- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07542223
Syftet med denna studie är att utvärdera sambandet mellan genetiska polymorfismer och läkning av periapikala lesioner hos individer med kronisk apikal periodontit på klinisk och radiologisk nivå.
Sambandet mellan genetiska polymorfismer och läkning av periapikala lesioner efter rotbehandling
Kronisk apikal periodontit är ett kroniskt inflammatoriskt tillstånd som kännetecknas av förstörelse av periapikala vävnader och resorption av alveolärt ben som ett resultat av värdens respons på pulpinfektion, och uppträder ofta asymptomatiskt. Syftet med denna studie är att omfattande utvärdera förhållandet mellan genetiska polymorfismer och läkning av periapikala lisioner hos individer med kronisk apikal periodontit på klinisk och radiologisk nivå. Trots standardiserade rotkanalsbehandlingsprotokoll tyder variationer i läkningsresultat mellan individer på en potentiell roll för genetiska faktorer i denna process.
Denna prospektiva observationsstudie kommer att inkludera patienter diagnostiserade med kronisk apikal periodontit baserat på kliniska och radiografiska fynd. Alla deltagare kommer att genomgå standardiserad endodontisk behandling. Vid baslinje kommer periapikal radiografi och konstrålsdatortomografi (CBCT) att utföras för att möjliggöra tredimensionell volymetrisk bedömning. Uppföljande utvärderingar kommer att genomföras vid 6 månader med klinisk undersökning och periapikal radiografi, och vid 12 månader med upprepad CBCT-bildtagning för att bedöma volymförändringar i lisionens storlek. Alla radiografiska procedurer kommer att utföras i enlighet med ALARA-principen, med användning av ett endodontiskt synfält (FOV).
Innan behandling kommer salivprover att samlas in för DNA-isolering, och enkelnukleotidpolymorfismer i utvalda cytokingenregioner kommer att analyseras. Det primära utfallsmåttet kommer att vara förändringen i periapikal lisionsvolym över tid, vilket kommer att statistiskt utvärderas i relation till genetiska profiler.
Detta omfattande tillvägagångssätt förväntas förbättra förståelsen av läkningsmekanismer i apikal periodontit, förbättra förutsägbarheten av behandlingsresultat och bidra till utvecklingen av personanpassade, riskbaserade behandlingsstrategier inom endodontisk praktik.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkiet (Türkiye)
- Atatürk Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18 till 65 år
- Avdödade mandibulära molartänder med asymptomatisk apikal parodontit
- Tänder som visar negativt svar på perkussions- och palpationsprover
- Tänder med negativa svar på kyltest och elektrisk pulpatestning
- Tänder med ett Periapical Index (PAI) poäng på 3 eller 4
- Patienter klassificerade som ASA I
- Patienter utan några genetiska störningar (t.ex. Downs syndrom, medfödd okänslighet för smärta, etc.)
Exklusionskriterier:
- Tänder med intern eller extern resorption
- Tänder med tidigare trauma
- Tänder med vertikala eller horisontella rotfrakturer
- Tänder med grad 3 mobilitet och funktionsförlust
- Tänder som inte kan isoleras med gummidam eller inte är restaurerbara
- Gravida kvinnor eller patienter med misstänkt graviditet
- Rotkanalkrökning större än 25° enligt Schilders klassificering
- Patienter med generaliserad parodontit
- Närvaro av parodontalfickdjup större än 3 mm i den berörda tanden
- Patienter klassificerade som ASA II eller högre
- Närvaro av preoperativ svullnad, sinustrakt eller smärta vid palpation
- Patienter med bruxism
- Tänder med misstänkta parodonto-endodontiska läsioner
- Tänder med ett PAI-index under 2 eller över 5
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
genetisk analys av deltagande patienter
Tidsram: från inskrivning till 12-månadersuppföljningen
|
Denna studie förväntas bidra till en djupare förståelse av de biologiska grunderna för apikal parodontit och stödja utvecklingen av personanpassade endodontiska behandlingsmetoder.
Att identifiera effekterna av enkla nukleotidpolymorfismer (SNP:er) relaterade till inflammatoriskt svar och benomsättning (IL1B, IL6, TNFA, RANKL, OPG) på periapikal läkning kommer att hjälpa till att klargöra varför apikal parodontit uppvisar olika kliniska förlopp bland individer.
|
från inskrivning till 12-månadersuppföljningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B.30.2.ATA.0.01.00/980
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .