本研究旨在从临床和影像学层面评估慢性根尖周炎患者中基因多态性与根尖周病变愈合之间的关系。
2026年4月14日 更新者：KEZBAN MELTEM ÇOLAK、Ataturk University
基因多态性与根管治疗后根尖周病变愈合的关系
慢性根尖周炎是一种慢性炎症性疾病，其特征是宿主对牙髓感染的反应导致根尖周组织破坏和牙槽骨吸收，通常表现为无症状。 本研究旨在从临床和放射学层面全面评估慢性根尖周炎患者中基因多态性与根尖病变愈合之间的关系。 尽管根管治疗协议已标准化，但个体间愈合结果的差异表明遗传因素可能在此过程中发挥作用。
这项前瞻性观察性研究将纳入根据临床和影像学检查诊断为慢性根尖周炎的患者。 所有参与者将接受标准化的牙髓治疗。 在基线时，将进行根尖X线摄影和锥形束计算机断层扫描（CBCT），以实现三维体积评估。 随访评估将在6个月时进行临床检查和根尖X线摄影，并在12个月时重复CBCT成像以评估病变大小的体积变化。 所有放射学程序将按照ALARA原则进行，使用牙髓视野（FOV）。
治疗前，将收集唾液样本进行DNA分离，并分析选定细胞因子基因区域的单核苷酸多态性。 主要结果指标将是根尖病变体积随时间的变化，这将与遗传特征进行统计学评估。
这种综合方法预计将增强对根尖周炎愈合机制的理解，提高治疗结果的可预测性，并为牙髓实践中个性化、基于风险的治疗策略的发展做出贡献。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
96
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Yakutiye
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Erzurum、Yakutiye、土耳其（türkiye）
- Atatürk Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
年龄在18至65岁之间、下颌磨牙存在无活力牙齿的患者，若出现以下情况将被纳入研究：对冷测试和电活力测试呈阴性反应，对叩诊和触诊测试呈阴性反应，且通过口内根尖X线片检查显示根尖透射影，根尖指数（PAI）评分为3或4分。
描述
纳入标准：
- 年龄在18至65岁之间的患者
- 患有下颌磨牙死髓且伴有无症状根尖周炎
- 牙齿叩诊和触诊测试呈阴性反应
- 牙齿对冷测试和电活力测试呈阴性反应
- 牙齿根尖周指数（PAI）评分为3或4
- ASA分级为I级的患者
- 无任何遗传性疾病（如唐氏综合征、先天性无痛症等）的患者
排除标准：
- 存在内部或外部吸收的牙齿
- 有外伤史的牙齿
- 存在垂直或水平根折的牙齿
- 牙齿松动度达3级且功能丧失
- 无法使用橡皮障隔离或无法修复的牙齿
- 孕妇或疑似怀孕的患者
- 根据Schilder分类，根管弯曲度大于25°
- 患有广泛性牙周炎的患者
- 患牙牙周袋深度大于3毫米
- ASA分级为II级或更高的患者
- 存在术前肿胀、窦道或触痛
- 患有磨牙症的患者
- 疑似牙周-牙髓联合病变的牙齿
- PAI指数低于2或高于5的牙齿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者患者的基因分析
大体时间：从入组到12个月随访期
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本研究有望深化对根尖周炎生物学基础的理解，并支持个性化根管治疗方法的开发。
识别与炎症反应和骨代谢相关的单核苷酸多态性（SNPs）（IL1B、IL6、TNFA、RANKL、OPG）对根尖愈合的影响，将有助于阐明为何根尖周炎在不同个体中呈现不同的临床病程。
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从入组到12个月随访期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月14日
首次发布 (实际的)
2026年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月14日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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