Celem tego badania jest ocena związku między polimorfizmami genetycznymi a gojeniem zmian okołowierzchołkowych u osób z przewlekłym zapaleniem tkanek okołowierzchołkowych na poziomie klinicznym i radiologicznym.
Związek między polimorfizmami genetycznymi a gojeniem się zmian okołowierzchołkowych po leczeniu kanałowym
Przewlekłe zapalenie tkanek okołowierzchołkowych jest przewlekłym stanem zapalnym charakteryzującym się niszczeniem tkanek okołowierzchołkowych i resorpcją kości wyrostka zębodołowego w wyniku odpowiedzi gospodarza na zakażenie miazgi, często przebiegającym bezobjawowo. Celem tego badania jest kompleksowa ocena związku między polimorfizmami genetycznymi a gojeniem zmian okołowierzchołkowych u osób z przewlekłym zapaleniem tkanek okołowierzchołkowych na poziomie klinicznym i radiologicznym. Pomimo standaryzowanych protokołów leczenia kanałowego, zmienność wyników gojenia wśród osób sugeruje potencjalną rolę czynników genetycznych w tym procesie.
To prospektywne badanie obserwacyjne obejmie pacjentów z rozpoznanym przewlekłym zapaleniem tkanek okołowierzchołkowych na podstawie wyników badań klinicznych i radiologicznych. Wszyscy uczestnicy przejdą standaryzowane leczenie endodontyczne. Na początku zostanie wykonane zdjęcie rentgenowskie okołowierzchołkowe oraz tomografia komputerowa wiązki stożkowej (CBCT), aby umożliwić trójwymiarową ocenę objętościową. Kontrolne badania będą przeprowadzone po 6 miesiącach z badaniem klinicznym i zdjęciem rentgenowskim okołowierzchołkowym, a po 12 miesiącach z powtórnym obrazowaniem CBCT w celu oceny zmian objętościowych w wielkości zmiany. Wszystkie procedury radiologiczne będą wykonywane zgodnie z zasadą ALARA, przy użyciu pola widzenia (FOV) endodontycznego.
Przed leczeniem zostaną pobrane próbki śliny do izolacji DNA, a następnie przeanalizowane zostaną polimorfizmy pojedynczego nukleotydu w wybranych regionach genów cytokin. Głównym miernikiem wyniku będzie zmiana objętości zmiany okołowierzchołkowej w czasie, która zostanie statystycznie oceniona w odniesieniu do profili genetycznych.
Oczekuje się, że to kompleksowe podejście poprawi zrozumienie mechanizmów gojenia w zapaleniu tkanek okołowierzchołkowych, zwiększy przewidywalność wyników leczenia oraz przyczyni się do rozwoju spersonalizowanych, opartych na ryzyku strategii leczenia w praktyce endodontycznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turcja (Türkiye)
- Atatürk Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat
- Martwe zęby trzonowe żuchwy z bezobjawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego
- Zęby z negatywną odpowiedzią na testy opukiwania i palpacji
- Zęby z negatywną odpowiedzią na test zimna i elektryczne badanie miazgi
- Zęby z wynikiem indeksu przyzębia wierzchołkowego (PAI) 3 lub 4
- Pacjenci zaklasyfikowani jako ASA I
- Pacjenci bez zaburzeń genetycznych (np. zespół Downa, wrodzona niewrażliwość na ból itp.)
Kryteria wyłączenia:
- Zęby z resorpcją wewnętrzną lub zewnętrzną
- Zęby z historią urazu
- Zęby z pionowymi lub poziomymi złamaniami korzenia
- Zęby z ruchomością stopnia 3 i utratą funkcji
- Zęby, których nie można odizolować koferdamem lub nie są możliwe do odbudowy
- Kobiety w ciąży lub pacjenci z podejrzeniem ciąży
- Krzywizna kanału korzeniowego większa niż 25° według klasyfikacji Schildera
- Pacjenci z uogólnionym zapaleniem przyzębia
- Obecność głębokości kieszonki przyzębnej większej niż 3 mm w zajętym zębie
- Pacjenci zaklasyfikowani jako ASA II lub wyżej
- Obecność przedoperacyjnego obrzęku, przetoki lub bólu przy palpacji
- Pacjenci z bruksizmem
- Zęby z podejrzeniem zmian przyzębno-endodontycznych
- Zęby z indeksem PAI poniżej 2 lub powyżej 5
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
analiza genetyczna pacjentów uczestników
Ramy czasowe: od rekrutacji do 12-miesięcznej obserwacji kontrolnej
|
To badanie ma przyczynić się do głębszego zrozumienia biologicznych podstaw zapalenia okołowierzchołkowego oraz wspierać rozwój spersonalizowanych podejść do leczenia endodontycznego.
Identyfikacja wpływu polimorfizmów pojedynczego nukleotydu (SNP) związanych z odpowiedzią zapalną i metabolizmem kości (IL1B, IL6, TNFA, RANKL, OPG) na gojenie okołowierzchołkowe pomoże wyjaśnić, dlaczego zapalenie okołowierzchołkowe wykazuje różne przebiegi kliniczne u poszczególnych osób.
|
od rekrutacji do 12-miesięcznej obserwacji kontrolnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.30.2.ATA.0.01.00/980
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .