Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida geneettisten polymorfismien ja periapikaalisten muutosten paranemisen välistä suhdetta kroonista apikaalista parodontiittia sairastavilla henkilöillä kliinisellä ja radiologisella tasolla.
Geneettisten polymorfismien ja hampaankannan leesioiden paranemisen välinen suhde hammassädekäsittelyn jälkeen
Krooninen apikaalinen parodontiitti on krooninen tulehdustila, jolle on ominaista hammaslääkkeen infektiosta johtuvan isäntävasteen aiheuttama periapikaalikudoksen tuhoutuminen ja alveoliluun resorptio, ja se esiintyy usein oireettomana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kattavasti arvioida geenipolymorfismien ja periapikaalisten leesioiden parantumisen välistä suhdetta kroonista apikaalista parodontiittia sairastavilla henkilöillä kliinisellä ja radiologisella tasolla. Standardoiduista juurihoidon protokollista huolimatta yksilöiden väliset vaihtelut parantumistuloksissa viittaavat geneettisten tekijöiden mahdolliseen rooliin tässä prosessissa.
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus sisältää potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen apikaalinen parodontiitti kliinisten ja radiologisten löydösten perusteella. Kaikki osallistujat käyvät läpi standardoidun endodontisen hoidon. Alkumittauksissa suoritetaan periapikaalinen radiografia ja kartiokeilatietokonetomografia (CBCT) mahdollistamaan kolmiulotteinen tilavuusarviointi. Seuranta-arvioinnit suoritetaan 6 kuukauden kohdalla kliinisellä tutkimuksella ja periapikaalisella radiografialla, ja 12 kuukauden kohdalla toistetulla CBCT-kuvauksella arvioimaan leesion koon tilavuusmuutoksia. Kaikki radiografiset toimenpiteet suoritetaan ALARA-periaatteen mukaisesti käyttäen endodontista kuvauskenttää (FOV).
Ennen hoitoa kerätään sylkinäytteitä DNA-eristystä varten, ja analysoidaan yksittäisiä nukleotidipolymorfismeja valituissa sytokiinigeenialueissa. Ensisijainen lopputulosmittari on periapikaalisen leesion tilavuuden muutos ajan myötä, jota arvioidaan tilastollisesti suhteessa geneettisiin profiileihin.
Odotetaan, että tämä kattava lähestymistapa parantaa ymmärrystä apikaalisen parodontiitin parantumismekanismeista, parantaa hoidon tulosten ennustettavuutta ja edistää personoitujen, riskipohjaisten hoitostrategioiden kehittämistä endodontisessa käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkki (Türkiye)
- Atatürk Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat iältään 18–65 vuotta
- Elottomat alaleuan poskihampaat, joilla on oireetonta huippuhammastulehdusta
- Hampaat, joissa koputus- ja painelutestit ovat negatiivisia
- Hampaat, joissa kylmätesti ja sähköinen hammaspulpatesti ovat negatiivisia
- Hampaat, joiden Periapical Index (PAI) -pistemäärä on 3 tai 4
- Potilaat, jotka luokitellaan ASA I:ksi
- Potilaat ilman perinnöllisiä sairauksia (esim. Downin oireyhtymä, synnynnäinen kivuntunne, jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, joissa on sisäistä tai ulkoista resorptiota
- Hampaat, joilla on traumaattinen historia
- Hampaat, joissa on pystysuuntaisia tai vaakasuuntaisia juurimurtumia
- Hampaat, joissa on liikkuvuusaste 3 ja toiminnan menetys
- Hampaat, joita ei voida eristää kumikalvolla tai jotka eivät ole korjattavissa
- Raskaana olevat naiset tai raskaudesta epäillä olevat potilaat
- Juurenkaarevuus yli 25° Schilderin luokituksen mukaan
- Potilaat, joilla on yleistä hammasluutulehdusta
- Hammaskiveystaskun syvyys yli 3 mm kyseisessä hampaassa
- Potilaat, jotka luokitellaan ASA II:ksi tai korkeammaksi
- Ennen leikkausta esiintyvä turvotus, fisteli tai kipu paineltaessa
- Potilaat, joilla on hampaiden narskuttelua
- Hampaat, joissa epäillään periodontaali-endodonttisia vaurioita
- Hampaat, joiden PAI-indeksi on alle 2 tai yli 5
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
osallistuvien potilaiden geneettinen analyysi
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 12 kuukauden seurantaan
|
Tämän tutkimuksen odotetaan edistävän syvällisempää ymmärrystä apikaalisen periodontiitin biologisista perusteista ja tukevan personoitujen endodontisten hoitomenetelmien kehittämistä.
Yksittäisten nukleotidipolymorfismien (SNP) vaikutusten tunnistaminen, jotka liittyvät tulehdusvasteeseen ja luun aineenvaihduntaan (IL1B, IL6, TNFA, RANKL, OPG), apikaalisen paranemisen suhteen auttaa selventämään, miksi apikaalinen periodontiitti ilmenee erilaisina kliisinä kulkuina eri yksilöillä.
|
ilmoittautumisesta 12 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ATA.0.01.00/980
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .