と根尖周囲病変の治癒との関係を包括的に評価することである。 標準化された根管治療プロトコルにもかかわらず、個人間の治癒結果の変動は、このプロセスにおける遺伝的要因の潜在的な役割を示唆している。

この前向き観察研究には、臨床的および放射線学的所見に基づいて慢性根尖性歯周炎と診断された患者が含まれる。 すべての参加者は、標準化された歯内療法を受ける。 ベースライン時には、三次元的体積評価を可能にするために、根尖部X線写真およびコーンビームCT(CBCT)が実施される。 6か月後に臨床検査と根尖部X線写真による追跡評価が行われ、12か月後に病変サイズの体積変化を評価するためにCBCT画像が再撮影される。 すべての放射線検査は、ALARA原則に従い、歯内療法用視野(FOV)を使用して実施される。

治療前に、DNA分離のための唾液サンプルを採取し、選択されたサイトカイン遺伝子領域の一塩基多型を分析する。 主要評価項目は、時間経過に伴う根尖周囲病変体積の変化であり、これは遺伝子プロファイルとの関連で統計的に評価される。

この包括的アプローチにより、根尖性歯周炎の治癒メカニズムの理解が深まり、治療結果の予測可能性が向上し、歯内療法における個別化されたリスクベースの治療戦略の開発に貢献することが期待される。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (実際)

96

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Yakutiye
      • Erzurum、Yakutiye、トルコ(Türkiye)
        • Atatürk Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18歳から65歳までの患者で、非生活歯(冷感テストおよび電気歯髄診断テストで陰性反応、打診および触診テストで陰性反応を示す)を呈し、下顎臼歯において根尖透過像(口腔内根尖X線写真による)が確認され、根尖病巣指数(PAI)スコアが3または4である場合、本研究に含まれます。

説明

対象基準:

  • 18歳から65歳の患者
  • 無症候性根尖性歯周炎を伴う失活下顎大臼歯
  • 打診検査および触診検査で陰性反応を示す歯
  • 冷却検査および電気歯髄検査で陰性反応を示す歯
  • 根尖周囲指数(PAI)スコアが3または4の歯
  • ASA Iに分類される患者
  • 遺伝性疾患(ダウン症候群、先天性無痛症など)のない患者

除外基準:

  • 内部または外部吸収を伴う歯
  • 外傷歴のある歯
  • 垂直または水平歯根破折を伴う歯
  • 動揺度3度および機能喪失を伴う歯
  • ラバーダムによる隔離が不可能、または修復不可能な歯
  • 妊娠中または妊娠の疑いのある女性
  • Schilder分類による根管弯曲度が25度を超える歯
  • 広汎性歯周炎を有する患者
  • 対象歯の歯周ポケット深さが3mmを超える場合
  • ASA II以上に分類される患者
  • 術前の腫脹、瘻孔、または触診痛の存在
  • 歯ぎしりを有する患者
  • 歯周・歯内病変が疑われる歯
  • PAI指数が2未満または5を超える歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加患者の遺伝子解析
時間枠:登録から12ヶ月後のフォローアップまで
本研究は、根尖性歯周炎の生物学的基盤に関する理解を深め、個別化された歯内治療アプローチの開発を支援することが期待されています。 炎症反応と骨代謝に関連する一塩基多型(SNP)(IL1B、IL6、TNFA、RANKL、OPG)が根尖治癒に及ぼす影響を特定することで、根尖性歯周炎が個人間で異なる臨床経過を示す理由を明確にするのに役立ちます。
登録から12ヶ月後のフォローアップまで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月14日

最初の投稿 (実際)

2026年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月14日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • B.30.2.ATA.0.01.00/980

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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