Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forholdet mellem genetiske polymorfier og healing af periapikale læsioner hos personer med kronisk apikal periodontitis på klinisk og radiologisk niveau.

14. april 2026 opdateret af: KEZBAN MELTEM ÇOLAK, Ataturk University

Forholdet mellem genetiske polymorfier og heling af periapikale læsioner efter rodkanalbehandling

Kronisk apikal periodontitis er en kronisk inflammatorisk tilstand karakteriseret ved periapikal vævsdestruktion og alveolær knogleresorption som følge af værtens respons på pulpa-infektion, og præsenterer sig ofte asymptomatisk. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forholdet mellem genetiske polymorfismer og periapikale læsioners heling hos individer med kronisk apikal periodontitis på klinisk og radiologisk niveau. På trods af standardiserede rodkanalbehandlingsprotokoller tyder variation i helingsresultater blandt individer på en potentiel rolle af genetiske faktorer i denne proces.

Denne prospektive observationsundersøgelse vil inkludere patienter diagnosticeret med kronisk apikal periodontitis baseret på kliniske og radiografiske fund. Alle deltagere vil gennemgå standardiseret endodontisk behandling. Ved baseline vil periapikal radiografi og cone-beam computertomografi (CBCT) blive udført for at muliggøre tredimensionel volumetrisk vurdering. Opfølgende evalueringer vil blive foretaget efter 6 måneder med klinisk undersøgelse og periapikal radiografi, og efter 12 måneder med gentaget CBCT-billeddannelse for at vurdere volumetriske ændringer i læsionens størrelse. Alle radiografiske procedurer vil blive udført i overensstemmelse med ALARA-princippet ved brug af et endodontisk synsfelt (FOV).

Før behandling vil spytprøver blive indsamlet til DNA-isolering, og enkeltnukleotidpolymorfismer i udvalgte cytokin-genregioner vil blive analyseret. Det primære udfaldsmål vil være ændringen i periapikal læsionsvolumen over tid, som vil blive statistisk evalueret i forhold til genetiske profiler.

Denne omfattende tilgang forventes at forbedre forståelsen af helingsmekanismer i apikal periodontitis, forbedre forudsigeligheden af behandlingsresultater og bidrage til udviklingen af personaliserede, risikobaserede behandlingsstrategier i endodontisk praksis.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

96

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Tyrkiet (Türkiye)
        • Atatürk Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18 til 65 år, der præsenterer med ikke-vitale tænder, der viser negative reaktioner på kuldetest og elektrisk pulpatest, negative reaktioner på perkussion- og palpationstest, samt radiologisk evidens (via intraoral periapikal radiografi) af apikal radiolucens med en Periapikal Index (PAI) score på 3 eller 4 i mandibulære molartænder, vil blive inkluderet i studiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen mellem 18 og 65 år
  • Devitale mandibulære molartænder med asymptomatisk apikal parodontitis
  • Tænder med negativ reaktion på perkussion og palpationstest
  • Tænder med negative reaktioner på koldetest og elektrisk pulpatest
  • Tænder med en Periapical Index (PAI) score på 3 eller 4
  • Patienter klassificeret som ASA I
  • Patienter uden genetiske sygdomme (f.eks. Downs syndrom, medfødt følelsesløshed over for smerte, osv.)

Eksklusionskriterier:

  • Tænder med intern eller ekstern resorption
  • Tænder med en historie om traume
  • Tænder med vertikale eller horisontale rodbrud
  • Tænder med grad 3 mobilitet og funktionstab
  • Tænder, der ikke kan isoleres med gummidam eller ikke er restaurerbare
  • Gravide kvinder eller patienter med mistanke om graviditet
  • Rodkanalkrumning større end 25° ifølge Schilders klassifikation
  • Patienter med generaliseret parodontitis
  • Tilstedeværelse af periodontal lommedybde større end 3 mm i den berørte tand
  • Patienter klassificeret som ASA II eller højere
  • Tilstedeværelse af præoperativ hævelse, sinustrakt eller smerte ved palpation
  • Patienter med bruxisme
  • Tænder med mistanke om periodontal-endodontiske læsioner
  • Tænder med en PAI-indeks under 2 eller over 5

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genetisk analyse af deltagerpatienter
Tidsramme: fra indskrivning til 12-måneders opfølgning
Denne undersøgelse forventes at bidrage til en dybere forståelse af de biologiske grundlag for apikal periodontitis og til at støtte udviklingen af personaliserede endodontiske behandlingstilgange. Identificering af effekterne af enkeltnukleotidpolymorfismer (SNPs) relateret til inflammatorisk respons og knoglemetabolisme (IL1B, IL6, TNFA, RANKL, OPG) på periapikal heling vil hjælpe med at klarlægge, hvorfor apikal periodontitis udviser forskellige kliniske forløb blandt individer.
fra indskrivning til 12-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2026

Først opslået (Faktiske)

21. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2.ATA.0.01.00/980

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk apikal parodontitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner