Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Syftet med denna studie är att utvärdera sambandet mellan genetiska polymorfismer och läkning av periapikala lesioner hos individer med kronisk apikal periodontit på klinisk och radiologisk nivå.

14 april 2026 uppdaterad av: KEZBAN MELTEM ÇOLAK, Ataturk University

Sambandet mellan genetiska polymorfismer och läkning av periapikala lesioner efter rotbehandling

Kronisk apikal periodontit är ett kroniskt inflammatoriskt tillstånd som kännetecknas av förstörelse av periapikala vävnader och resorption av alveolärt ben som ett resultat av värdens respons på pulpinfektion, och uppträder ofta asymptomatiskt. Syftet med denna studie är att omfattande utvärdera förhållandet mellan genetiska polymorfismer och läkning av periapikala lisioner hos individer med kronisk apikal periodontit på klinisk och radiologisk nivå. Trots standardiserade rotkanalsbehandlingsprotokoll tyder variationer i läkningsresultat mellan individer på en potentiell roll för genetiska faktorer i denna process.

Denna prospektiva observationsstudie kommer att inkludera patienter diagnostiserade med kronisk apikal periodontit baserat på kliniska och radiografiska fynd. Alla deltagare kommer att genomgå standardiserad endodontisk behandling. Vid baslinje kommer periapikal radiografi och konstrålsdatortomografi (CBCT) att utföras för att möjliggöra tredimensionell volymetrisk bedömning. Uppföljande utvärderingar kommer att genomföras vid 6 månader med klinisk undersökning och periapikal radiografi, och vid 12 månader med upprepad CBCT-bildtagning för att bedöma volymförändringar i lisionens storlek. Alla radiografiska procedurer kommer att utföras i enlighet med ALARA-principen, med användning av ett endodontiskt synfält (FOV).

Innan behandling kommer salivprover att samlas in för DNA-isolering, och enkelnukleotidpolymorfismer i utvalda cytokingenregioner kommer att analyseras. Det primära utfallsmåttet kommer att vara förändringen i periapikal lisionsvolym över tid, vilket kommer att statistiskt utvärderas i relation till genetiska profiler.

Detta omfattande tillvägagångssätt förväntas förbättra förståelsen av läkningsmekanismer i apikal periodontit, förbättra förutsägbarheten av behandlingsresultat och bidra till utvecklingen av personanpassade, riskbaserade behandlingsstrategier inom endodontisk praktik.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

96

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turkiet (Türkiye)
        • Atatürk Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern 18 till 65 år som har icke-vitala tänder med negativ reaktion på kyltest och elektrisk pulpatest, negativ reaktion på perkussions- och palpationstester samt radiografisk evidens (via intraoral periapikal radiografi) på apikal radiolucens med ett periapikalt index (PAI) på 3 eller 4 i mandibulära molarer kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18 till 65 år
  • Avdödade mandibulära molartänder med asymptomatisk apikal parodontit
  • Tänder som visar negativt svar på perkussions- och palpationsprover
  • Tänder med negativa svar på kyltest och elektrisk pulpatestning
  • Tänder med ett Periapical Index (PAI) poäng på 3 eller 4
  • Patienter klassificerade som ASA I
  • Patienter utan några genetiska störningar (t.ex. Downs syndrom, medfödd okänslighet för smärta, etc.)

Exklusionskriterier:

  • Tänder med intern eller extern resorption
  • Tänder med tidigare trauma
  • Tänder med vertikala eller horisontella rotfrakturer
  • Tänder med grad 3 mobilitet och funktionsförlust
  • Tänder som inte kan isoleras med gummidam eller inte är restaurerbara
  • Gravida kvinnor eller patienter med misstänkt graviditet
  • Rotkanalkrökning större än 25° enligt Schilders klassificering
  • Patienter med generaliserad parodontit
  • Närvaro av parodontalfickdjup större än 3 mm i den berörda tanden
  • Patienter klassificerade som ASA II eller högre
  • Närvaro av preoperativ svullnad, sinustrakt eller smärta vid palpation
  • Patienter med bruxism
  • Tänder med misstänkta parodonto-endodontiska läsioner
  • Tänder med ett PAI-index under 2 eller över 5

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
genetisk analys av deltagande patienter
Tidsram: från inskrivning till 12-månadersuppföljningen
Denna studie förväntas bidra till en djupare förståelse av de biologiska grunderna för apikal parodontit och stödja utvecklingen av personanpassade endodontiska behandlingsmetoder. Att identifiera effekterna av enkla nukleotidpolymorfismer (SNP:er) relaterade till inflammatoriskt svar och benomsättning (IL1B, IL6, TNFA, RANKL, OPG) på periapikal läkning kommer att hjälpa till att klargöra varför apikal parodontit uppvisar olika kliniska förlopp bland individer.
från inskrivning till 12-månadersuppföljningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Första postat (Faktisk)

21 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera