- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07542223
Lo scopo di questo studio è valutare la relazione tra polimorfismi genetici e la guarigione delle lesioni periapicali in individui con parodontite apicale cronica a livello clinico e radiologico.
La relazione tra polimorfismi genetici e guarigione delle lesioni periapicali dopo trattamento canalare
La parodontite apicale cronica è una condizione infiammatoria cronica caratterizzata dalla distruzione dei tessuti periapicali e dal riassorbimento dell'osso alveolare come risultato della risposta dell'ospite all'infezione pulpare, spesso asintomatica. L'obiettivo di questo studio è valutare in modo completo la relazione tra polimorfismi genetici e la guarigione delle lesioni periapicali in individui con parodontite apicale cronica a livello clinico e radiologico. Nonostante protocolli di trattamento canalare standardizzati, la variabilità nei risultati di guarigione tra gli individui suggerisce un potenziale ruolo dei fattori genetici in questo processo.
Questo studio osservazionale prospettico includerà pazienti con diagnosi di parodontite apicale cronica basata su riscontri clinici e radiografici. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a trattamento endodontico standardizzato. Alla baseline, saranno eseguite radiografie periapicali e tomografia computerizzata cone-beam (CBCT) per consentire una valutazione volumetrica tridimensionale. Le valutazioni di follow-up saranno condotte a 6 mesi con esame clinico e radiografie periapicali, e a 12 mesi con ripetuta imaging CBCT per valutare i cambiamenti volumetrici nelle dimensioni della lesione. Tutte le procedure radiografiche saranno eseguite in conformità al principio ALARA, utilizzando un campo di vista (FOV) endodontico.
Prima del trattamento, saranno raccolti campioni di saliva per l'isolamento del DNA, e saranno analizzati i polimorfismi a singolo nucleotide nelle regioni geniche di citochine selezionate. La misura dell'esito primario sarà la variazione del volume della lesione periapicale nel tempo, che sarà valutata statisticamente in relazione ai profili genetici.
Questo approccio completo dovrebbe migliorare la comprensione dei meccanismi di guarigione nella parodontite apicale, aumentare la prevedibilità dei risultati del trattamento e contribuire allo sviluppo di strategie di trattamento personalizzate basate sul rischio nella pratica endodontica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turchia (Türkiye)
- Atatürk Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
- Denti molari mandibolari devitalizzati con periodontite apicale asintomatica
- Denti che mostrano risposta negativa ai test di percussione e palpazione
- Denti con risposte negative al test del freddo e al test elettrico della polpa
- Denti con un punteggio dell'Indice Periapicale (PAI) di 3 o 4
- Pazienti classificati come ASA I
- Pazienti senza alcun disturbo genetico (es. sindrome di Down, insensibilità congenita al dolore, ecc.)
Criteri di esclusione:
- Denti con riassorbimento interno o esterno
- Denti con anamnesi di trauma
- Denti con fratture radicolari verticali o orizzontali
- Denti con mobilità di grado 3 e perdita di funzione
- Denti che non possono essere isolati con diga di gomma o non sono restaurbili
- Donne in gravidanza o pazienti con sospetta gravidanza
- Curvatura del canale radicolare superiore a 25° secondo la classificazione di Schilder
- Pazienti con periodontite generalizzata
- Presenza di profondità della tasca parodontale superiore a 3 mm nel dente interessato
- Pazienti classificati come ASA II o superiore
- Presenza di gonfiore preoperatorio, tragitto fistoloso o dolore alla palpazione
- Pazienti con bruxismo
- Denti con sospette lesioni parodonto-endodontiche
- Denti con un indice PAI inferiore a 2 o superiore a 5
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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analisi genetica dei pazienti partecipanti
Lasso di tempo: dall'arruolamento al follow-up a 12 mesi
|
Questo studio dovrebbe contribuire a una comprensione più approfondita delle basi biologiche della parodontite apicale e a supportare lo sviluppo di approcci di trattamento endodontico personalizzati.
Identificare gli effetti dei polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) correlati alla risposta infiammatoria e al metabolismo osseo (IL1B, IL6, TNFA, RANKL, OPG) sulla guarigione periapicale aiuterà a chiarire perché la parodontite apicale presenta decorsi clinici diversi tra gli individui.
|
dall'arruolamento al follow-up a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B.30.2.ATA.0.01.00/980
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