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Lo scopo di questo studio è valutare la relazione tra polimorfismi genetici e la guarigione delle lesioni periapicali in individui con parodontite apicale cronica a livello clinico e radiologico.

14 aprile 2026 aggiornato da: KEZBAN MELTEM ÇOLAK, Ataturk University

La relazione tra polimorfismi genetici e guarigione delle lesioni periapicali dopo trattamento canalare

La parodontite apicale cronica è una condizione infiammatoria cronica caratterizzata dalla distruzione dei tessuti periapicali e dal riassorbimento dell'osso alveolare come risultato della risposta dell'ospite all'infezione pulpare, spesso asintomatica. L'obiettivo di questo studio è valutare in modo completo la relazione tra polimorfismi genetici e la guarigione delle lesioni periapicali in individui con parodontite apicale cronica a livello clinico e radiologico. Nonostante protocolli di trattamento canalare standardizzati, la variabilità nei risultati di guarigione tra gli individui suggerisce un potenziale ruolo dei fattori genetici in questo processo.

Questo studio osservazionale prospettico includerà pazienti con diagnosi di parodontite apicale cronica basata su riscontri clinici e radiografici. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a trattamento endodontico standardizzato. Alla baseline, saranno eseguite radiografie periapicali e tomografia computerizzata cone-beam (CBCT) per consentire una valutazione volumetrica tridimensionale. Le valutazioni di follow-up saranno condotte a 6 mesi con esame clinico e radiografie periapicali, e a 12 mesi con ripetuta imaging CBCT per valutare i cambiamenti volumetrici nelle dimensioni della lesione. Tutte le procedure radiografiche saranno eseguite in conformità al principio ALARA, utilizzando un campo di vista (FOV) endodontico.

Prima del trattamento, saranno raccolti campioni di saliva per l'isolamento del DNA, e saranno analizzati i polimorfismi a singolo nucleotide nelle regioni geniche di citochine selezionate. La misura dell'esito primario sarà la variazione del volume della lesione periapicale nel tempo, che sarà valutata statisticamente in relazione ai profili genetici.

Questo approccio completo dovrebbe migliorare la comprensione dei meccanismi di guarigione nella parodontite apicale, aumentare la prevedibilità dei risultati del trattamento e contribuire allo sviluppo di strategie di trattamento personalizzate basate sul rischio nella pratica endodontica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

96

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turchia (Türkiye)
        • Atatürk Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio pazienti di età compresa tra i 18 e i 65 anni che presentano denti non vitali con risposte negative ai test di vitalità con freddo e test elettrico della polpa, risposte negative ai test di percussione e palpazione, ed evidenza radiografica (tramite radiografia periapicale endorale) di radiotrasparenza apicale con un punteggio Periapical Index (PAI) di 3 o 4 nei denti molari mandibolari.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Denti molari mandibolari devitalizzati con periodontite apicale asintomatica
  • Denti che mostrano risposta negativa ai test di percussione e palpazione
  • Denti con risposte negative al test del freddo e al test elettrico della polpa
  • Denti con un punteggio dell'Indice Periapicale (PAI) di 3 o 4
  • Pazienti classificati come ASA I
  • Pazienti senza alcun disturbo genetico (es. sindrome di Down, insensibilità congenita al dolore, ecc.)

Criteri di esclusione:

  • Denti con riassorbimento interno o esterno
  • Denti con anamnesi di trauma
  • Denti con fratture radicolari verticali o orizzontali
  • Denti con mobilità di grado 3 e perdita di funzione
  • Denti che non possono essere isolati con diga di gomma o non sono restaurbili
  • Donne in gravidanza o pazienti con sospetta gravidanza
  • Curvatura del canale radicolare superiore a 25° secondo la classificazione di Schilder
  • Pazienti con periodontite generalizzata
  • Presenza di profondità della tasca parodontale superiore a 3 mm nel dente interessato
  • Pazienti classificati come ASA II o superiore
  • Presenza di gonfiore preoperatorio, tragitto fistoloso o dolore alla palpazione
  • Pazienti con bruxismo
  • Denti con sospette lesioni parodonto-endodontiche
  • Denti con un indice PAI inferiore a 2 o superiore a 5

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analisi genetica dei pazienti partecipanti
Lasso di tempo: dall'arruolamento al follow-up a 12 mesi
Questo studio dovrebbe contribuire a una comprensione più approfondita delle basi biologiche della parodontite apicale e a supportare lo sviluppo di approcci di trattamento endodontico personalizzati. Identificare gli effetti dei polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) correlati alla risposta infiammatoria e al metabolismo osseo (IL1B, IL6, TNFA, RANKL, OPG) sulla guarigione periapicale aiuterà a chiarire perché la parodontite apicale presenta decorsi clinici diversi tra gli individui.
dall'arruolamento al follow-up a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Parodontite apicale cronica

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