- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07542223
El objetivo de este estudio es evaluar la relación entre los polimorfismos genéticos y la curación de lesiones periapicales en individuos con periodontitis apical crónica a nivel clínico y radiológico.
La relación entre los polimorfismos genéticos y la cicatrización de las lesiones periapicales después del tratamiento del conducto radicular
La periodontitis apical crónica es una afección inflamatoria crónica caracterizada por la destrucción del tejido periapical y la reabsorción del hueso alveolar como resultado de la respuesta del huésped a la infección pulpar, que a menudo se presenta de forma asintomática. El objetivo de este estudio es evaluar exhaustivamente la relación entre los polimorfismos genéticos y la curación de las lesiones periapicales en individuos con periodontitis apical crónica a nivel clínico y radiológico. A pesar de los protocolos estandarizados de tratamiento del conducto radicular, la variabilidad en los resultados de curación entre individuos sugiere un papel potencial de los factores genéticos en este proceso.
Este estudio observacional prospectivo incluirá a pacientes diagnosticados con periodontitis apical crónica basándose en hallazgos clínicos y radiográficos. Todos los participantes se someterán a un tratamiento endodóntico estandarizado. Al inicio, se realizarán radiografías periapicales y tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) para permitir una evaluación volumétrica tridimensional. Las evaluaciones de seguimiento se llevarán a cabo a los 6 meses con examen clínico y radiografías periapicales, y a los 12 meses con imágenes CBCT repetidas para evaluar los cambios volumétricos en el tamaño de la lesión. Todos los procedimientos radiográficos se realizarán de acuerdo con el principio ALARA, utilizando un campo de visión (FOV) endodóntico.
Antes del tratamiento, se recogerán muestras de saliva para el aislamiento de ADN, y se analizarán los polimorfismos de nucleótido único en regiones seleccionadas de genes de citocinas. La medida de resultado principal será el cambio en el volumen de la lesión periapical a lo largo del tiempo, que se evaluará estadísticamente en relación con los perfiles genéticos.
Se espera que este enfoque integral mejore la comprensión de los mecanismos de curación en la periodontitis apical, aumente la predictibilidad de los resultados del tratamiento y contribuya al desarrollo de estrategias de tratamiento personalizadas basadas en el riesgo en la práctica endodóntica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Turquía (Türkiye)
- Atatürk Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de entre 18 y 65 años
- Dientes molares mandibulares devitalizados con periodontitis apical asintomática
- Dientes que muestran respuesta negativa a las pruebas de percusión y palpación
- Dientes con respuestas negativas a la prueba de frío y a la prueba de vitalidad pulpar eléctrica
- Dientes con una puntuación en el Índice Periapical (PAI) de 3 o 4
- Pacientes clasificados como ASA I
- Pacientes sin trastornos genéticos (por ejemplo, síndrome de Down, insensibilidad congénita al dolor, etc.)
Criterios de exclusión:
- Dientes con reabsorción interna o externa
- Dientes con antecedentes de traumatismo
- Dientes con fracturas radiculares verticales u horizontales
- Dientes con movilidad grado 3 y pérdida de función
- Dientes que no pueden aislarse con dique de goma o no son restaurables
- Mujeres embarazadas o pacientes con sospecha de embarazo
- Curvatura del conducto radicular superior a 25° según la clasificación de Schilder
- Pacientes con periodontitis generalizada
- Presencia de profundidad de bolsa periodontal superior a 3 mm en el diente afectado
- Pacientes clasificados como ASA II o superior
- Presencia de hinchazón preoperatoria, fístula o dolor a la palpación
- Pacientes con bruxismo
- Dientes con sospecha de lesiones periodonto-endodónticas
- Dientes con un índice PAI inferior a 2 o superior a 5
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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análisis genético de pacientes participantes
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el seguimiento de 12 meses
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Se espera que este estudio contribuya a una comprensión más profunda de los fundamentos biológicos de la periodontitis apical y respalde el desarrollo de enfoques de tratamiento endodóntico personalizados.
Identificar los efectos de los polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) relacionados con la respuesta inflamatoria y el metabolismo óseo (IL1B, IL6, TNFA, RANKL, OPG) en la curación periapical ayudará a aclarar por qué la periodontitis apical presenta diferentes cursos clínicos entre individuos.
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desde la inscripción hasta el seguimiento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.ATA.0.01.00/980
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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