Het doel van deze studie is om de relatie tussen genetische polymorfismen en de genezing van periapicale laesies bij individuen met chronische apicale parodontitis op klinisch en radiologisch niveau te evalueren.
De Relatie Tussen Genetische Polymorfismen en Genezing van Periapicale Laesies Na Wortelkanaalbehandeling
Chronische apicale parodontitis is een chronische inflammatoire aandoening die wordt gekenmerkt door weefselvernietiging rond de apex en resorptie van alveolair bot als gevolg van de gastheerrespons op een pulpa-infectie, die vaak asymptomatisch verloopt. Het doel van deze studie is om op klinisch en radiologisch niveau de relatie tussen genetische polymorfismen en de genezing van periapicale laesies bij personen met chronische apicale parodontitis uitgebreid te evalueren. Ondanks gestandaardiseerde wortelkanaalbehandelingsprotocollen suggereert de variabiliteit in genezingsuitkomsten tussen individuen een mogelijke rol van genetische factoren in dit proces.
Deze prospectieve observationele studie omvat patiënten bij wie chronische apicale parodontitis is gediagnosticeerd op basis van klinische en radiografische bevindingen. Alle deelnemers ondergaan een gestandaardiseerde endodontische behandeling. Bij aanvang worden periapicale radiografie en cone-beam computertomografie (CBCT) uitgevoerd om driedimensionale volumetrische beoordeling mogelijk te maken. Follow-up evaluaties worden uitgevoerd na 6 maanden met klinisch onderzoek en periapicale radiografie, en na 12 maanden met herhaalde CBCT-beeldvorming om volumetrische veranderingen in laesiegrootte te beoordelen. Alle radiografische procedures worden uitgevoerd in overeenstemming met het ALARA-principe, met gebruikmaking van een endodontisch gezichtsveld (FOV).
Voorafgaand aan de behandeling worden speekselmonsters verzameld voor DNA-isolatie, en worden enkel-nucleotide polymorfismen in geselecteerde cytokine-genregio's geanalyseerd. De primaire uitkomstmaat is de verandering in het volume van de periapicale laesie in de tijd, die statistisch wordt geëvalueerd in relatie tot genetische profielen.
Van deze uitgebreide aanpak wordt verwacht dat deze het begrip van genezingsmechanismen bij apicale parodontitis vergroot, de voorspelbaarheid van behandelingsuitkomsten verbetert en bijdraagt aan de ontwikkeling van gepersonaliseerde, risicogebaseerde behandelstrategieën in de endodontische praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkije (Türkiye)
- Atatürk Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen de 18 en 65 jaar oud
- Devitale mandibulaire molaren met asymptomatische apicale parodontitis
- Tanden die negatief reageren op percussie- en palpatietesten
- Tanden met negatieve respons op koude test en elektrische pulpatest
- Tanden met een Periapicale Index (PAI) score van 3 of 4
- Patiënten geclassificeerd als ASA I
- Patiënten zonder genetische aandoeningen (bijv. syndroom van Down, congenitale ongevoeligheid voor pijn, etc.)
Exclusiecriteria:
- Tanden met interne of externe resorptie
- Tanden met een voorgeschiedenis van trauma
- Tanden met verticale of horizontale wortelfracturen
- Tanden met mobiliteitsgraad 3 en functieverlies
- Tanden die niet met rubberdam geïsoleerd kunnen worden of niet restaureerbaar zijn
- Zwangere vrouwen of patiënten met vermoedelijke zwangerschap
- Wortelkanaalkromming groter dan 25° volgens de classificatie van Schilder
- Patiënten met gegeneraliseerde parodontitis
- Aanwezigheid van parodontale pocketdiepte groter dan 3 mm in de betreffende tand
- Patiënten geclassificeerd als ASA II of hoger
- Aanwezigheid van preoperatieve zwelling, fistelgang of pijn bij palpatie
- Patiënten met bruxisme
- Tanden met vermoedelijke parodontale-endodontale laesies
- Tanden met een PAI-index onder 2 of boven 5
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
genetische analyse van deelnemende patiënten
Tijdsspanne: van inschrijving tot de 12-maanden follow-up
|
Deze studie zal naar verwachting bijdragen aan een dieper inzicht in de biologische grondslagen van apicale parodontitis en de ontwikkeling van gepersonaliseerde endodontische behandelingen ondersteunen.
Het identificeren van de effecten van enkelvoudige nucleotidepolymorfismen (SNP's) gerelateerd aan inflammatoire respons en botmetabolisme (IL1B, IL6, TNFA, RANKL, OPG) op periapicale genezing zal helpen verduidelijken waarom apicale parodontitis verschillende klinische verloop vertoont tussen individuen.
|
van inschrijving tot de 12-maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B.30.2.ATA.0.01.00/980
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .