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Das Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen genetischen Polymorphismen und der Heilung periapikaler Läsionen bei Personen mit chronischer apikaler Parodontitis auf klinischer und radiologischer Ebene zu bewerten.

14. April 2026 aktualisiert von: KEZBAN MELTEM ÇOLAK, Ataturk University

Der Zusammenhang zwischen genetischen Polymorphismen und der Heilung periapikaler Läsionen nach einer Wurzelkanalbehandlung

Chronische apikale Parodontitis ist ein chronischer Entzündungszustand, der durch eine Zerstörung des periapikalen Gewebes und eine Resorption des Alveolarknochens infolge der Wirtsreaktion auf eine Pulpainfektion gekennzeichnet ist und oft asymptomatisch auftritt. Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen genetischen Polymorphismen und der Heilung periapikaler Läsionen bei Personen mit chronischer apikaler Parodontitis auf klinischer und radiologischer Ebene umfassend zu bewerten. Trotz standardisierter Wurzelkanalbehandlungsprotokolle deutet die Variabilität der Heilungsergebnisse zwischen Individuen auf eine mögliche Rolle genetischer Faktoren in diesem Prozess hin.

Diese prospektive Beobachtungsstudie schließt Patienten ein, bei denen anhand klinischer und radiologischer Befunde eine chronische apikale Parodontitis diagnostiziert wurde. Alle Teilnehmer werden eine standardisierte endodontische Behandlung erhalten. Zu Beginn werden periapikale Radiographie und digitale Volumentomographie (DVT) durchgeführt, um eine dreidimensionale volumetrische Beurteilung zu ermöglichen. Nachuntersuchungen werden nach 6 Monaten mit klinischer Untersuchung und periapikaler Radiographie sowie nach 12 Monaten mit wiederholter DVT-Bildgebung durchgeführt, um volumetrische Veränderungen der Läsionsgröße zu beurteilen. Alle radiologischen Verfahren erfolgen gemäß dem ALARA-Prinzip unter Verwendung eines endodontischen Sichtfelds (FOV).

Vor der Behandlung werden Speichelproben zur DNA-Isolierung entnommen und Einzelnukleotid-Polymorphismen in ausgewählten Zytokin-Genregionen analysiert. Das primäre Ergebnis wird die Veränderung des periapikalen Läsionsvolumens über die Zeit sein, die statistisch in Bezug auf die genetischen Profile ausgewertet wird.

Dieser umfassende Ansatz soll das Verständnis der Heilungsmechanismen bei apikaler Parodontitis verbessern, die Vorhersagbarkeit der Behandlungsergebnisse erhöhen und zur Entwicklung personalisierter, risikobasierter Behandlungstrategien in der endodontischen Praxis beitragen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Türkei (türkiye)
        • Atatürk Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, die nicht-vitale Zähne mit negativen Reaktionen auf Kältetests und elektrische Pulpatests, negativen Reaktionen auf Perkussions- und Palpationstests sowie radiologischem Nachweis (mittels intraoraler periapikaler Radiographie) einer apikalen Radioluzenz mit einem Periapikal-Index (PAI)-Score von 3 oder 4 in unteren Molaren aufweisen, werden in die Studie eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Devitale Molaren im Unterkiefer mit asymptomatischer apikaler Parodontitis
  • Zähne mit negativer Reaktion auf Perkussions- und Palpationstests
  • Zähne mit negativen Reaktionen auf Kältetest und elektrische Pulpatestung
  • Zähne mit einem Periapikal-Index (PAI)-Wert von 3 oder 4
  • Patienten, die als ASA I klassifiziert sind
  • Patienten ohne genetische Störungen (z.B. Down-Syndrom, kongenitale Schmerzunempfindlichkeit usw.)

Ausschlusskriterien:

  • Zähne mit interner oder externer Resorption
  • Zähne mit Trauma in der Anamnese
  • Zähne mit vertikalen oder horizontalen Wurzelfrakturen
  • Zähne mit Grad-3-Mobilität und Funktionsverlust
  • Zähne, die nicht mit Kofferdam isoliert werden können oder nicht restaurierbar sind
  • Schwangere Frauen oder Patientinnen mit Verdacht auf Schwangerschaft
  • Wurzelkanalkrümmung größer als 25° nach Schilder-Klassifikation
  • Patienten mit generalisierter Parodontitis
  • Vorhandensein einer parodontalen Taschentiefe größer als 3 mm am betroffenen Zahn
  • Patienten, die als ASA II oder höher klassifiziert sind
  • Vorhandensein von präoperativer Schwellung, Fistelgang oder Schmerz bei Palpation
  • Patienten mit Bruxismus
  • Zähne mit Verdacht auf parodontal-endodontische Läsionen
  • Zähne mit einem PAI-Index unter 2 oder über 5

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
genetische Analyse von teilnehmenden Patienten
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zur 12-Monats-Nachuntersuchung
Diese Studie soll zu einem tieferen Verständnis der biologischen Grundlagen der apikalen Parodontitis beitragen und die Entwicklung personalisierter endodontischer Behandlungsansätze unterstützen. Die Identifizierung der Auswirkungen von Einzelnukleotid-Polymorphismen (SNPs) im Zusammenhang mit Entzündungsreaktion und Knochenstoffwechsel (IL1B, IL6, TNFA, RANKL, OPG) auf die periapikale Heilung wird dazu beitragen, zu klären, warum apikale Parodontitis bei verschiedenen Personen unterschiedliche klinische Verläufe zeigt.
von der Einschreibung bis zur 12-Monats-Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B.30.2.ATA.0.01.00/980

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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