- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07542223
L'objectif de cette étude est d'évaluer la relation entre les polymorphismes génétiques et la guérison des lésions périapicales chez les individus atteints de parodontite apicale chronique au niveau clinique et radiologique.
La Relation Entre les Polymorphismes Génétiques et la Cicatrisation des Lésions Périapicales Après un Traitement Canalaire
La périapicalite chronique est une affection inflammatoire chronique caractérisée par une destruction des tissus périapicaux et une résorption osseuse alvéolaire résultant de la réponse de l'hôte à l'infection pulpaire, se présentant souvent de manière asymptomatique. L'objectif de cette étude est d'évaluer de manière exhaustive la relation entre les polymorphismes génétiques et la guérison des lésions périapicales chez les individus atteints de périapicalite chronique aux niveaux clinique et radiologique. Malgré des protocoles standardisés de traitement canalaire, la variabilité des résultats de guérison entre les individus suggère un rôle potentiel des facteurs génétiques dans ce processus.
Cette étude observationnelle prospective inclura des patients diagnostiqués avec une périapicalite chronique sur la base de constatations cliniques et radiographiques. Tous les participants subiront un traitement endodontique standardisé. Au départ, une radiographie périapicale et une tomographie volumétrique à faisceau conique (CBCT) seront réalisées pour permettre une évaluation volumétrique tridimensionnelle. Des évaluations de suivi seront effectuées à 6 mois avec un examen clinique et une radiographie périapicale, et à 12 mois avec une imagerie CBCT répétée pour évaluer les changements volumétriques de la taille de la lésion. Toutes les procédures radiographiques seront effectuées conformément au principe ALARA, en utilisant un champ de vision (FOV) endodontique.
Avant le traitement, des échantillons de salive seront prélevés pour l'isolation de l'ADN, et les polymorphismes nucléotidiques simples dans les régions géniques de cytokines sélectionnées seront analysés. La mesure de résultat primaire sera le changement de volume de la lésion périapicale au fil du temps, qui sera évalué statistiquement en relation avec les profils génétiques.
Cette approche globale devrait améliorer la compréhension des mécanismes de guérison dans la périapicalite, accroître la prévisibilité des résultats du traitement et contribuer au développement de stratégies de traitement personnalisées basées sur le risque en pratique endodontique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Turquie (Türkiye)
- Atatürk Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 65 ans
- Molaires mandibulaires dévitalisées avec parodontite apicale asymptomatique
- Dents présentant une réponse négative aux tests de percussion et de palpation
- Dents avec des réponses négatives au test au froid et au test électrique de la pulpe
- Dents avec un score d'indice périapical (PAI) de 3 ou 4
- Patients classés ASA I
- Patients sans troubles génétiques (par exemple, syndrome de Down, insensibilité congénitale à la douleur, etc.)
Critères d'exclusion :
- Dents avec résorption interne ou externe
- Dents avec antécédent de traumatisme
- Dents avec fractures radiculaires verticales ou horizontales
- Dents avec mobilité de grade 3 et perte de fonction
- Dents qui ne peuvent pas être isolées avec un champ opératoire en caoutchouc ou qui ne sont pas restaurées
- Femmes enceintes ou patientes avec suspicion de grossesse
- Courbure du canal radiculaire supérieure à 25° selon la classification de Schilder
- Patients avec parodontite généralisée
- Présence d'une profondeur de poche parodontale supérieure à 3 mm sur la dent concernée
- Patients classés ASA II ou plus
- Présence d'un gonflement préopératoire, d'une fistule ou d'une douleur à la palpation
- Patients avec bruxisme
- Dents avec suspicion de lésions parodonto-endodontiques
- Dents avec un indice PAI inférieur à 2 ou supérieur à 5
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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analyse génétique des patients participants
Délai: de l'inclusion au suivi à 12 mois
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Cette étude devrait contribuer à une compréhension plus approfondie des fondements biologiques de la parodontite apicale et à soutenir le développement d'approches de traitement endodontique personnalisées.
L'identification des effets des polymorphismes nucléotidiques simples (SNP) liés à la réponse inflammatoire et au métabolisme osseux (IL1B, IL6, TNFA, RANKL, OPG) sur la guérison périapicale aidera à clarifier pourquoi la parodontite apicale présente des évolutions cliniques différentes selon les individus.
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de l'inclusion au suivi à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.ATA.0.01.00/980
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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