- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07542223
O Objetivo Deste Estudo é Avaliar a Relação Entre Polimorfismos Genéticos e a Cura de Lesões Periapicais em Indivíduos com Periodontite Apical Crónica a Níveis Clínicos e Radiológicos.
A Relação Entre Polimorfismos Genéticos e a Cura de Lesões Periapicais Após Tratamento Endodôntico
A periodontite apical crónica é uma condição inflamatória crónica caracterizada pela destruição do tecido periapical e reabsorção do osso alveolar, resultante da resposta do hospedeiro à infeção pulpar, apresentando-se frequentemente de forma assintomática. O objetivo deste estudo é avaliar de forma abrangente a relação entre polimorfismos genéticos e a cicatrização de lesões periapicais em indivíduos com periodontite apical crónica, a nível clínico e radiológico. Apesar dos protocolos de tratamento endodôntico padronizados, a variabilidade nos resultados de cicatrização entre indivíduos sugere um papel potencial dos fatores genéticos neste processo.
Este estudo observacional prospetivo incluirá pacientes diagnosticados com periodontite apical crónica com base em achados clínicos e radiográficos. Todos os participantes serão submetidos a tratamento endodôntico padronizado. Na linha de base, serão realizadas radiografias periapicais e tomografia computorizada de feixe cónico (CBCT) para permitir uma avaliação volumétrica tridimensional. As avaliações de acompanhamento serão realizadas aos 6 meses com exame clínico e radiografia periapical, e aos 12 meses com repetição da imagem CBCT para avaliar alterações volumétricas no tamanho da lesão. Todos os procedimentos radiográficos serão realizados de acordo com o princípio ALARA, utilizando um campo de visão (FOV) endodôntico.
Antes do tratamento, serão recolhidas amostras de saliva para isolamento de ADN, e serão analisados polimorfismos de nucleótido único em regiões selecionadas de genes de citocinas. A medida de resultado primária será a alteração no volume da lesão periapical ao longo do tempo, que será avaliada estatisticamente em relação aos perfis genéticos.
Esta abordagem abrangente espera-se que melhore a compreensão dos mecanismos de cicatrização na periodontite apical, aumente a previsibilidade dos resultados do tratamento e contribua para o desenvolvimento de estratégias de tratamento personalizadas e baseadas no risco na prática endodôntica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Turquia (Türkiye)
- Atatürk Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre 18 e 65 anos
- Dentes molares mandibulares desvitalizados com periodontite apical assintomática
- Dentes que apresentem resposta negativa aos testes de percussão e palpação
- Dentes com respostas negativas ao teste de frio e teste pulpar elétrico
- Dentes com um índice Periapical (PAI) de 3 ou 4
- Pacientes classificados como ASA I
- Pacientes sem quaisquer perturbações genéticas (por exemplo, síndrome de Down, insensibilidade congénita à dor, etc.)
Critérios de Exclusão:
- Dentes com reabsorção interna ou externa
- Dentes com histórico de trauma
- Dentes com fraturas radiculares verticais ou horizontais
- Dentes com mobilidade grau 3 e perda de função
- Dentes que não possam ser isolados com dique de borracha ou não sejam restaurados
- Mulheres grávidas ou pacientes com suspeita de gravidez
- Curvatura do canal radicular superior a 25° de acordo com a classificação de Schilder
- Pacientes com periodontite generalizada
- Presença de profundidade de bolsa periodontal superior a 3 mm no dente envolvido
- Pacientes classificados como ASA II ou superior
- Presença de inchaço pré-operatório, fístula ou dor à palpação
- Pacientes com bruxismo
- Dentes com suspeita de lesões periodonto-endodônticas
- Dentes com um índice PAI inferior a 2 ou superior a 5
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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análise genética de pacientes participantes
Prazo: do recrutamento até ao seguimento de 12 meses
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Espera-se que este estudo contribua para uma compreensão mais profunda dos fundamentos biológicos da periodontite apical e apoie o desenvolvimento de abordagens personalizadas de tratamento endodôntico.
A identificação dos efeitos dos polimorfismos de nucleótido único (SNPs) relacionados com a resposta inflamatória e o metabolismo ósseo (IL1B, IL6, TNFA, RANKL, OPG) na cicatrização periapical ajudará a esclarecer por que a periodontite apical apresenta cursos clínicos diferentes entre indivíduos.
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do recrutamento até ao seguimento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.ATA.0.01.00/980
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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